ニューラルネット人工膵臓 (NAP) (NAP)

包含基準:

1. 同意時の年齢は 18.0 歳以上。
2. 研究者の評価に基づく、少なくとも1年間の1型糖尿病の臨床診断。
3. 現在、少なくとも6か月間インスリンを使用しています。
4. 現在、Control-IQ 自動インスリン投与システムを少なくとも 1 か月間使用しています。
5. ヘモグロビンA1c ≤9%。
6. 食事や補正のためにインスリンを投与するために、インスリン対炭水化物比や補正係数などのインスリンパラメータを一貫して使用します。
7. インターネットにアクセスでき、必要に応じて研究中にデータをアップロードする意欲があること。
8. 妊娠の可能性があり、性的に活動的な女性の場合、研究参加者である間、妊娠を防ぐための避妊法を使用することに同意する必要があります。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、実験アルゴリズムを開始する前 24 時間以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性であることが求められます。 妊娠した参加者は研究から中止されます。 また、研究中に妊娠の意思を示し、研究期間内に妊娠の意思を表明した参加者は中止されます。
9. 研究セッションを通じてバージニア大学の糖尿病アシスタント システムを使用する意欲があること。
10. 勉強会中に個人用の Lispro (Humalog) または Aspart (Novolog) を使用する意欲があること。
11. 治験期間中に新たな非インスリング血糖降下薬を開始しない意向（ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤、メトホルミン/ビグアニド、グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト、プラムリンチド、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤、スルホニル尿素および栄養補助食品)。
12. 全身性ステロイド（例: 静脈内注射、筋肉内注射、関節内または経口経路）。
13. プロトコールに従う理解と意欲、およびインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

1. -登録前の12か月間の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴。
2. 登録前の12か月以内に発作または意識喪失を引き起こす重度の低血糖症。
3. 現在妊娠中、または治験中に妊娠する予定がある。
4. 現在授乳中。
5. 現在、発作性疾患の治療を受けています。
6. ホテル滞在時のメグリチニド/スルホニル尿素による治​​療。
7. 過去 1 か月間で用量を変更した、血糖コントロールを目的としたメトホルミン/ビグアナイド、グルカゴン様ペプチド-1 アゴニスト、プラムリンチド、ジペプチジルペプチダーゼ-4 阻害剤、ナトリウム-グルコース共輸送体-2 阻害剤、または栄養補助食品の使用。
8. 重大な心臓不整脈の病歴（許容される良性心房性期外収縮および良性心室性期外収縮、または許容される再発のない以前の不整脈のアブレーションを除く）または活動性心血管疾患。

9. 以下の例のように、治験責任医師の判断でプロトコールの完了を妨げる可能性がある既知の病状:

   1. 過去6か月以内に精神科で入院治療を受けている。
   2. 既知の副腎障害の存在。
   3. 制御不能な甲状腺疾患。
10. 研究者の判断により、プロトコールの完了を妨げる可能性がある既知の病状。