Parempi kotipohjainen fysioterapiahoito BAND Connectin VirtuaCare™-alustan avulla
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brian Grawe, University of Cincinnati
BAND Connectin asynkronisen VirtuaCare™-etäkuntoutusalustan tehokkuuden mittaaminen potilaan hoitoon sitoutumisen lisäämisessä olkapään nivelleikkauksessa ja kiertomansettien korjauksessa fysioterapiakuntoutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehostaa kotihoitoa ottamalla käyttöön uusi laite nimeltä BAND Connectin VirtuaCare™-alusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko potilaat parantaa sitoutumistaan kotiharjoitteluun tällä laitteella.
Tällä hetkellä tutkimukset osoittavat, että vain 35 % fysioterapiahoitoa saavista potilaista noudattaa täysin heille määrättyjä hoitosuunnitelmia ja usein laiminlyövät kotiharjoittelunsa.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty joukko älykkäitä harjoitustyökaluja nimeltä VirtuaCare™.
Tämä alusta tarjoaa potilaille ohjeita kotiharjoituksen tekemiseen ja tarjoaa reaaliaikaista biopalautetta, joka auttaa tarvittaessa muokkaamaan muotoaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida BAND CVCP:n tehokkuutta potilaiden avustamisessa ja heidän yleisen onnistumisensa parantamisessa kotihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BAND CVCP -laitteen tehokkuutta UC Health Orthopedic Surgeryn tarjoamiin tavanomaisiin fysioterapia-ohjelmiin. Osallistujat, joille tehdään tohtori Brian Grawen olkapääleikkauksia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 käyttää BAND CVCP:tä sekä klinikalla että kotona täydennyksenä hoitoprotokolliinsa. Ryhmä 2 saa normaalia fysioterapiaa ilman BAND CVCP:tä.
Ryhmässä 1 osallistujat saavat pääsyn BAND CVCP:hen ja tarvittaviin materiaaleihin ensimmäisen fysioterapiakäynnin aikana. Fysioterapeutti ohjaa heitä laitetta käyttävien harjoitusten läpi, tallentaa heidän toimintansa ja antaa reaaliaikaista palautetta. Heidän Android-puhelimensa BAND CVCP -sovellus tarjoaa ohjeet jokaiselle harjoitukselle, jolloin rutiinia ei tarvitse muistaa.
Klinikkakäyntien aikana ryhmän 1 osallistujien edistymistä tarkastellaan BAND CVCP -raportin avulla. Raportissa näkyy tietoja, kuten suoritetut harjoitukset, muoto, vauhti, liikealue ja rasitus, jotka mitataan BAND CVCP -kahvoissa olevilla antureilla. Terapeutti auttaa osallistujia ymmärtämään kotiharjoitteluun tarvittavat korjaukset ja muokkaamaan kuntoutussuunnitelmaansa vastaavasti.
Sekä ryhmän 1 että ryhmän 2 osallistujat suorittavat potilasraporttien tulokset eri aikavälein, mukaan lukien ennen leikkausta tehdyt pisteet, viikoittaiset visuaalisen analogisen asteikon arvioinnit ja kuukausittaiset arvioinnit, kuten yläraajojen toiminnallinen indeksi (UEFI) tai käsivarsien, hartioiden ja olkapäiden nopeat vammat. Käsi (QuickDASH). Ryhmän 1 osallistujat täyttävät nämä lomakkeet BAND CVCP:n puhelinsovelluksella, kun taas ryhmän 2 osallistujat käyttävät paperikopioita klinikalla.
Lisäarvioinnit suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoitokäynneillä sekä kotiutuskäynneillä, jotka sisältävät ASES-, SST- ja EQ-5D-5L-lomakkeet. Ryhmän 1 osallistujat suorittavat nämä arvioinnit BAND CVCP:n puhelinsovelluksella, kun taas ryhmän 2 osallistujat käyttävät paperikopioita klinikalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BAND CVCP -laitteen tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin fysioterapia-ohjelmiin ja seurata osallistujien kuntoutuksen tuloksia koko prosessin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Hasselfeld
- Puhelinnumero: 513-558-1933
- Sähköposti: hasselky@uc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Kloby
- Puhelinnumero: 513-558-6077
- Sähköposti: klobyml@ucmail.uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Päätutkija:
- Brian M Grawe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kloby
- Puhelinnumero: 513-558-6077
- Sähköposti: klobyml@ucmail.uc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Hasselfeld
- Puhelinnumero: 5137776213
- Sähköposti: hasselky@uc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tri Brian Grawe suorittaa leikkauksen, ja osallistujat saavat leikkauksen jälkeistä fysioterapiakuntoutusta UC Healthissa.
