Нейросетевая искусственная поджелудочная железа (NAP) (NAP)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18,0 на момент согласия.
2. Клинический диагноз, основанный на оценке исследователя, диабета 1 типа в течение как минимум одного года.
3. В настоящее время использует инсулин в течение по крайней мере шести месяцев.
4. В настоящее время использует автоматизированную систему введения инсулина Control-IQ не менее одного месяца.
5. Гемоглобин A1c ≤9%.
6. Постоянное использование параметров инсулина, таких как соотношение инсулина к углеводам и поправочный коэффициент, для дозирования инсулина во время еды или коррекции.
7. Доступ к Интернету и готовность загружать данные во время исследования по мере необходимости.
8. Если женщина детородного возраста и ведет активную половую жизнь, она должна согласиться на использование формы контрацепции для предотвращения беременности во время участия в исследовании. Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче должен быть получен для всех женщин детородного возраста в течение 24 часов до начала экспериментальных алгоритмов. Участники, которые забеременеют, будут исключены из исследования. Кроме того, участники, у которых во время исследования появится намерение забеременеть в течение периода исследования, будут исключены из исследования.
9. Готовность использовать систему Diabetes Assistant Университета Вирджинии на протяжении всей учебной сессии.
10. Готовность использовать личный Лиспро (Хумалог) или аспарт (Новолог) во время учебной сессии.
11. Готовность не начинать прием каких-либо новых неинсулиновых сахароснижающих препаратов в ходе исследования (включая ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2, метформин/бигуаниды, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, прамлинтид, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, сульфонилмочевины и нутрицевтики).
12. Готовность перенести часть исследования, проводимую в отеле, в случае назначения системных стероидов (например, внутривенная инъекция, внутримышечная инъекция, внутрисуставной или пероральный пути).
13. Понимание и готовность следовать протоколу и подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. История диабетического кетоацидоза (ДКА) за 12 месяцев до регистрации.
2. Тяжелая гипогликемия, приведшая к судорогам или потере сознания за 12 месяцев до включения в исследование.
3. В настоящее время беременна или намеревается забеременеть во время испытания.
4. В настоящее время на грудном вскармливании.
5. В настоящее время лечится от судорожного синдрома.
6. Лечение меглитинидами/сульфонилмочевиной во время исследования отеля.
7. Использование метформина/бигуанидов, агонистов глюкагоноподобного пептида-1, прамлинтида, ингибиторов дипептидилпептидазы-4, ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 или нутрицевтиков, предназначенных для контроля гликемии, с изменением дозы в течение последнего месяца.
8. Значительная сердечная аритмия в анамнезе (за исключением доброкачественной экстрасистолии предсердий и доброкачественной экстрасистолии желудочков, которые разрешены, или предшествующая аблация аритмии без рецидива, которая может быть разрешена) или активное сердечно-сосудистое заболевание.

9. Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола, например, следующие примеры:

   1. Стационарное психиатрическое лечение в течение последних 6 мес.
   2. Наличие известного заболевания надпочечников.
   3. Неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
10. Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.