Pâncreas Artificial de Rede Neural (NAP) (NAP)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18,0 no momento do consentimento.
2. Diagnóstico clínico, baseado na avaliação do investigador, de diabetes tipo 1 por pelo menos um ano.
3. Atualmente em uso de insulina há pelo menos seis meses.
4. Atualmente usando o sistema automatizado de administração de insulina Control-IQ por pelo menos um mês.
5. Hemoglobina A1c de ≤9%.
6. Usar parâmetros de insulina, como proporção de insulina para carboidratos e fator de correção de forma consistente, a fim de dosar insulina para refeições ou correções.
7. Acesso à internet e disponibilidade para fazer upload de dados durante o estudo, conforme necessário.
8. Se for mulher em idade fértil e sexualmente ativa, deve concordar em usar uma forma de contracepção para evitar a gravidez enquanto participante do estudo. Um teste de gravidez de soro ou urina negativo será necessário para todas as mulheres com potencial para engravidar dentro de 24 horas antes de iniciar os algoritmos experimentais. As participantes que engravidarem serão descontinuadas do estudo. Além disso, as participantes que durante o estudo desenvolverem e expressarem a intenção de engravidar dentro do período do estudo serão descontinuadas.
9. Disposição para usar o sistema Assistente de Diabetes da Universidade da Virgínia durante a sessão de estudo.
10. Vontade de usar Lispro pessoal (Humalog) ou aspart (Novolog) durante a sessão de estudo.
11. Vontade de não iniciar nenhum novo agente hipoglicemiante não insulínico durante o estudo (incluindo inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2, metformina/biguanidas, agonistas do receptor peptídeo-1 semelhante ao glucagon, pramlintida, inibidores da dipeptidil peptidase-4, Sulfoniluréias e nutracêuticos).
12. Vontade de reagendar a parte do estudo no hotel se estiver usando esteróides sistêmicos (por exemplo, injeção intravenosa, injeção intramuscular, via intra-articular ou via oral).
13. Compreensão e vontade de seguir o protocolo e consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Histórico de cetoacidose diabética (CAD) nos 12 meses anteriores à inscrição.
2. Hipoglicemia grave resultando em convulsão ou perda de consciência nos 12 meses anteriores à inscrição.
3. Atualmente grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo.
4. Atualmente amamentando.
5. Atualmente sendo tratado para um distúrbio convulsivo.
6. Tratamento com Meglitinidas/Sulfoniluréias no momento do estudo do hotel.
7. Uso de metformina/biguanidas, agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Pramlintide, inibidores da dipeptidil peptidase-4, inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 ou nutracêuticos destinados ao controle glicêmico com alteração da dose no último mês.
8. História de arritmia cardíaca significativa (exceto para contrações atriais prematuras benignas e contrações ventriculares prematuras benignas que são permitidas ou ablação prévia de arritmia sem recorrência que pode ser permitida) ou doença cardiovascular ativa.

9. Uma condição médica conhecida que, no julgamento do investigador, pode interferir na conclusão do protocolo, como os exemplos a seguir:

   1. Internação em tratamento psiquiátrico nos últimos 6 meses.
   2. Presença de um distúrbio adrenal conhecido.
   3. Doença tireoidiana descontrolada.
10. Uma condição médica conhecida que, no julgamento do investigador, pode interferir na conclusão do protocolo.