Neuraal-net Kunstmatige Pancreas (NAP) (NAP)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18,0 op het moment van toestemming.
2. Klinische diagnose, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, van diabetes type 1 gedurende ten minste één jaar.
3. Gebruikt momenteel al minstens zes maanden insuline.
4. Gebruikt momenteel het Control-IQ geautomatiseerde insulinetoedieningssysteem voor ten minste één maand.
5. Hemoglobine A1c van ≤9%.
6. Consequent gebruik van insulineparameters zoals insuline-koolhydraatratio en correctiefactor om insuline te doseren voor maaltijden of correcties.
7. Toegang tot internet en bereidheid om indien nodig gegevens te uploaden tijdens het onderzoek.
8. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd en seksueel actief is, moet ze ermee instemmen een vorm van anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl ze aan het onderzoek deelneemt. Een negatieve serum- of urinezwangerschapstest is vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 24 uur voorafgaand aan het starten van de experimentele algoritmen. Deelnemers die zwanger worden, worden uit het onderzoek gestaakt. Ook zullen deelnemers die tijdens het onderzoek ontwikkelen en de intentie uiten om binnen de tijdspanne van het onderzoek zwanger te worden, worden stopgezet.
9. Bereidheid om het Diabetes Assistant-systeem van de University of Virginia tijdens de studiesessie te gebruiken.
10. Bereidheid om persoonlijke Lispro (Humalog) of aspart (Novolog) te gebruiken tijdens de studiesessie.
11. Bereidheid om geen nieuwe niet-insuline glucoseverlagende middelen te starten tijdens de duur van het onderzoek (waaronder natrium-glucose cotransporter-2-remmers, metformine/biguaniden, glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten, pramlintide, dipeptidylpeptidase-4-remmers, Sulfonylurea en nutraceuticals).
12. Bereidheid om het hotelgedeelte van het onderzoek te verzetten als het op systemische steroïden wordt geplaatst (bijv. intraveneuze injectie, intramusculaire injectie, intra-articulaire of orale toediening).
13. Een begrip en bereidheid om het protocol te volgen en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van diabetische ketoacidose (DKA) in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
2. Ernstige hypoglykemie resulterend in toevallen of bewustzijnsverlies in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
3. Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de proefperiode.
4. Momenteel borstvoeding.
5. Wordt momenteel behandeld voor een epileptische aandoening.
6. Behandeling met meglitiniden/sulfonylurea ten tijde van hotelstudie.
7. Gebruik van metformine/biguaniden, glucagon-achtige peptide-1-agonisten, pramlintide, dipeptidylpeptidase-4-remmers, natriumglucose-cotransporter-2-remmers of nutraceuticals bedoeld voor glykemische controle met een dosisverandering in de afgelopen maand.
8. Voorgeschiedenis van significante hartritmestoornissen (behalve goedaardige premature atriale contracties en goedaardige premature ventriculaire contracties die zijn toegestaan ​​of eerdere ablatie van aritmie zonder recidief, wat mogelijk is toegestaan) of actieve cardiovasculaire aandoeningen.

9. Een bekende medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren, zoals de volgende voorbeelden:

   1. Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden.
   2. Aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening.
   3. Ongecontroleerde schildklierziekte.
10. Een bekende medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen belemmeren.