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Erhöhte Einhaltung der Physiotherapie zu Hause mithilfe der VirtuaCare™-Plattform von BAND Connect

28. April 2026 aktualisiert von: Brian Grawe, University of Cincinnati

Messung der Wirksamkeit der asynchronen Telerehabilitationsplattform VirtuaCare™ von BAND Connect bei der Steigerung der Patiententreue bei der Rehabilitation nach totaler Schulterendoprothetik und Rotatorenmanschettenreparatur

Diese Studie zielt darauf ab, die Heimtherapie durch die Einführung eines neuen Geräts namens VirtuaCare™-Plattform von BAND Connect zu verbessern. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Patienten mithilfe dieses Geräts ihre Einhaltung von Übungen zu Hause verbessern können. Aktuelle Untersuchungen zeigen, dass nur 35 % der Patienten, die sich einer Physiotherapie-Behandlung unterziehen, ihre vorgeschriebenen Pflegepläne vollständig einhalten und ihre Übungen zu Hause oft vernachlässigen. Um dieses Problem anzugehen, wurde eine Reihe intelligenter Trainingstools namens VirtuaCare™ entwickelt. Diese Plattform bietet Patienten Anweisungen zur Durchführung von Übungen zu Hause und bietet Echtzeit-Biofeedback, um ihnen bei Bedarf bei der Anpassung ihrer Form zu helfen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von BAND CVCP bei der Unterstützung von Patienten und der Verbesserung ihres Gesamterfolgs bei der Heimtherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des BAND CVCP-Geräts mit den Standard-Physiotherapieschemata zu vergleichen, die von UC Health Orthopaedic Surgery bereitgestellt werden. Teilnehmer, die sich einer von Dr. Brian Grawe durchgeführten Schulteroperation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe 1 wird das BAND CVCP sowohl in der Klinik als auch zu Hause als Ergänzung zu ihren Behandlungsprotokollen einsetzen. Gruppe 2 erhält eine Standardphysiotherapie ohne BAND CVCP.

In Gruppe 1 erhalten die Teilnehmer bei ihrem ersten Physiotherapietermin Zugang zum BAND CVCP und den erforderlichen Materialien. Der Physiotherapeut führt sie durch die Übungen mit dem Gerät, zeichnet ihre Aktionen auf und gibt Echtzeit-Feedback. Die BAND CVCP-App auf dem bereitgestellten Android-Telefon bietet Anweisungen für jede Übung, sodass Sie sich die Routine nicht merken müssen.

Bei Klinikbesuchen werden die Fortschritte der Teilnehmer der Gruppe 1 anhand des BAND CVCP-Teilnehmerberichts überprüft. Der Bericht zeigt Informationen wie abgeschlossene Übungen, Form, Tempo, Bewegungsumfang und Anstrengung an, die von Sensoren in den BAND CVCP-Griffen gemessen werden. Der Therapeut hilft den Teilnehmern, etwaige Korrekturen zu verstehen, die für ihre Übungen zu Hause erforderlich sind, und nimmt entsprechende Anpassungen an ihrem Rehabilitationsplan vor.

Sowohl Teilnehmer der Gruppe 1 als auch der Gruppe 2 werden die Ergebnisse des Patientenberichts in unterschiedlichen Abständen ausfüllen, einschließlich präoperativer Scores, wöchentlicher Bewertungen auf der visuellen Analogskala und monatlichen Bewertungen wie dem Upper Extremity Functional Index (UEFI) oder Quick Disabilities of Arm, Shoulder und Hand (QuickDASH). Teilnehmer der Gruppe 1 füllen diese Formulare mithilfe der Telefonanwendung des BAND CVCP aus, während Teilnehmer der Gruppe 2 in der Klinik Papierkopien verwenden.

Zusätzliche Beurteilungen werden bei den 3-Monats-, 6-Monats- und Entlassungsbesuchen durchgeführt, einschließlich der ASES-, SST- und EQ-5D-5L-Formulare. Teilnehmer der Gruppe 1 führen diese Bewertungen über den Telefonantrag des BAND CVCP durch, während Teilnehmer der Gruppe 2 in der Klinik Papierkopien verwenden.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des BAND CVCP-Geräts im Vergleich zu Standard-Physiotherapieprogrammen zu bewerten und die Rehabilitationsergebnisse der Teilnehmer während des gesamten Prozesses zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati
        • Hauptermittler:
          • Brian M Grawe, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dr. Brian Grawe wird die Operation durchführen und die Teilnehmer werden sich einer postoperativen Physiotherapie-Rehabilitation bei UC Health unterziehen.
  • Primäre totale Schulterendoprothetik und primäre umgekehrte totale Schulterendoprothetik oder primäre Rotatorenmanschettenreparatur
  • Vom Arzt verordnete ambulante Physiotherapie zur postoperativen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Ungeplanter chirurgischer Eingriff
  • Teilschulterersatz oder Revisionsschulterersatz
  • Revision der Reparatur der Rotatorenmanschette
  • Bruchoperationen
  • Vorherige Operation innerhalb der letzten 5 Jahre oder weniger als 6 Monate zwischen der Operation an der gegenüberliegenden Schulter
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts länger als 3 Tage
  • Komorbidität: Patienten mit unkontrolliertem Diabetes; In den letzten 5 Jahren wurde Krebs diagnostiziert oder es wurde eine aktive Erkrankung diagnostiziert; Jegliche Komorbidität, die sich auf die Einhaltung des Studienprotokolls auswirken kann (Abschluss standardmäßiger physiotherapeutischer Rehabilitationsverfahren)
  • Verletzungen im Zusammenhang mit der Arbeitnehmerentschädigung
  • Verletzungen im Zusammenhang mit anhängigen Rechtsstreitigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 wird das BAND CVCP sowohl in der Klinik als auch zu Hause verwenden, um die heute in der Klinik verwendeten Behandlungsprotokolle zu ergänzen.
Sonstiges: Die VirtuaCare™-Plattform von BAND Connect
Band Connect bietet eine medizinisch hochwertige und krankheitsspezifische Plattform, die den Arbeitsablauf des Klinikpersonals erweitert, indem sie das MSK-Rehabilitationserlebnis in der Klinik auf das Zuhause des Patienten ausdehnt – was zu einer qualitativ hochwertigeren, personalisierten Behandlung und einer höheren Therapietreue bei verbesserter Wirtschaftlichkeit und Erstattung für die Klinik führt.
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält eine Standard-Physiotherapie ohne Verwendung des BAND CVCP.
Sonstiges: Physiotherapie nach dem Standard der Pflege
Standardmäßige Physiotherapie ohne Verwendung des BAND CVCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Besuche beim Physiotherapeuten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM22053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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