- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876429
Optimiser la sécurité des transferts inter-hôpitaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le transfert inter-hospitalier (IHT), couramment effectué pour fournir aux patients des soins plus spécialisés, implique le transfert des patients entre les prestataires, les établissements et les systèmes de soins, laissant ces patients vulnérables aux risques de discontinuité des soins. Les outils de communication normalisés, qui ont réussi à réduire les préjudices subis par les patients parmi d'autres transitions de soins similaires en milieu hospitalier (c. .
L'objectif global de cette proposition est d'optimiser la sécurité des patients pendant les services d'IHT à GMS, de cardiologie et d'oncologie, représentant collectivement près de 50 % de tous les IHT à Brigham and Women's Hospital (BWH), en tirant parti de notre travail pilote pour concevoir, mettre en œuvre et évaluer rigoureusement un outil de communication standardisé à utiliser pendant l'IHT. Nous proposons les objectifs spécifiques suivants pour atteindre cet objectif :
Objectif 1. Utiliser les données pilotes et les commentaires des parties prenantes pour réviser la note d'acceptation standardisée.
Objectif 2a. Mettre en œuvre la note d'acceptation normalisée révisée pour tous les patients transférés d'un autre hôpital de soins aigus vers les services d'hospitalisation GMS, de cardiologie et d'oncologie de BWH.
Objectif 2b. Transférez la responsabilité de la documentation de la note d'acceptation d'un groupe diffus de cliniciens individuels à un petit groupe d'infirmières dédiées au sein du centre d'accès.
Objectif 3. Évaluer de manière prospective l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de sécurité des patients, y compris : les erreurs médicales et les événements indésirables signalés par le clinicien, la durée du séjour après le transfert, la réponse rapide ou le codage dans les 6 heures suivant le transfert, le transfert aux soins intensifs dans les 24 heures. heures de transfert et mortalité à 3 jours et à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- la source d'admission est le transfert d'un patient hospitalisé d'un autre hôpital de soins de courte durée
- admis au service de médecine générale
- admis au service de cardiologie
- admis au service d'oncologie
- admis au service des soins intensifs
- âge >= 18
Critère d'exclusion:
- la source d'admission est autre que le transfert d'hospitalisation
- admis à un service autre que ceux énumérés ci-dessus
- âge < 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pré-intervention : processus de transfert actuel
Contrôle : Les patients transférés sont admis comme d'habitude en fonction des processus existants pour les services de GMS, de cardiologie et d'oncologie.
La collecte de données évalue les commentaires des cliniciens sur la logistique de chaque transfert de patient et les problèmes tout au long de la chaîne d'approvisionnement du transfert.
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Maintenir les processus d'admission des patients transférés existants, dans les services GMS, cardiologie et oncologie.
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Expérimental: Post-intervention : mise en œuvre d'une note d'acceptation standardisée
Groupe d'intervention : après avoir engagé les parties prenantes et finalisé une note d'acceptation standardisée pour les patients transférés, le personnel approprié sera formé à l'utilisation de la note et la note sera mise en œuvre dans le processus d'admission des patients transférés.
La collecte de données évaluera les commentaires rapportés par les cliniciens sur la logistique de chaque transfert de patient et les problèmes tout au long de la chaîne d'approvisionnement du transfert, après l'intervention.
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Une note d'acceptation standardisée pour les patients transférés sera mise en œuvre, après l'engagement des parties prenantes et la finalisation ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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erreurs médicales et événements indésirables signalés par les cliniciens
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Erreurs médicales et événements indésirables mesurés comme le nombre total d'erreurs médicales par patient
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de tout événement indésirable après le transfert
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le clinicien a signalé des événements indésirables pour chaque patient transféré
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jusqu'à 2 semaines
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Événement indésirable évitable après le transfert
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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Effet indésirable amélioré après transfert
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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Durée du séjour d'hospitalisation après transfert
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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Transfert aux soins intensifs dans les 24 heures suivant le transfert
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Jusqu'à 24 heures
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 30 semaines
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jusqu'à 30 semaines
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présence d'une note d'acceptation
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Jusqu'à 24 heures
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ponctualité de la note d'acceptation
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P001945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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