Aumento da adesão à fisioterapia domiciliar usando a plataforma VirtuaCare™ da BAND Connect
Medindo a eficácia da plataforma de telerreabilitação assíncrona VirtuaCare™ da BAND Connect para aumentar a adesão do paciente à artroplastia total do ombro e reparo do manguito rotador, fisioterapia e reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do dispositivo BAND CVCP com os regimes de fisioterapia padrão fornecidos pela UC Health Orthopaedic Surgery. Os participantes submetidos a cirurgias de ombro realizadas pelo Dr. Brian Grawe serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos. O Grupo 1 utilizará o BAND CVCP tanto na clínica quanto em casa como um complemento aos seus protocolos de tratamento. O grupo 2 receberá fisioterapia padrão sem o BAND CVCP.
No Grupo 1, os participantes terão acesso à BAND CVCP e aos materiais necessários na primeira consulta de fisioterapia. O fisioterapeuta irá guiá-los através de exercícios usando o aparelho, registrando suas ações e fornecendo feedback em tempo real. O aplicativo BAND CVCP em seu telefone Android fornecido oferecerá instruções para cada exercício, eliminando a necessidade de memorizar a rotina.
Durante as visitas clínicas, o progresso dos participantes do Grupo 1 será revisado usando o relatório do participante BAND CVCP. O relatório exibirá informações como exercícios concluídos, forma, ritmo, amplitude de movimento e esforço, medidos por sensores nas alças BAND CVCP. O terapeuta ajudará os participantes a entender quaisquer correções necessárias para seus exercícios em casa e fazer ajustes em seu plano de reabilitação de acordo.
Os participantes do Grupo 1 e do Grupo 2 completarão os resultados do relatório do paciente em intervalos diferentes, incluindo pontuações pré-operatórias, avaliações semanais da escala analógica visual e avaliações mensais, como o Índice Funcional da Extremidade Superior (UEFI) ou Incapacidades Rápidas do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH). Os participantes do Grupo 1 preencherão esses formulários usando o aplicativo de telefone da BAND CVCP, enquanto os participantes do Grupo 2 usarão cópias em papel na clínica.
Avaliações adicionais serão realizadas nas visitas de 3 meses, 6 meses e alta das consultas de atendimento, que incluem os formulários ASES, SST e EQ-5D-5L. Os participantes do Grupo 1 completarão essas avaliações no aplicativo de telefone do BAND CVCP, enquanto os participantes do Grupo 2 usarão cópias em papel na clínica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do dispositivo BAND CVCP em comparação com regimes de fisioterapia padrão e acompanhar os resultados da reabilitação dos participantes ao longo do processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim Hasselfeld
- Número de telefone: 513-558-1933
- E-mail: hasselky@uc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Kloby
- Número de telefone: 513-558-6077
- E-mail: klobyml@ucmail.uc.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Recrutamento
- University of Cincinnati
-
Contato:
- Kim Hasselfeld
- Número de telefone: 513-777-6213
- E-mail: hasselky@uc.edu
-
Investigador principal:
- Brian M Grawe, MD
-
Contato:
- Michael Kloby
- Número de telefone: 513-558-6077
- E-mail: klobyml@ucmail.uc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O Dr. Brian Grawe realizará a cirurgia, e os participantes passarão por reabilitação pós-operatória com fisioterapia na UC Health.
- Artroplastia total primária do ombro e artroplastia total reversa primária do ombro ou reparo primário do manguito rotador
- Fisioterapia ambulatorial prescrita pelo médico para reabilitação pós-operatória
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico não planejado
- Substituição parcial do ombro ou substituição do ombro de revisão
- Revisão do reparo do manguito rotador
- cirurgias de fratura
- Cirurgia prévia nos últimos 5 anos ou menos de 6 meses entre cirurgias no ombro oposto
- Tempo de internação superior a 3 dias
- Comorbidade: Pacientes com diabetes descontrolado; Diagnosticado com câncer nos últimos 5 anos ou doença ativa; Qualquer comorbidade que possa afetar a adesão ao protocolo do estudo (conclusão dos procedimentos padrão de reabilitação fisioterapêutica)
- Lesões relacionadas com a compensação dos trabalhadores
- Danos envolvidos em qualquer litígio pendente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 usará o BAND CVCP tanto na clínica quanto em casa para complementar os protocolos de tratamento usados atualmente na clínica.
|
O Band Connect fornece uma plataforma de grau médico e condição específica que aumenta o fluxo de trabalho do clínico, estendendo a experiência de reabilitação MSK na clínica para a casa do paciente - levando a um tratamento personalizado de maior qualidade e maior adesão com maior economia e reembolso para a clínica.
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Comparador de Placebo: Grupo 2
O grupo 2 receberá fisioterapia padrão sem o uso do BAND CVCP.
|
Padrão de atendimento fisioterapêutico sem o uso da BAND CVCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas
Prazo: 12 semanas
|
Número de visitas com fisioterapeuta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Cuff DJ, Pupello DR. Prospective randomized study of arthroscopic rotator cuff repair using an early versus delayed postoperative physical therapy protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1450-5. doi: 10.1016/j.jse.2012.01.025. Epub 2012 May 2.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Keener JD, Galatz LM, Stobbs-Cucchi G, Patton R, Yamaguchi K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized trial of immobilization compared with early motion. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):11-9. doi: 10.2106/JBJS.M.00034.
- Palazzo C, Klinger E, Dorner V, Kadri A, Thierry O, Boumenir Y, Martin W, Poiraudeau S, Ville I. Barriers to home-based exercise program adherence with chronic low back pain: Patient expectations regarding new technologies. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):107-13. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.009. Epub 2016 Apr 1.
- Raaben M, Holtslag HR, Leenen LPH, Augustine R, Blokhuis TJ. Real-time visual biofeedback during weight bearing improves therapy compliance in patients following lower extremity fractures. Gait Posture. 2018 Jan;59:206-210. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.022. Epub 2017 Oct 20.
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- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Brandao AF, Dias DR, Castellano G, Parizotto NA, Trevelin LC. RehabGesture: An Alternative Tool for Measuring Human Movement. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):584-9. doi: 10.1089/tmj.2015.0139. Epub 2016 May 12.
- Kennedy JS, Garrigues GE, Pozzi F, Zens MJ, Gaunt B, Phillips B, Bakshi A, Tate AR. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation for anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2149-2162. doi: 10.1016/j.jse.2020.05.019. Epub 2020 Jun 10.
- Brameier DT, Hirscht A, Kowalsky MS, Sethi PM. Rehabilitation Strategies After Shoulder Arthroplasty in Young and Active Patients. Clin Sports Med. 2018 Oct;37(4):569-583. doi: 10.1016/j.csm.2018.05.007.
- Ikard ST Jr, Farmer KW, Struk AM, Garvan CS, Gillespy A, Wright TW. Rotator Cuff Dysfunction after Anatomic Total Shoulder Arthroplasty: Who is at Risk? J Surg Orthop Adv. 2020 Spring;29(1):31-35.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM22053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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