Neural-net artificiell bukspottkörtel (NAP) (NAP)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18,0 vid tidpunkten för samtycke.
2. Klinisk diagnos, baserad på utredarens bedömning, av typ 1-diabetes under minst ett år.
3. Använder för närvarande insulin i minst sex månader.
4. Använder för närvarande Control-IQ automatiserade insulintillförselsystem i minst en månad.
5. Hemoglobin A1c på ≤9%.
6. Använda insulinparametrar som insulin till kolhydratkvot och korrektionsfaktor konsekvent för att dosera insulin för måltider eller korrigeringar.
7. Tillgång till internet och vilja att ladda upp data under studien vid behov.
8. Om kvinna i fertil ålder och sexuellt aktiv, måste gå med på att använda en form av preventivmedel för att förhindra graviditet medan en deltagare i studien. Ett negativt serum- eller uringraviditetstest kommer att krävas för alla kvinnor i fertil ålder inom 24 timmar innan de experimentella algoritmerna påbörjas. Deltagare som blir gravida kommer att avbrytas från studien. Dessutom kommer deltagare som under studien utvecklar och uttrycker avsikt att bli gravida inom studiens tidsperiod att avbrytas.
9. Villighet att använda University of Virginia Diabetes Assistant-systemet under hela studietillfället.
10. Vilja att använda personlig Lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studiepasset.
11. Viljan att inte starta något nytt icke-insulin-glukossänkande medel under studiens gång (inklusive natrium-glukos cotransporter-2-hämmare, metformin/biguanider, glukagonliknande peptid-1-receptoragonister, Pramlintid, Dipeptidylpeptidas-4-hämmare, sulfonureider och näringsämnen).
12. Villighet att boka om hotelldelen av studien om den placeras på systemiska steroider (t.ex. intravenös injektion, intramuskulär injektion, intraartikulär eller oral väg).
13. En förståelse och vilja att följa protokollet och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Historik av diabetesketoacidos (DKA) under de 12 månaderna före inskrivningen.
2. Allvarlig hypoglykemi som resulterar i anfall eller förlust av medvetande under de 12 månaderna före inskrivningen.
3. Är för närvarande gravid eller har för avsikt att bli gravid under rättegången.
4. Ammar just nu.
5. Behandlas för närvarande för ett anfallssyndrom.
6. Behandling med Meglitinider/Sulfonylurea vid tidpunkten för hotellstudien.
7. Användning av metformin/biguanider, glukagonliknande peptid-1-agonister, pramlintid, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, natrium-glukos-kotransporter-2-hämmare eller nutraceutika avsedda för glykemisk kontroll med dosförändring under den senaste månaden.
8. Anamnes med betydande hjärtarytmi (förutom benigna prematura förmakssammandragningar och godartade prematura kammarkontraktioner som är tillåtna eller tidigare ablation av arytmi utan återfall som kan tillåtas) eller aktiv hjärt-kärlsjukdom.

9. Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa fullbordandet av protokollet, såsom följande exempel:

   1. Sluten psykiatrisk behandling under de senaste 6 månaderna.
   2. Förekomst av en känd binjuresjukdom.
   3. Okontrollerad sköldkörtelsjukdom.
10. Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa fullföljandet av protokollet.