Повышение приверженности физиотерапии на дому с помощью платформы VirtuaCare™ от BAND Connect
Измерение эффективности платформы асинхронной телереабилитации VirtuaCare™ компании BAND Connect в повышении приверженности пациентов тотальному эндопротезированию плечевого сустава и восстановлению ротаторной манжеты плеча Реабилитационная физиотерапия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности устройства BAND CVCP со стандартными схемами физиотерапии, предоставляемыми ортопедической хирургией UC Health. Участники, перенесшие операции на плече, выполненные доктором Брайаном Грау, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Группа 1 будет использовать BAND CVCP как в клинике, так и дома в качестве дополнения к своим протоколам лечения. Группа 2 будет получать стандартную физиотерапию без BAND CVCP.
В группе 1 участникам будет предоставлен доступ к BAND CVCP и необходимым материалам во время их первого визита к физиотерапевту. Физиотерапевт проведет их через упражнения с помощью устройства, записывая их действия и предоставляя обратную связь в режиме реального времени. Приложение BAND CVCP на предоставленном им телефоне Android предложит инструкции для каждого упражнения, избавляя от необходимости запоминать рутину.
Во время визитов в клинику прогресс участников группы 1 будет оцениваться с использованием отчета участника BAND CVCP. В отчете будет отображаться такая информация, как выполненные упражнения, форма, темп, диапазон движения и нагрузка, которые измеряются датчиками в рукоятках BAND CVCP. Терапевт поможет участникам понять любые корректировки, необходимые для их домашних упражнений, и внести соответствующие коррективы в свой план реабилитации.
Участники как группы 1, так и группы 2 будут заполнять отчеты пациентов о результатах с разными интервалами, включая предоперационные оценки, еженедельные оценки по визуальной аналоговой шкале и ежемесячные оценки, такие как функциональный индекс верхних конечностей (UEFI) или быстрая неспособность руки, плеча и Рука (QuickDASH). Участники группы 1 заполнят эти формы, используя телефонное приложение BAND CVCP, в то время как участники группы 2 будут использовать бумажные копии в клинике.
Дополнительные оценки будут проводиться через 3 месяца, 6 месяцев и при посещении при выписке, включая формы ASES, SST и EQ-5D-5L. Участники группы 1 выполнят эти оценки в телефонном приложении BAND CVCP, а участники группы 2 будут использовать бумажные копии в клинике.
Это исследование направлено на оценку эффективности устройства BAND CVCP по сравнению со стандартными режимами физиотерапии и отслеживание результатов реабилитации участников на протяжении всего процесса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim Hasselfeld
- Номер телефона: 513-558-1933
- Электронная почта: hasselky@uc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Kloby
- Номер телефона: 513-558-6077
- Электронная почта: klobyml@ucmail.uc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Рекрутинг
- University of Cincinnati
-
Главный следователь:
- Brian M Grawe, MD
-
Контакт:
- Michael Kloby
- Номер телефона: 513-558-6077
- Электронная почта: klobyml@ucmail.uc.edu
-
Контакт:
- Kim Hasselfeld
- Номер телефона: 5137776213
- Электронная почта: hasselky@uc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доктор Брайан Грау проведет операцию, а участники будут проходить послеоперационную физиотерапевтическую реабилитацию в UC Health.
- Первичное тотальное эндопротезирование плечевого сустава и первичное реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава или первичное восстановление вращательной манжеты плеча
- Амбулаторная лечебная физкультура по назначению врача для послеоперационной реабилитации
Критерий исключения:
- Незапланированная хирургическая процедура
- Частичная замена плеча или ревизионная замена плеча
- Ревизионный ремонт вращательной манжеты
- Операции переломов
- Предшествующая операция в течение последних 5 лет или менее 6 месяцев между операциями на противоположном плече
- Продолжительность пребывания в стационаре более 3 дней
- Сопутствующая патология: пациенты с неконтролируемым диабетом; Диагноз рака в течение последних 5 лет или активное заболевание; Любое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на соблюдение протокола исследования (прохождение стандартных физиотерапевтических реабилитационных процедур)
- Травмы, связанные с компенсацией работникам
- Травмы, связанные с любым незавершенным судебным разбирательством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 будет использовать BAND CVCP как в клинике, так и дома, чтобы дополнить протоколы лечения, используемые сегодня в клинике.
|
Band Connect предоставляет платформу медицинского уровня и для конкретных состояний, которая расширяет рабочий процесс врача, расширяя опыт реабилитации в клинике MSK на дому пациента, что приводит к более качественному персонализированному лечению и повышению приверженности лечению с улучшенной экономикой и компенсацией для клиники.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Группа 2 будет получать стандартную физиотерапию без использования BAND CVCP.
|
Стандарт лечебной физкультуры без использования BAND CVCP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество посещений физиотерапевта
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Cuff DJ, Pupello DR. Prospective randomized study of arthroscopic rotator cuff repair using an early versus delayed postoperative physical therapy protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1450-5. doi: 10.1016/j.jse.2012.01.025. Epub 2012 May 2.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Keener JD, Galatz LM, Stobbs-Cucchi G, Patton R, Yamaguchi K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized trial of immobilization compared with early motion. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):11-9. doi: 10.2106/JBJS.M.00034.
- Palazzo C, Klinger E, Dorner V, Kadri A, Thierry O, Boumenir Y, Martin W, Poiraudeau S, Ville I. Barriers to home-based exercise program adherence with chronic low back pain: Patient expectations regarding new technologies. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):107-13. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.009. Epub 2016 Apr 1.
- Raaben M, Holtslag HR, Leenen LPH, Augustine R, Blokhuis TJ. Real-time visual biofeedback during weight bearing improves therapy compliance in patients following lower extremity fractures. Gait Posture. 2018 Jan;59:206-210. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.022. Epub 2017 Oct 20.
- Sluijs EM, Kok GJ, van der Zee J. Correlates of exercise compliance in physical therapy. Phys Ther. 1993 Nov;73(11):771-82; discussion 783-6. doi: 10.1093/ptj/73.11.771.
- Arndt J, Clavert P, Mielcarek P, Bouchaib J, Meyer N, Kempf JF; French Society for Shoulder & Elbow (SOFEC). Immediate passive motion versus immobilization after endoscopic supraspinatus tendon repair: a prospective randomized study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Oct;98(6 Suppl):S131-8. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.003. Epub 2012 Sep 1.
- Huberty DP, Schoolfield JD, Brady PC, Vadala AP, Arrigoni P, Burkhart SS. Incidence and treatment of postoperative stiffness following arthroscopic rotator cuff repair. Arthroscopy. 2009 Aug;25(8):880-90. doi: 10.1016/j.arthro.2009.01.018.
- Koo SS, Parsley BK, Burkhart SS, Schoolfield JD. Reduction of postoperative stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: results of a customized physical therapy regimen based on risk factors for stiffness. Arthroscopy. 2011 Feb;27(2):155-60. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.007. Epub 2010 Oct 20.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Brandao AF, Dias DR, Castellano G, Parizotto NA, Trevelin LC. RehabGesture: An Alternative Tool for Measuring Human Movement. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):584-9. doi: 10.1089/tmj.2015.0139. Epub 2016 May 12.
- Kennedy JS, Garrigues GE, Pozzi F, Zens MJ, Gaunt B, Phillips B, Bakshi A, Tate AR. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation for anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2149-2162. doi: 10.1016/j.jse.2020.05.019. Epub 2020 Jun 10.
- Brameier DT, Hirscht A, Kowalsky MS, Sethi PM. Rehabilitation Strategies After Shoulder Arthroplasty in Young and Active Patients. Clin Sports Med. 2018 Oct;37(4):569-583. doi: 10.1016/j.csm.2018.05.007.
- Ikard ST Jr, Farmer KW, Struk AM, Garvan CS, Gillespy A, Wright TW. Rotator Cuff Dysfunction after Anatomic Total Shoulder Arthroplasty: Who is at Risk? J Surg Orthop Adv. 2020 Spring;29(1):31-35.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM22053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .