BAND Connect의 VirtuaCare™ 플랫폼을 사용하여 가정 기반 물리 치료 순응도 향상
2026년 4월 28일 업데이트: Brian Grawe, University of Cincinnati
BAND Connect의 VirtuaCare™ 비동기식 원격 재활 플랫폼이 어깨 전치환술 및 회전근개 재건 물리 치료 재활에 대한 환자 순응도를 높이는 효과 측정
본 연구는 BAND Connect의 VirtuaCare™ 플랫폼이라는 새로운 장치를 도입하여 재택 치료를 강화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 환자가 이 장치를 사용하여 집에서 운동을 더 잘 할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구에 따르면 물리 치료를 받는 환자의 35%만이 처방된 치료 계획을 완전히 준수하고 종종 집에서 하는 운동을 무시하는 것으로 나타났습니다.
이 문제를 해결하기 위해 VirtuaCare™라는 일련의 스마트 운동 도구가 개발되었습니다.
이 플랫폼은 환자에게 재택 운동 수행에 대한 지침을 제공하고 필요한 경우 양식을 조정할 수 있도록 실시간 바이오피드백을 제공합니다.
이 연구는 재택 요법으로 환자를 지원하고 전반적인 성공을 개선하는 BAND CVCP의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 UC Health 정형외과에서 제공하는 표준 물리 치료 요법과 BAND CVCP 장치의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. Brian Grawe 박사가 수행한 어깨 수술을 받는 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1은 BAND CVCP를 클리닉과 가정에서 치료 프로토콜의 보완 수단으로 활용합니다. 그룹 2는 BAND CVCP 없이 표준 물리 치료를 받습니다.
그룹 1에서 참가자는 첫 번째 물리 치료 예약 중에 BAND CVCP 및 필요한 자료에 액세스할 수 있습니다. 물리 치료사는 장치를 사용하여 운동을 안내하고 행동을 기록하며 실시간 피드백을 제공합니다. 제공된 Android 휴대폰의 BAND CVCP 앱은 각 운동에 대한 지침을 제공하므로 루틴을 외울 필요가 없습니다.
클리닉 방문 중에 그룹 1 참가자의 진행 상황은 BAND CVCP 참가자 보고서를 사용하여 검토됩니다. 보고서에는 BAND CVCP 핸들의 센서로 측정된 완료된 운동, 형태, 페이스, 동작 범위 및 노력과 같은 정보가 표시됩니다. 치료사는 참가자가 재택 운동에 필요한 수정 사항을 이해하고 그에 따라 재활 계획을 조정하도록 돕습니다.
그룹 1과 그룹 2 참가자 모두 수술 전 점수, 주간 시각적 아날로그 척도 평가, 상지 기능 지수(UEFI) 또는 팔, 어깨 및 손(QuickDASH). 그룹 1 참가자는 BAND CVCP의 전화 애플리케이션을 사용하여 이 양식을 작성하고 그룹 2 참가자는 클리닉에서 종이 사본을 사용합니다.
추가 평가는 ASES, SST 및 EQ-5D-5L 양식을 포함하는 3개월, 6개월 및 치료 방문 퇴원 시 수행됩니다. 그룹 1 참가자는 BAND CVCP의 전화 신청서에서 이러한 평가를 완료하고 그룹 2 참가자는 클리닉에서 종이 사본을 사용합니다.
이 연구는 표준 물리 치료 요법과 비교하여 BAND CVCP 장치의 효과를 평가하고 프로세스 전반에 걸쳐 참가자 재활 결과를 추적하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kim Hasselfeld
- 전화번호: 513-558-1933
- 이메일: hasselky@uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Kloby
- 전화번호: 513-558-6077
- 이메일: klobyml@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
-
수석 연구원:
- Brian M Grawe, MD
-
연락하다:
- Michael Kloby
- 전화번호: 513-558-6077
- 이메일: klobyml@ucmail.uc.edu
-
연락하다:
- Kim Hasselfeld
- 전화번호: 5137776213
- 이메일: hasselky@uc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Dr. Brian Grawe가 수술을 수행하고 참가자는 UC Health에서 수술 후 물리 치료 재활을 받게 됩니다.
- 1차 어깨 전치환술 및 1차 역방향 어깨 전치환술 또는 1차 회전근개 봉합술
- 수술 후 재활을 위해 의사가 처방한 외래 물리 치료
제외 기준:
- 계획되지 않은 수술
- 부분 어깨 교체 또는 재치환 어깨 교체
- 수정 회전근 개 수리
- 골절 수술
- 최근 5년 이내 또는 반대쪽 어깨 수술 사이에 6개월 이내의 이전 수술
- 3일 이상의 입원 기간
- 동반이환: 조절되지 않는 당뇨병 환자; 지난 5년 이내에 암 진단을 받았거나 활동성 질병; 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 합병증(표준 물리 치료 재활 절차 완료)
- 근로자 보상과 관련된 부상
- 계류 중인 소송과 관련된 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 오늘날 클리닉에서 사용되는 치료 프로토콜을 보완하기 위해 병원과 집에서 모두 BAND CVCP를 사용할 것입니다.
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Band Connect는 클리닉 내 MSK 재활 경험을 환자의 가정으로 확장하여 임상의 워크플로를 강화하는 의료 등급 및 상태별 플랫폼을 제공합니다. 이는 클리닉에 대한 개선된 경제성 및 환급을 통해 더 높은 품질의 개인화된 치료 및 순응도 증가로 이어집니다.
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위약 비교기: 그룹 2
그룹 2는 BAND CVCP를 사용하지 않고 표준 치료 물리 치료를 받습니다.
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BAND CVCP를 사용하지 않는 치료 표준 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 횟수
기간: 12주
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물리 치료사 방문 횟수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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