- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05876429
Optimering af sikkerheden ved inter-hospital overførsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inter-hospital transfer (IHT), der almindeligvis udføres for at give patienter mere specialiseret pleje, involverer overførsel af patienter mellem udbydere, indstillinger og plejesystemer, hvilket efterlader disse patienter sårbare over for risikoen for afbrydelse af behandlingen. Standardiserede kommunikationsværktøjer, som har haft succes med at reducere patientskader blandt andre lignende hospitalsbaserede plejeovergange (dvs. intra-hospitale patientoverdragelser), er blevet underudnyttet under IHT til dato, hvilket efterlader processen stort set ikke-standardiseret og variabel .
Det overordnede mål med dette forslag er at optimere patientsikkerheden under IHT til GMS, kardiologi og onkologitjenester, der tilsammen omfatter næsten 50 % af al IHT til Brigham og Women's Hospital (BWH), ved at udnytte vores pilotarbejde til at designe, implementere og nøje evaluere et standardiseret kommunikationsværktøj, der skal bruges under IHT. Vi foreslår følgende specifikke mål for at nå dette mål:
Formål 1. Brug pilotdata og interessenters input til at revidere den standardiserede acceptnote.
Mål 2a. Implementer den reviderede standardiserede acceptnote for alle patienter, der er overført fra et andet akuthospital til GMS, kardiologi og onkologiske indlæggelsestjenester på BWH.
Mål 2b. Flyt ansvaret for dokumentation af acceptsedlen fra en diffus gruppe af individuelle klinikere til en lille gruppe dedikerede sygeplejersker i Adgangscenteret.
Mål 3. Prospektivt evaluere indvirkningen af interventionen på patientsikkerhedsresultater, herunder: kliniker-rapporterede medicinske fejl og uønskede hændelser, opholdslængde efter overførsel, hurtig respons eller kode inden for 6 timer efter overførsel, ICU-overførsel inden for 24- timers overførsel og 3-dages og hospitalsdødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kilde til indlæggelse er indlæggelsesoverførsel fra et andet akuthospital
- indlagt i almen lægetjeneste
- indlagt i kardiologisk tjeneste
- indlagt i onkologisk tjeneste
- indlagt på intensivafdeling
- alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kilde til indlæggelse er andet end indlæggelse
- optaget til anden tjeneste end anført ovenfor
- alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Præ-intervention: Nuværende overførselsproces
Kontrol: Overførselspatienter indlægges som sædvanlig baseret på eksisterende processer for GMS, kardiologi og onkologi.
Dataindsamling vurderer klinikerens rapporterede feedback om logistikken for hver patientoverførsel og problemer langs overførselsforsyningskæden.
|
Vedligeholde eksisterende overførselspatientindlæggelsesprocesser på tværs af GMS-, kardiologi- og onkologitjenester.
|
|
Eksperimentel: Post-intervention: Implementering af standardiseret Accept Note
Interventionsarm: Efter at have involveret interessenter og færdiggjort en standardiseret acceptseddel for transferpatienter, vil det relevante personale blive trænet i brugen af notatet, og notatet vil blive implementeret i transferpatientindlæggelsesprocessen.
Dataindsamling vil vurdere klinikerens rapporterede feedback om logistikken for hver patientoverførsel og problemer langs overførselsforsyningskæden, efter intervention.
|
En standardiseret acceptnotat for transferpatienter vil blive implementeret efter interessentinddragelse og efterfølgende færdiggørelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniker-rapporterede medicinske fejl og uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Medicinske fejl og uønskede hændelser målt som det samlede antal medicinske fejl pr. patient
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af enhver uønsket hændelse efter overførsel
Tidsramme: op til 2 uger
|
Klinikeren rapporterede bivirkninger for hver overført patient
|
op til 2 uger
|
|
Forebyggelig uønsket hændelse efter overførsel
Tidsramme: op til 2 uger
|
op til 2 uger
|
|
|
Fornuftig hændelse efter overførsel
Tidsramme: op til 2 uger
|
op til 2 uger
|
|
|
Indlæggelsens varighed efter overførsel
Tidsramme: op til 2 uger
|
op til 2 uger
|
|
|
ICU-overførsel inden for 24 timer efter overførsel
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Op til 24 timer
|
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 30 uger
|
op til 30 uger
|
|
|
tilstedeværelse af acceptnotat
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Op til 24 timer
|
|
|
aktualitet af acceptnotat
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P001945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlæggelsesdiagnoser
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideAfsluttetUndersøg brugen af virtual reality i psykiatrisk pleje af inpatient | Komplekse humørforstyrrelserCanada