Páncreas artificial de red neuronal (NAP) (NAP)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18,0 al momento del consentimiento.
2. Diagnóstico clínico, basado en la evaluación del investigador, de diabetes tipo 1 durante al menos un año.
3. Actualmente usando insulina durante al menos seis meses.
4. Actualmente usando el sistema automatizado de administración de insulina Control-IQ durante al menos un mes.
5. Hemoglobina A1c de ≤9%.
6. Usar parámetros de insulina como la proporción de insulina a carbohidratos y el factor de corrección de manera constante para dosificar la insulina para las comidas o las correcciones.
7. Acceso a Internet y disposición para cargar datos durante el estudio según sea necesario.
8. Si es una mujer en edad fértil y sexualmente activa, debe aceptar usar una forma de anticoncepción para evitar el embarazo mientras participe en el estudio. Se requerirá una prueba de embarazo en suero u orina negativa para todas las mujeres en edad fértil dentro de las 24 horas anteriores al inicio de los algoritmos experimentales. Las participantes que queden embarazadas serán descontinuadas del estudio. Además, las participantes que durante el estudio desarrollen y expresen la intención de quedar embarazadas dentro del período de tiempo del estudio serán descontinuadas.
9. Voluntad de usar el sistema de asistente de diabetes de la Universidad de Virginia durante la sesión de estudio.
10. Voluntad de usar Lispro (Humalog) o aspart (Novolog) personal durante la sesión de estudio.
11. Voluntad de no comenzar ningún fármaco hipoglucemiante nuevo que no sea insulina durante el transcurso del ensayo (incluidos los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2, metformina/biguanidas, agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, pramlintida, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4, Sulfonilureas y nutracéuticos).
12. Voluntad de reprogramar la parte del estudio en el hotel si se administran esteroides sistémicos (p. inyección intravenosa, inyección intramuscular, vía intraarticular u oral).
13. Comprensión y voluntad de seguir el protocolo y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cetoacidosis diabética (CAD) en los 12 meses anteriores a la inscripción.
2. Hipoglucemia severa que resulte en convulsiones o pérdida del conocimiento en los 12 meses anteriores a la inscripción.
3. Embarazada actualmente o con intención de quedar embarazada durante el ensayo.
4. Actualmente amamantando.
5. Actualmente en tratamiento por un trastorno convulsivo.
6. Tratamiento con Meglitinidas/Sulfonilureas en el momento del estudio del hotel.
7. Uso de metformina/biguanidas, agonistas del péptido 1 similar al glucagón, pramlintida, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 o nutracéuticos destinados al control glucémico con un cambio de dosis en el último mes.
8. Antecedentes de arritmia cardíaca significativa (excepto contracciones auriculares prematuras benignas y contracciones ventriculares prematuras benignas que están permitidas o ablación previa de arritmia sin recurrencia que puede estar permitida) o enfermedad cardiovascular activa.

9. Una condición médica conocida que, a juicio del investigador, podría interferir con la finalización del protocolo, como los siguientes ejemplos:

   1. Tratamiento psiquiátrico hospitalario en los últimos 6 meses.
   2. Presencia de un trastorno suprarrenal conocido.
   3. Enfermedad tiroidea no controlada.
10. Una condición médica conocida que, a juicio del investigador, podría interferir con la finalización del protocolo.