使用 BAND Connect 的 VirtuaCare™ 平台提高家庭物理治疗的依从性
2026年4月28日 更新者：Brian Grawe、University of Cincinnati
测量 BAND Connect 的 VirtuaCare™ 异步远程康复平台在提高患者对全肩关节置换术和肩袖修复物理治疗康复的依从性方面的有效性
本研究旨在通过引入一种名为 BAND Connect 的 VirtuaCare™ 平台的新设备来增强家庭治疗。
该研究旨在确定患者是否可以使用该设备提高他们在家锻炼的依从性。
目前，研究表明，只有 35% 的接受物理治疗的患者完全遵守规定的护理计划，往往忽略了在家锻炼。
为了解决这个问题，开发了一套名为 VirtuaCare™ 的智能锻炼工具。
该平台为患者提供在家锻炼的指导，并提供实时生物反馈，以帮助他们在必要时调整自己的姿势。
该研究旨在评估 BAND CVCP 在帮助患者和提高他们在家治疗方面的整体成功率方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较 BAND CVCP 设备与 UC Health Orthopaedic Surgery 提供的标准物理治疗方案的有效性。 接受 Brian Grawe 博士进行的肩部手术的参与者将被随机分配到两组中的一组。 第 1 组将在诊所和家中使用 BAND CVCP 作为其治疗方案的补充。 第 2 组将接受没有 BAND CVCP 的标准物理治疗。
在第 1 组中，参与者将在第一次物理治疗预约期间获得 BAND CVCP 和必要的材料。 物理治疗师将指导他们使用该设备进行锻炼，记录他们的动作并提供实时反馈。 他们提供的 Android 手机上的 BAND CVCP 应用程序将为每个练习提供说明，无需记住例程。
在门诊就诊期间，将使用 BAND CVCP 参与者报告审查第 1 组参与者的进展。 该报告将显示完成的锻炼、形式、速度、运动范围和用力等信息，这些信息由 BAND CVCP 手柄中的传感器测量。 治疗师将帮助参与者了解他们在家锻炼所需的任何修正，并相应地调整他们的康复计划。
第 1 组和第 2 组参与者将在不同的时间间隔完成患者报告结果，包括术前评分、每周视觉模拟量表评估和每月评估，例如上肢功能指数 (UEFI) 或手臂、肩部和关节的快速残疾手（QuickDASH）。 第 1 组参与者将使用 BAND CVCP 的电话应用程序填写这些表格，而第 2 组参与者将在诊所使用纸质副本。
额外的评估将在 3 个月、6 个月和出院时进行，其中包括 ASES、SST 和 EQ-5D-5L 表格。 第 1 组参与者将在 BAND CVCP 的电话应用程序上完成这些评估，而第 2 组参与者将在诊所使用纸质副本。
本研究旨在评估 BAND CVCP 设备与标准物理治疗方案相比的有效性，并在整个过程中跟踪参与者的康复结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kim Hasselfeld
- 电话号码：513-558-1933
- 邮箱：hasselky@uc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Kloby
- 电话号码：513-558-6077
- 邮箱：klobyml@ucmail.uc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- University of Cincinnati
-
首席研究员：
- Brian M Grawe, MD
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接触：
- Michael Kloby
- 电话号码：513-558-6077
- 邮箱：klobyml@ucmail.uc.edu
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接触：
- Kim Hasselfeld
- 电话号码：5137776213
- 邮箱：hasselky@uc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Brian Grawe 博士将进行手术，参与者将在 UC Health 接受术后物理治疗康复。
- 初次全肩关节置换术和初次反向全肩关节置换术或初次肩袖修复术
- 医生规定的门诊物理治疗以进行术后康复
排除标准：
- 计划外手术
- 部分肩关节置换术或翻修肩关节置换术
- 翻修肩袖修复
- 骨折手术
- 过去 5 年内的既往手术史或对侧肩部手术间隔不到 6 个月
- 住院时间超过 3 天
- 合并症：不受控制的糖尿病患者；在过去5年内被诊断出患有癌症或患有活动性疾病；任何可能影响研究方案依从性的合并症（完成标准物理治疗康复程序）
- 与工人赔偿有关的伤害
- 任何未决诉讼中涉及的伤害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
第 1 组将在诊所和家中使用 BAND CVCP，以补充目前在诊所使用的治疗方案。
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Band Connect 提供了一个医疗级和特定条件的平台，通过将临床 MSK 康复体验扩展到患者家中来增强临床医生的工作流程——从而带来更高质量的个性化治疗和更高的依从性，同时提高诊所的经济性和报销。
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安慰剂比较：第 2 组
第 2 组将在不使用 BAND CVCP 的情况下接受标准护理物理治疗。
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不使用 BAND CVCP 的护理物理治疗标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问次数
大体时间：12周
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物理治疗师的访问次数
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian M Grawe, MD、University of Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Cuff DJ, Pupello DR. Prospective randomized study of arthroscopic rotator cuff repair using an early versus delayed postoperative physical therapy protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1450-5. doi: 10.1016/j.jse.2012.01.025. Epub 2012 May 2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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