Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt overholdelse av hjemmebasert fysioterapi ved å bruke BAND Connects VirtuaCare™-plattform

28. april 2026 oppdatert av: Brian Grawe, University of Cincinnati

Måling av effektiviteten til BAND Connects VirtuaCare™ asynkrone telerehabiliteringsplattform for å øke pasientens etterlevelse for total skulderprotese og rotatorcuff-reparasjon Fysioterapi Rehabilitering

Denne studien tar sikte på å forbedre hjemmeterapi ved å introdusere en ny enhet kalt BAND Connects VirtuaCare™-plattform. Studien tar sikte på å finne ut om pasienter kan forbedre overholdelse av hjemmeøvelser ved å bruke denne enheten. Foreløpig viser forskning at bare 35 % av pasientene som gjennomgår fysioterapibehandling fullt ut overholder de foreskrevne omsorgsplanene, og ofte neglisjerer hjemmeøvelsene. For å løse dette problemet er det utviklet et sett med smarte treningsverktøy kalt VirtuaCare™. Denne plattformen gir pasienter instruksjoner om hvordan de utfører hjemmeøvelser og tilbyr biofeedback i sanntid for å hjelpe dem med å justere formen om nødvendig. Studien søker å evaluere effektiviteten til BAND CVCP for å hjelpe pasienter og forbedre deres generelle suksess med hjemmeterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til BAND CVCP-enheten med standard fysioterapiregimer levert av UC Health Orthopedic Surgery. Deltakere som gjennomgår skulderoperasjoner utført av Dr. Brian Grawe vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Gruppe 1 vil bruke BAND CVCP både i klinikken og hjemme som et supplement til deres behandlingsprotokoller. Gruppe 2 vil motta standard fysioterapi uten BAND CVCP.

I gruppe 1 vil deltakerne få tilgang til BAND CVCP og nødvendig materiale under deres første fysioterapitime. Fysioterapeuten vil veilede dem gjennom øvelser ved å bruke enheten, registrere handlingene deres og gi tilbakemeldinger i sanntid. BAND CVCP-appen på den medfølgende Android-telefonen vil tilby instruksjoner for hver øvelse, og eliminerer behovet for å huske rutinen.

Under klinikkbesøk vil gruppe 1-deltakeres fremgang bli vurdert ved hjelp av BAND CVCP-deltakerrapporten. Rapporten vil vise informasjon som fullførte øvelser, form, tempo, bevegelsesområde og anstrengelse, som måles av sensorer i BAND CVCP-håndtakene. Terapeuten vil hjelpe deltakerne med å forstå eventuelle korrigeringer som er nødvendige for hjemmeøvelsene og gjøre justeringer av rehabiliteringsplanen i henhold til dette.

Både gruppe 1- og gruppe 2-deltakere vil fullføre pasientrapportresultater med forskjellige intervaller, inkludert preoperative skårer, ukentlige visuelle analoge skalavurderinger og månedlige vurderinger som øvre ekstremitetsfunksjonsindeks (UEFI) eller raske funksjonshemminger i arm, skulder og Hånd (QuickDASH). Gruppe 1-deltakere vil fylle ut disse skjemaene ved å bruke BAND CVCPs telefonapplikasjon, mens gruppe 2-deltakere vil bruke papirkopier på klinikken.

Ytterligere vurderinger vil bli utført ved 3-måneders, 6-måneders og utskrivning fra omsorgsbesøk, som inkluderer ASES-, SST- og EQ-5D-5L-skjemaene. Gruppe 1-deltakere vil fullføre disse vurderingene på BAND CVCPs telefonsøknad, mens gruppe 2-deltakere vil bruke papirkopier på klinikken.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til BAND CVCP-enheten sammenlignet med standard fysioterapiregimer og spore deltakeres rehabiliteringsresultater gjennom hele prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Hovedetterforsker:
          • Brian M Grawe, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dr. Brian Grawe vil utføre kirurgi, og deltakerne vil gjennomgå postoperativ fysioterapirehabilitering ved UC Health.
  • Primær total skulderprotese og primær omvendt total skulderprotese eller primær rotator cuff reparasjon
  • Poliklinisk fysioterapi foreskrevet av legen for postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Uplanlagt kirurgisk inngrep
  • Delvis skuldererstatning eller revisjonsskuldererstatning
  • Revisjon av rotatormansjett reparasjon
  • Bruddoperasjoner
  • Tidligere operasjon innen de siste 5 årene eller mindre enn 6 måneder mellom operasjon på motsatt skulder
  • Lengde på sykehusopphold mer enn 3 dager
  • Komorbiditet: Ukontrollerte diabetespasienter; Diagnostisert med kreft de siste 5 årene eller aktiv sykdom; Enhver komorbiditet som kan påvirke overholdelse av studieprotokollen (fullføring av standard rehabiliteringsprosedyrer for fysioterapi)
  • Skader knyttet til arbeidserstatning
  • Skader involvert i enhver pågående rettstvist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil bruke BAND CVCP både i klinikken og hjemme for å supplere behandlingsprotokollene som brukes i klinikken i dag.
Annen: BAND Connects VirtuaCare™-plattform
Band Connect gir en medisinsk-grade og tilstandsspesifikk plattform som forsterker klinikerens arbeidsflyt ved å utvide MSK-rehabiliteringsopplevelsen på klinikken inn i pasientens hjem – noe som fører til personlig tilpasset behandling av høyere kvalitet og økt etterlevelse med forbedret økonomi og refusjon for klinikken.
Placebo komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta standard-of-care fysioterapi uten bruk av BAND CVCP.
Annen: Standard of Care Fysioterapi
Standard of care fysioterapi uten bruk av BAND CVCP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk
Tidsramme: 12 uker
Antall besøk hos fysioterapeut
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM22053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere