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Maggiore aderenza alla terapia fisica domiciliare utilizzando la piattaforma VirtuaCare™ di BAND Connect

28 aprile 2026 aggiornato da: Brian Grawe, University of Cincinnati

Misurazione dell'efficacia della piattaforma di teleriabilitazione asincrona VirtuaCare™ di BAND Connect nell'aumentare l'aderenza del paziente all'artroplastica totale della spalla e alla riabilitazione della terapia fisica per la riparazione della cuffia dei rotatori

Questo studio mira a migliorare la terapia domiciliare introducendo un nuovo dispositivo chiamato piattaforma VirtuaCare™ di BAND Connect. Lo studio mira a determinare se i pazienti possono migliorare la loro aderenza agli esercizi a casa utilizzando questo dispositivo. Attualmente, la ricerca indica che solo il 35% dei pazienti sottoposti a trattamento di fisioterapia rispetta pienamente i piani di cura prescritti, spesso trascurando gli esercizi a casa. Per risolvere questo problema, è stato sviluppato un set di strumenti di allenamento intelligenti chiamato VirtuaCare™. Questa piattaforma fornisce ai pazienti istruzioni sull'esecuzione di esercizi a casa e offre un biofeedback in tempo reale per aiutarli a regolare la loro forma se necessario. Lo studio cerca di valutare l'efficacia di BAND CVCP nell'assistere i pazienti e migliorare il loro successo complessivo con la terapia domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del dispositivo BAND CVCP con i regimi di terapia fisica standard forniti da UC Health Orthopaedic Surgery. I partecipanti sottoposti a interventi chirurgici alla spalla eseguiti dal Dr. Brian Grawe verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo 1 utilizzerà il BAND CVCP sia in clinica che a casa come supplemento ai loro protocolli di trattamento. Il gruppo 2 riceverà la terapia fisica standard senza BAND CVCP.

Nel Gruppo 1, i partecipanti avranno accesso al BAND CVCP e ai materiali necessari durante il loro primo appuntamento di terapia fisica. Il fisioterapista li guiderà attraverso gli esercizi utilizzando il dispositivo, registrando le loro azioni e fornendo feedback in tempo reale. L'app BAND CVCP sul telefono Android fornito offrirà istruzioni per ogni esercizio, eliminando la necessità di memorizzare la routine.

Durante le visite cliniche, i progressi dei partecipanti al Gruppo 1 verranno esaminati utilizzando il rapporto del partecipante BAND CVCP. Il rapporto visualizzerà informazioni come esercizi completati, forma, andatura, range di movimento e sforzo, misurati dai sensori nelle impugnature BAND CVCP. Il terapista aiuterà i partecipanti a comprendere eventuali correzioni necessarie per i loro esercizi a casa e ad apportare modifiche al loro piano di riabilitazione di conseguenza.

Entrambi i partecipanti del Gruppo 1 e del Gruppo 2 completeranno i risultati del rapporto del paziente a intervalli diversi, inclusi i punteggi preoperatori, le valutazioni settimanali della scala analogica visiva e le valutazioni mensili come l'indice funzionale dell'estremità superiore (UEFI) o le disabilità rapide di braccio, spalla e Mano (QuickDASH). I partecipanti al gruppo 1 completeranno questi moduli utilizzando l'applicazione telefonica del BAND CVCP, mentre i partecipanti al gruppo 2 utilizzeranno copie cartacee presso la clinica.

Ulteriori valutazioni saranno condotte alle visite trimestrali, semestrali e di dimissione dalle cure, che includono i moduli ASES, SST ed EQ-5D-5L. I partecipanti al gruppo 1 completeranno queste valutazioni sull'applicazione telefonica del BAND CVCP, mentre i partecipanti al gruppo 2 utilizzeranno copie cartacee presso la clinica.

Questo studio mira a valutare l'efficacia del dispositivo BAND CVCP rispetto ai regimi di terapia fisica standard e monitorare i risultati della riabilitazione dei partecipanti durante tutto il processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kim Hasselfeld
  • Numero di telefono: 513-558-1933
  • Email: hasselky@uc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Investigatore principale:
          • Brian M Grawe, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il dottor Brian Grawe eseguirà un intervento chirurgico e i partecipanti saranno sottoposti a riabilitazione di terapia fisica postoperatoria presso UC Health.
  • Artroplastica totale di spalla primaria e artroplastica totale di spalla primaria inversa o riparazione primaria della cuffia dei rotatori
  • Fisioterapia ambulatoriale prescritta dal medico per la riabilitazione post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • Procedura chirurgica non pianificata
  • Sostituzione parziale della spalla o sostituzione della spalla di revisione
  • Revisione riparazione della cuffia dei rotatori
  • Chirurgia delle fratture
  • Precedente intervento chirurgico negli ultimi 5 anni o meno di 6 mesi tra un intervento chirurgico sulla spalla opposta
  • Durata della degenza ospedaliera superiore a 3 giorni
  • Comorbidità: pazienti diabetici non controllati; Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni o malattia attiva; Qualsiasi comorbidità che possa influire sulla conformità con il protocollo di studio (completamento delle procedure di riabilitazione fisioterapiche standard)
  • Infortuni relativi all'indennizzo dei lavoratori
  • Infortuni coinvolti in qualsiasi contenzioso in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 utilizzerà il BAND CVCP sia in clinica che a casa per integrare i protocolli di trattamento utilizzati oggi in clinica.
Altro: Piattaforma VirtuaCare™ di BAND Connect
Band Connect fornisce una piattaforma di livello medico e specifica per le condizioni che aumenta il flusso di lavoro del medico estendendo l'esperienza di riabilitazione MSK in clinica a casa del paziente, portando a un trattamento personalizzato di qualità superiore e una maggiore aderenza con una maggiore economia e rimborso per la clinica.
Comparatore placebo: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà la terapia fisica standard senza l'uso del BAND CVCP.
Altro: Terapia fisica standard di cura
Terapia fisica standard di cura senza l'uso del BAND CVCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di visite con il fisioterapista
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM22053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piattaforma VirtuaCare™ di BAND Connect

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