- Ensisijainen olkapään kokonaisnivelleikkaus ja primaarinen käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus tai ensisijainen rotaattorimansetin korjaus
- Lääkärin määräämä avohoito fysioterapiaa leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelematon kirurginen toimenpide
- Osittaisen olkapään korvaaminen tai olkapään korjausleikkaus
- Revision rotator mansetin korjaus
- Murtumaleikkaukset
- Aiempi leikkaus viimeisten 5 vuoden aikana tai alle 6 kuukautta vastakkaisen olkapään leikkausten välillä
- Sairaalassa oleskelun kesto yli 3 päivää
- Komorbiditeetti: Hallitsemattomat diabetespotilaat; Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana tai aktiivinen sairaus; Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimusprotokollan noudattamiseen (tavanomaisten fysioterapiakuntoutustoimenpiteiden suorittaminen)
- Työntekijöiden korvauksiin liittyvät vahingot
- Kaikkiin vireillä oleviin oikeudenkäynteihin liittyvät vahingot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 käyttää BAND CVCP:tä sekä klinikalla että kotona täydentämään klinikalla nykyään käytössä olevia hoitoprotokollia.
|
Band Connect tarjoaa lääketieteellisen tason ja tilakohtaisen alustan, joka laajentaa kliinikon työnkulkua laajentamalla klinikan MSK-kuntoutuskokemusta potilaan kotiin - mikä johtaa laadukkaampaan yksilölliseen hoitoon ja parempaan hoitoon sitoutumisen parantuneen talouden ja klinikan korvausten avulla.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa normaalin hoidon fysioterapiaa ilman BAND CVCP:tä.
|
Hoidon tavanomaista fysioterapiaa ilman BAND CVCP:n käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fysioterapeutin käyntien määrä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Cuff DJ, Pupello DR. Prospective randomized study of arthroscopic rotator cuff repair using an early versus delayed postoperative physical therapy protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1450-5. doi: 10.1016/j.jse.2012.01.025. Epub 2012 May 2.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Keener JD, Galatz LM, Stobbs-Cucchi G, Patton R, Yamaguchi K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized trial of immobilization compared with early motion. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):11-9. doi: 10.2106/JBJS.M.00034.
- Palazzo C, Klinger E, Dorner V, Kadri A, Thierry O, Boumenir Y, Martin W, Poiraudeau S, Ville I. Barriers to home-based exercise program adherence with chronic low back pain: Patient expectations regarding new technologies. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):107-13. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.009. Epub 2016 Apr 1.
- Raaben M, Holtslag HR, Leenen LPH, Augustine R, Blokhuis TJ. Real-time visual biofeedback during weight bearing improves therapy compliance in patients following lower extremity fractures. Gait Posture. 2018 Jan;59:206-210. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.022. Epub 2017 Oct 20.
- Sluijs EM, Kok GJ, van der Zee J. Correlates of exercise compliance in physical therapy. Phys Ther. 1993 Nov;73(11):771-82; discussion 783-6. doi: 10.1093/ptj/73.11.771.
- Arndt J, Clavert P, Mielcarek P, Bouchaib J, Meyer N, Kempf JF; French Society for Shoulder & Elbow (SOFEC). Immediate passive motion versus immobilization after endoscopic supraspinatus tendon repair: a prospective randomized study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Oct;98(6 Suppl):S131-8. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.003. Epub 2012 Sep 1.
- Huberty DP, Schoolfield JD, Brady PC, Vadala AP, Arrigoni P, Burkhart SS. Incidence and treatment of postoperative stiffness following arthroscopic rotator cuff repair. Arthroscopy. 2009 Aug;25(8):880-90. doi: 10.1016/j.arthro.2009.01.018.
- Koo SS, Parsley BK, Burkhart SS, Schoolfield JD. Reduction of postoperative stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: results of a customized physical therapy regimen based on risk factors for stiffness. Arthroscopy. 2011 Feb;27(2):155-60. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.007. Epub 2010 Oct 20.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Brandao AF, Dias DR, Castellano G, Parizotto NA, Trevelin LC. RehabGesture: An Alternative Tool for Measuring Human Movement. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):584-9. doi: 10.1089/tmj.2015.0139. Epub 2016 May 12.
- Kennedy JS, Garrigues GE, Pozzi F, Zens MJ, Gaunt B, Phillips B, Bakshi A, Tate AR. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation for anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2149-2162. doi: 10.1016/j.jse.2020.05.019. Epub 2020 Jun 10.
- Brameier DT, Hirscht A, Kowalsky MS, Sethi PM. Rehabilitation Strategies After Shoulder Arthroplasty in Young and Active Patients. Clin Sports Med. 2018 Oct;37(4):569-583. doi: 10.1016/j.csm.2018.05.007.
- Ikard ST Jr, Farmer KW, Struk AM, Garvan CS, Gillespy A, Wright TW. Rotator Cuff Dysfunction after Anatomic Total Shoulder Arthroplasty: Who is at Risk? J Surg Orthop Adv. 2020 Spring;29(1):31-35.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM22053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .