Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget hjemmebaseret fysioterapitilslutning ved hjælp af BAND Connects VirtuaCare™-platform

28. april 2026 opdateret af: Brian Grawe, University of Cincinnati

Måling af effektiviteten af ​​BAND Connects VirtuaCare™ asynkrone telerehabiliteringsplatform til at øge patientens overholdelse af total skulderarthroplastik og reparation af rotatormanchet Fysioterapi Rehabilitering

Denne undersøgelse har til formål at forbedre hjemmeterapi ved at introducere en ny enhed kaldet BAND Connects VirtuaCare™-platform. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om patienter kan forbedre deres overholdelse af hjemmeøvelser ved hjælp af denne enhed. I øjeblikket viser forskning, at kun 35 % af patienter, der gennemgår fysioterapibehandling fuldt ud overholder deres foreskrevne plejeplaner, og ofte forsømmer deres hjemmeøvelser. For at løse dette problem er der udviklet et sæt smarte træningsværktøjer kaldet VirtuaCare™. Denne platform giver patienterne instruktioner om at udføre hjemmeøvelser og tilbyder biofeedback i realtid for at hjælpe dem med at justere deres form, hvis det er nødvendigt. Undersøgelsen søger at evaluere effektiviteten af ​​BAND CVCP til at hjælpe patienter og forbedre deres overordnede succes med hjemmeterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​BAND CVCP-enheden med standardfysioterapiregimerne leveret af UC Health Orthopaedic Surgery. Deltagere, der gennemgår skulderoperationer udført af Dr. Brian Grawe, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper. Gruppe 1 vil bruge BAND CVCP både i klinikken og derhjemme som et supplement til deres behandlingsprotokoller. Gruppe 2 vil modtage standard fysioterapi uden BAND CVCP.

I gruppe 1 vil deltagerne få adgang til BAND CVCP og nødvendige materialer under deres første fysioterapiaftale. Fysioterapeuten vil guide dem gennem øvelser ved hjælp af enheden, registrere deres handlinger og give feedback i realtid. BAND CVCP-appen på deres medfølgende Android-telefon vil tilbyde instruktioner til hver øvelse, hvilket eliminerer behovet for at huske rutinen.

Under klinikbesøg vil gruppe 1-deltageres fremskridt blive gennemgået ved hjælp af BAND CVCP-deltagerrapporten. Rapporten viser information såsom gennemførte øvelser, form, tempo, bevægelsesområde og anstrengelse, som måles af sensorer i BAND CVCP-håndtagene. Terapeuten vil hjælpe deltagerne med at forstå eventuelle rettelser, der er nødvendige for deres hjemmeøvelser og foretage justeringer af deres rehabiliteringsplan i overensstemmelse hermed.

Både gruppe 1 og gruppe 2 deltagere vil udfylde patientrapport resultater med forskellige intervaller, herunder præoperative scores, ugentlige visuelle analoge skalavurderinger og månedlige vurderinger såsom Upper Extremity Functional Index (UEFI) eller Quick Disabilities of Arm, Shoulder, og Hånd (QuickDASH). Gruppe 1 deltagere vil udfylde disse formularer ved at bruge BAND CVCP's telefonapplikation, mens gruppe 2 deltagere vil bruge papirkopier på klinikken.

Yderligere vurderinger vil blive udført ved 3-måneders, 6-måneders og udskrivelse fra plejebesøg, som omfatter ASES-, SST- og EQ-5D-5L-formularerne. Gruppe 1 deltagere vil gennemføre disse vurderinger på BAND CVCP's telefonansøgning, mens gruppe 2 deltagere vil bruge papirkopier på klinikken.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​BAND CVCP-enheden sammenlignet med standard fysioterapi-regimer og spore deltagernes rehabiliteringsresultater gennem hele processen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ledende efterforsker:
          • Brian M Grawe, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dr. Brian Grawe vil udføre en operation, og deltagerne vil gennemgå postoperativ fysioterapirehabilitering på UC Health.
  • Primær total skulderarthroplasty og primær omvendt total skulderarthroplasty eller Primær rotator cuff reparation
  • Ambulant fysioterapi ordineret af lægen til postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Uplanlagt kirurgisk indgreb
  • Delvis skulderudskiftning eller revision af skulderudskiftning
  • Revision rotator cuff reparation
  • Brudoperationer
  • Forudgående operation inden for de sidste 5 år eller mindre end 6 måneder mellem operation på modsatte skulder
  • Indlæggelseslængde på mere end 3 dage
  • Comorbiditet: Ukontrollerede diabetespatienter; Diagnosticeret med kræft inden for de seneste 5 år eller aktiv sygdom; Enhver komorbiditet, der kan påvirke overholdelse af undersøgelsesprotokollen (afslutning af standard rehabiliteringsprocedurer for fysioterapi)
  • Skader i forbindelse med arbejdsskadeerstatning
  • Skader involveret i enhver verserende retssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 vil bruge BAND CVCP både i klinikken og derhjemme for at supplere de behandlingsprotokoller, der bruges i klinikken i dag.
Andet: BAND Connects VirtuaCare™-platform
Band Connect giver en medicinsk-grade og tilstandsspecifik platform, der øger klinikerens arbejdsgang ved at udvide klinikkens MSK-rehabiliteringsoplevelse ind i patientens hjem - hvilket fører til personlig behandling af højere kvalitet og øget efterlevelse med forbedret økonomi og godtgørelse til klinikken.
Placebo komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage standard-of-care fysioterapi uden brug af BAND CVCP.
Andet: Standard of Care Fysioterapi
Standard of care fysioterapi uden brug af BAND CVCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal besøg
Tidsramme: 12 uger
Antal besøg hos fysioterapeut
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM22053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BAND Connects VirtuaCare™-platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner