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病院間の移動の安全性を最適化する

2026年1月21日 更新者:Stephanie Mueller、Brigham and Women's Hospital
この提案は、大規模な三次医療病院の一般内科(GMS)、心臓病科、腫瘍科のサービスに転院する患者を含む、IHT の頻度が高い患者集団において標準化された受諾書を設計、実装し、厳密に評価することを目的としています。 この研究は、IHT中の重要な臨床情報の伝達を改善するための介入による患者の安全への影響を定量化することにより、科学的知識を向上させるでしょう。 この研究の結果が効果的であることが示されれば、広く普及させるための証拠に基づくコミュニケーションガイドラインを確立することにより、臨床実践を改善するために使用することができます。 また、当社の EHR (ウィスコンシン州ベローナのエピック) 内でこのツールを正常に実装することで技術的な実現可能性を確立し、同様の EHR 機能を持つ他の機関への実現可能な採用と普及を可能にします。 最後に、医療過誤のリスクに対処するために、IHT(医療提供者、医療施設、医療システム間での重症患者の移動を含むリスクの高い医療移行)中の患者への危害の既知の要因を減らすことを目的とした戦略的介入を調査します。

調査の概要

詳細な説明

病院間搬送(IHT)は、患者により専門的なケアを提供するために一般的に行われますが、医療提供者、施設、治療システム間での患者の移送が含まれるため、これらの患者は治療中断のリスクにさらされやすくなります。 標準化されたコミュニケーションツールは、同様の病院ベースのケア移行(つまり、病院内での患者の引き継ぎ)の中でも患者への危害を軽減することに成功しているが、これまでの IHT では十分に活用されておらず、プロセスはほとんど標準化されておらず、変動しやすいままとなっている。 。

この提案の全体的な目標は、ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) へのすべての IHT のほぼ 50% を占める、GMS、心臓病科および腫瘍科サービスへの IHT の設計、実装、および厳密な評価における患者の安全性を最適化することです。 IHT中に使用される標準化されたコミュニケーションツール。 この目標を達成するために、次の具体的な目標を提案します。

目的 1. パイロット データと関係者の意見を利用して、標準化された受諾書を改訂します。

狙いは2a。 別の急性期病院から BWH の GMS、心臓病科、腫瘍科の入院患者サービスに転院したすべての患者に対して、改訂された標準的な受け入れノートを実装します。

狙い2b。 承諾書の文書化の責任を、個々の臨床医の分散したグループから、アクセス センター内の専任の看護師の小グループに移します。

目的 3. 臨床医が報告した医療過誤と有害事象、転送後の滞在期間、転送後 6 時間以内の迅速な対応またはコード、24 時間以内の ICU 転送など、患者の安全性の結果に対する介入の影響を前向きに評価する。搬送時間、3 日以内および院内死亡率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1658

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入院元は他の急性期病院からの入院患者の転院である
  • 一般医療サービスに入院
  • 心臓病科に入院した
  • 腫瘍科サービスに入院
  • ICU入室
  • 年齢 >= 18

除外基準:

  • 入院患者の転院以外の場合
  • 上記以外の勤務も認められる
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入前: 現在の移転プロセス
管理: 転院患者は、GMS、心臓病科、および腫瘍科サービスの既存のプロセスに基づいて、通常どおり入院されます。 データ収集では、各患者の搬送のロジスティックスおよび搬送サプライチェーンに沿った問題について臨床医が報告したフィードバックを評価します。
GMS、心臓病科、腫瘍科のサービス全体で、既存の転院患者の入院プロセスを維持します。
実験的:介入後: 標準化された承諾通知の実装
介入部門: 関係者と協力し、転院患者用の標準化された受け入れノートを完成させた後、適切なスタッフがノートの使用方法についてトレーニングを受け、そのノートは転院患者の入院プロセスに実装されます。 データ収集では、介入後の各患者搬送のロジスティックスおよび搬送サプライチェーンに沿った問題について臨床医が報告したフィードバックを評価します。
転院患者向けの標準化された受諾書は、関係者の関与とその後の最終決定後に実装されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が報告した医療過誤と有害事象
時間枠:2週間まで
患者ごとの医療過誤の総数として測定される医療過誤と有害事象
2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植後の有害事象の有無
時間枠:2週間まで
臨床医は転院患者ごとに有害事象を報告した
2週間まで
移植後に予防可能な有害事象
時間枠:2週間まで
2週間まで
移植後の有害事象の改善
時間枠:2週間まで
2週間まで
転院後の入院期間
時間枠:2週間まで
2週間まで
転送後 24 時間以内に ICU に転送
時間枠:24時間まで
24時間まで
院内死亡率
時間枠:30週間まで
30週間まで
承諾通知の存在
時間枠:24時間まで
24時間まで
受諾通知の適時性
時間枠:24時間まで
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020P001945

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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