- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05876429
Optimalisering av sikkerheten ved overføring mellom sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inter-hospital transfer (IHT), vanligvis utført for å gi pasienter mer spesialisert omsorg, innebærer overføring av pasienter mellom leverandører, innstillinger og omsorgssystemer, noe som gjør disse pasientene sårbare for risikoen for avbrudd i omsorgen. Standardiserte kommunikasjonsverktøy, som har vært vellykket med å redusere pasientskader blant andre lignende sykehusbaserte omsorgsoverganger (dvs. pasientoverleveringer intra-hospital), har vært underutnyttet under IHT til dags dato, noe som gjør at prosessen stort sett ikke er standardisert og variabel. .
Det overordnede målet med dette forslaget er å optimalisere pasientsikkerheten under IHT til GMS, kardiologi og onkologitjenester, som til sammen utgjør nesten 50 % av all IHT til Brigham and Women's Hospital (BWH), ved å utnytte vårt pilotarbeid til å designe, implementere og grundig evaluere et standardisert kommunikasjonsverktøy som skal brukes under IHT. Vi foreslår følgende spesifikke mål for å nå dette målet:
Mål 1. Bruk pilotdata og interessentinnspill til å revidere det standardiserte akseptnotatet.
Mål 2a. Implementer den reviderte standardiserte akseptnotatet for alle pasienter som er overført fra et annet akuttsykehus til GMS, kardiologi og onkologisk innleggelse ved BWH.
Mål 2b. Skift ansvaret for dokumentasjon av akseptseddelen fra en diffus gruppe individuelle klinikere til en liten gruppe dedikerte sykepleiere i Tilgangssenteret.
Mål 3. Evaluer prospektivt virkningen av intervensjonen på pasientsikkerhetsresultater, inkludert: kliniker-rapporterte medisinske feil og uønskede hendelser, lengde på oppholdet etter overføring, rask respons eller kode innen 6 timer etter overføring, ICU-overføring innen 24- timer med overføring, og 3-dagers og sykehusdødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kilden til innleggelse er overføring fra et annet akuttsykehus
- innlagt i allmennmedisinsk tjeneste
- innlagt i kardiologisk tjeneste
- innlagt i onkologisk tjeneste
- innlagt på intensivavdelingen
- alder >= 18
Ekskluderingskriterier:
- kilden til innleggelse er annet enn døgnoverføring
- tatt opp til annen tjeneste enn oppført ovenfor
- alder <18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pre-intervensjon: Gjeldende overføringsprosess
Kontroll: Overføringspasienter legges inn som vanlig basert på eksisterende prosesser for GMS-, kardiologi- og onkologitjenester.
Datainnsamling vurderer klinikerrapporterte tilbakemeldinger om logistikken for hver pasientoverføring, og problemer langs overføringskjeden.
|
Vedlikeholde eksisterende prosesser for overføring av pasientopptak, på tvers av GMS-, kardiologi- og onkologitjenester.
|
|
Eksperimentell: Post-intervensjon: Implementering av standardisert godta merknad
Intervensjonsarm: Etter å ha engasjert interessenter og ferdigstilt et standardisert akseptseddel for overføringspasienter, vil passende personale bli opplært i bruken av lappen, og notatet vil bli implementert i overføringspasientinnleggelsesprosessen.
Datainnsamling vil vurdere klinikerrapporterte tilbakemeldinger om logistikken for hver pasientoverføring, og problemer langs overføringskjeden, etter intervensjon.
|
En standardisert akseptseddel for overføringspasienter vil bli implementert, etter interessentengasjement og påfølgende ferdigstillelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniker-rapporterte medisinske feil og uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Medisinske feil og uønskede hendelser målt som totalt antall medisinske feil per pasient
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av uønskede hendelser etter overføring
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Legen rapporterte bivirkninger for hver overført pasient
|
opptil 2 uker
|
|
Forebyggbar uønsket hendelse etter overføring
Tidsramme: opptil 2 uker
|
opptil 2 uker
|
|
|
Fornuftig uønsket hendelse etter overføring
Tidsramme: opptil 2 uker
|
opptil 2 uker
|
|
|
Varighet på sykehusinnleggelse etter overføring
Tidsramme: opptil 2 uker
|
opptil 2 uker
|
|
|
ICU-overføring innen 24 timer etter overføring
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Opptil 24 timer
|
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 30 uker
|
opptil 30 uker
|
|
|
tilstedeværelse av akseptnotat
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Opptil 24 timer
|
|
|
aktualitet av akseptnotat
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P001945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .