Neural-net kunstig bugspytkirtel (NAP) (NAP)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18,0 på tidspunktet for samtykke.
2. Klinisk diagnose, baseret på investigator vurdering, af type 1 diabetes i mindst et år.
3. Bruger i øjeblikket insulin i mindst seks måneder.
4. Bruger i øjeblikket Control-IQ automatiserede insulinleveringssystem i mindst én måned.
5. Hæmoglobin A1c på ≤9%.
6. Konsekvent brug af insulinparametre som insulin til kulhydratforhold og korrektionsfaktor for at dosere insulin til måltider eller korrektioner.
7. Adgang til internet og villighed til at uploade data under undersøgelsen efter behov.
8. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder og seksuelt aktiv, skal acceptere at bruge en form for prævention for at forhindre graviditet, mens hun deltager i undersøgelsen. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder inden for 24 timer før påbegyndelse af de eksperimentelle algoritmer. Deltagere, der bliver gravide, vil blive afbrudt fra undersøgelsen. Desuden vil deltagere, som i løbet af undersøgelsen udvikler og udtrykker hensigt om at blive gravide inden for undersøgelsens tidsrum, blive afbrudt.
9. Vilje til at bruge University of Virginia Diabetes Assistant-systemet under hele studiesessionen.
10. Vilje til at bruge personlig Lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studiesessionen.
11. Vilje til ikke at starte noget nyt ikke-insulin glukosesænkende middel i løbet af forsøget (inklusive natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere, metformin/biguanider, glucagon-lignende peptid-1-receptoragonister, Pramlintid, Dipeptidyl peptidase-4-hæmmere, Sulfonylurinstoffer og ernæringsmidler).
12. Villighed til at omlægge hoteldelen af ​​undersøgelsen, hvis den placeres på systemiske steroider (f.eks. intravenøs injektion, intramuskulær injektion, intraartikulær eller oral vej).
13. En forståelse og vilje til at følge protokollen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i de 12 måneder før indskrivning.
2. Alvorlig hypoglykæmi, der resulterer i krampeanfald eller tab af bevidsthed i de 12 måneder før indskrivning.
3. Er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid under forsøget.
4. Ammer i øjeblikket.
5. I øjeblikket behandles for en anfaldssygdom.
6. Behandling med meglitinider/sulfonylurinstoffer på tidspunktet for hotelundersøgelsen.
7. Brug af metformin/biguanider, glukagonlignende peptid-1-agonister, pramlintid, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, natrium-glucose-cotransporter-2-hæmmere eller nutraceutika beregnet til glykæmisk kontrol med en dosisændring inden for den seneste måned.
8. Anamnese med signifikant hjertearytmi (bortset fra benigne præmature atrielle kontraktioner og godartede præmature ventrikulære kontraktioner, som er tilladt, eller tidligere ablation af arytmi uden tilbagevenden, hvilket kan tillades) eller aktiv kardiovaskulær sygdom.

9. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen, såsom følgende eksempler:

   1. Døgnpsykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder.
   2. Tilstedeværelse af en kendt binyresygdom.
   3. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
10. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen.