Pancréas artificiel à réseau neuronal (NAP) (NAP)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18,0 au moment du consentement.
2. Diagnostic clinique, basé sur l'évaluation de l'investigateur, de diabète de type 1 depuis au moins un an.
3. Utilise actuellement de l'insuline depuis au moins six mois.
4. Utilise actuellement le système d'administration d'insuline automatisé Control-IQ depuis au moins un mois.
5. Hémoglobine A1c ≤9 %.
6. Utilisation constante de paramètres d'insuline tels que le rapport insuline/glucides et le facteur de correction afin de doser l'insuline pour les repas ou les corrections.
7. Accès à Internet et volonté de télécharger des données pendant l'étude au besoin.
8. Si une femme en âge de procréer et sexuellement active, doit accepter d'utiliser une forme de contraception pour éviter une grossesse pendant qu'elle participe à l'étude. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif sera requis pour toutes les femmes en âge de procréer dans les 24 heures précédant le lancement des algorithmes expérimentaux. Les participantes qui tombent enceintes seront retirées de l'étude. En outre, les participantes qui, au cours de l'étude, développent et expriment l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude seront interrompues.
9. Volonté d'utiliser le système d'assistant du diabète de l'Université de Virginie tout au long de la session d'étude.
10. Volonté d'utiliser Lispro personnel (Humalog) ou aspart (Novolog) pendant la session d'étude.
11. Volonté de ne commencer aucun nouvel agent hypoglycémiant non insulinique au cours de l'essai (y compris les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2, la metformine/biguanides, les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, le pramlintide, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, Sulfonylurées et nutraceutiques).
12. Volonté de reprogrammer la partie hôtelière de l'étude en cas de prise de stéroïdes systémiques (par ex. injection intraveineuse, injection intramusculaire, voie intra-articulaire ou orale).
13. Une compréhension et une volonté de suivre le protocole et un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD) au cours des 12 mois précédant l'inscription.
2. Hypoglycémie sévère entraînant une crise ou une perte de conscience dans les 12 mois précédant l'inscription.
3. Actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'essai.
4. En cours d'allaitement.
5. Actuellement en cours de traitement pour un trouble convulsif.
6. Traitement avec méglitinides/sulfonylurées au moment de l'étude à l'hôtel.
7. Utilisation de metformine/biguanides, d'agonistes du peptide-1 de type glucagon, de pramlintide, d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 ou de nutraceutiques destinés au contrôle de la glycémie avec un changement de dose au cours du mois précédent.
8. Antécédents d'arythmie cardiaque importante (à l'exception des contractions auriculaires prématurées bénignes et des contractions ventriculaires prématurées bénignes qui sont autorisées ou de l'ablation antérieure de l'arythmie sans récidive qui peut être autorisée) ou d'une maladie cardiovasculaire active.

9. Une condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole, comme les exemples suivants :

   1. Traitement psychiatrique hospitalier au cours des 6 derniers mois.
   2. Présence d'un trouble surrénalien connu.
   3. Maladie thyroïdienne non contrôlée.
10. Une condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole.