Neural-net kunstig bukspyttkjertel (NAP) (NAP)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18,0 på tidspunktet for samtykke.
2. Klinisk diagnose, basert på utreders vurdering, av type 1 diabetes i minst ett år.
3. Bruker for tiden insulin i minst seks måneder.
4. Bruker for tiden Control-IQ automatisert insulintilførselssystem i minst én måned.
5. Hemoglobin A1c på ≤9 %.
6. Konsekvent bruk av insulinparametere som insulin til karbohydratforhold og korreksjonsfaktor for å dosere insulin til måltider eller korreksjoner.
7. Tilgang til internett og vilje til å laste opp data underveis i studiet etter behov.
8. Hvis kvinne i fertil alder og seksuelt aktiv, må godta å bruke en form for prevensjon for å forhindre graviditet mens hun deltar i studien. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være nødvendig for alle kvinner i fertil alder innen 24 timer før initiering av de eksperimentelle algoritmene. Deltakere som blir gravide vil bli avbrutt fra studien. Deltakere som i løpet av studien utvikler og uttrykker intensjon om å bli gravide innen studiens tidsrom vil også bli avbrutt.
9. Vilje til å bruke University of Virginia Diabetes Assistant-systemet gjennom hele studieøkten.
10. Vilje til å bruke personlig Lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under studieøkten.
11. Vilje til ikke å starte noe nytt ikke-insulin glukosesenkende middel i løpet av studien (inkludert natrium-glukose cotransporter-2-hemmere, metformin/biguanider, glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister, Pramlintide, Dipeptidyl peptidase-4-hemmere, Sulfonylurea og nutraceuticals).
12. Vilje til å omplanlegge hotelldelen av studien hvis den blir satt på systemiske steroider (f.eks. intravenøs injeksjon, intramuskulær injeksjon, intraartikulær eller oral vei).
13. En forståelse og vilje til å følge protokollen og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i de 12 månedene før påmelding.
2. Alvorlig hypoglykemi som resulterer i anfall eller tap av bevissthet i løpet av 12 måneder før registrering.
3. Er for øyeblikket gravid eller har til hensikt å bli gravid under rettssaken.
4. Ammer for tiden.
5. Behandles for tiden for en anfallslidelse.
6. Behandling med meglitinider/sulfonylurea på tidspunktet for hotellstudiet.
7. Bruk av metformin/biguanider, glukagonlignende peptid-1-agonister, pramlintid, dipeptidylpeptidase-4-hemmere, natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere eller nutraceuticals beregnet på glykemisk kontroll med endret dose i løpet av den siste måneden.
8. Anamnese med betydelig hjertearytmi (unntatt benigne premature atriekontraksjoner og godartede premature ventrikkelkontraksjoner som er tillatt eller tidligere ablasjon av arytmi uten tilbakefall som kan tillates) eller aktiv kardiovaskulær sykdom.

9. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen, for eksempel følgende eksempler:

   1. Innlagt psykiatrisk behandling siste 6 måneder.
   2. Tilstedeværelse av en kjent binyrebarksykdom.
   3. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom.
10. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen.