Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde therapietrouw bij thuistherapie met behulp van het VirtuaCare™-platform van BAND Connect

28 april 2026 bijgewerkt door: Brian Grawe, University of Cincinnati

Het meten van de effectiviteit van het VirtuaCare™ asynchroon telerevalidatieplatform van BAND Connect bij het vergroten van de therapietrouw van de patiënt bij totale schouderartroplastiek en herstel van de rotatorcuff Fysiotherapie bij revalidatie

Deze studie heeft tot doel de thuistherapie te verbeteren door de introductie van een nieuw apparaat, het BAND Connect's VirtuaCare™-platform. De studie heeft tot doel vast te stellen of patiënten met dit apparaat hun therapietrouw aan thuisoefeningen kunnen verbeteren. Momenteel wijst onderzoek uit dat slechts 35% van de patiënten die een fysiotherapeutische behandeling ondergaan zich volledig houden aan hun voorgeschreven zorgplan, waarbij ze vaak hun thuisoefeningen verwaarlozen. Om dit probleem aan te pakken, is er een set slimme oefenhulpmiddelen ontwikkeld, genaamd VirtuaCare™. Dit platform geeft patiënten instructies over het uitvoeren van thuisoefeningen en biedt real-time biofeedback om hen te helpen hun vorm indien nodig aan te passen. De studie probeert de effectiviteit van BAND CVCP te evalueren bij het helpen van patiënten en het verbeteren van hun algehele succes met thuistherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het BAND CVCP-apparaat te vergelijken met de standaard fysiotherapieregimes van UC Health Orthopaedic Surgery. Deelnemers die schouderoperaties ondergaan, uitgevoerd door Dr. Brian Grawe, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Groep 1 zal de BAND CVCP zowel in de kliniek als thuis gebruiken als aanvulling op hun behandelprotocollen. Groep 2 krijgt standaard fysiotherapie zonder de BAND CVCP.

In groep 1 krijgen deelnemers bij hun eerste afspraak fysiotherapie toegang tot de BAND CVCP en benodigde materialen. De fysiotherapeut begeleidt hen door oefeningen met behulp van het apparaat, registreert hun acties en geeft real-time feedback. De BAND CVCP-app op hun meegeleverde Android-telefoon biedt instructies voor elke oefening, waardoor het niet meer nodig is om de routine te onthouden.

Tijdens kliniekbezoeken wordt de voortgang van de deelnemers van Groep 1 beoordeeld aan de hand van het BAND CVCP-deelnemersrapport. Het rapport geeft informatie weer zoals voltooide oefeningen, vorm, tempo, bewegingsbereik en inspanning, die wordt gemeten door sensoren in de BAND CVCP-handvatten. De therapeut zal de deelnemers helpen eventuele correcties te begrijpen die nodig zijn voor hun thuisoefeningen en dienovereenkomstig hun revalidatieplan aan te passen.

Deelnemers van zowel Groep 1 als Groep 2 vullen de resultaten van het patiëntrapport met verschillende tussenpozen in, waaronder preoperatieve scores, wekelijkse visuele analoge schaalbeoordelingen en maandelijkse beoordelingen zoals de Upper Extremity Functional Index (UEFI) of Quick Disabilities of Arm, Shoulder, and hand (QuickDASH). Groep 1 deelnemers zullen deze formulieren invullen met behulp van de BAND CVCP's telefoonapplicatie, terwijl Groep 2 deelnemers papieren exemplaren zullen gebruiken in de kliniek.

Aanvullende beoordelingen zullen worden uitgevoerd op de 3-maanden, 6-maanden en ontslag van zorgbezoeken, waaronder de ASES-, SST- en EQ-5D-5L-formulieren. Groep 1-deelnemers zullen deze beoordelingen invullen op de BAND CVCP's telefoonapplicatie, terwijl groep 2-deelnemers papieren exemplaren zullen gebruiken in de kliniek.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het BAND CVCP-apparaat te evalueren in vergelijking met standaard fysiotherapieregimes en de revalidatieresultaten van de deelnemers gedurende het hele proces te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kim Hasselfeld
  • Telefoonnummer: 513-558-1933
  • E-mail: hasselky@uc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Werving
        • University of Cincinnati
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian M Grawe, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dr. Brian Grawe zal een operatie uitvoeren en de deelnemers zullen postoperatieve fysiotherapie-revalidatie ondergaan bij UC Health.
  • Primaire totale schouderprothese en primaire omgekeerde totale schouderprothese of primaire rotator cuff reparatie
  • Poliklinische fysiotherapie voorgeschreven door de arts voor postoperatieve revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeplande chirurgische ingreep
  • Gedeeltelijke schoudervervanging of revisie schoudervervanging
  • Revisie rotator cuff reparatie
  • Fractuur operaties
  • Eerdere operatie in de afgelopen 5 jaar of minder dan 6 maanden tussen de operatie aan de andere schouder
  • Duur van het verblijf in het ziekenhuis langer dan 3 dagen
  • Comorbiditeit: ongecontroleerde diabetespatiënten; Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 5 jaar of actieve ziekte; Elke comorbiditeit die van invloed kan zijn op de naleving van het onderzoeksprotocol (afronding van standaard fysiotherapeutische revalidatieprocedures)
  • Verwondingen in verband met de vergoeding van werknemers
  • Verwondingen die betrokken zijn bij lopende rechtszaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 zal de BAND CVCP zowel in de kliniek als thuis gebruiken als aanvulling op de behandelprotocollen die tegenwoordig in de kliniek worden gebruikt.
Ander: Het VirtuaCare™-platform van BAND Connect
Band Connect biedt een medisch en aandoeningspecifiek platform dat de workflow van de clinicus verbetert door de MSK-revalidatie-ervaring in de kliniek uit te breiden naar het huis van de patiënt - wat leidt tot een gepersonaliseerde behandeling van hogere kwaliteit en een grotere therapietrouw met verbeterde economie en vergoeding voor de kliniek.
Placebo-vergelijker: Groep 2
Groep 2 krijgt standaard fysiotherapie zonder het gebruik van de BAND CVCP.
Ander: Zorgstandaard Fysiotherapie
Standaardbehandeling fysiotherapie zonder gebruik van de BAND CVCP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal bezoeken fysiotherapeut
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM22053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren