- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05876429
Ottimizzazione della sicurezza del trasferimento interospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trasferimento interospedaliero (IHT), comunemente eseguito per fornire ai pazienti un'assistenza più specializzata, comporta il trasferimento dei pazienti tra fornitori, strutture e sistemi di assistenza, lasciando questi pazienti vulnerabili ai rischi di discontinuità dell'assistenza. Gli strumenti di comunicazione standardizzati, che hanno avuto successo nel ridurre i danni ai pazienti tra le altre simili transizioni di assistenza ospedaliera (ad esempio, trasferimenti di pazienti all'interno dell'ospedale), sono stati sottoutilizzati durante l'IHT fino ad oggi, lasciando il processo in gran parte non standardizzato e variabile .
L'obiettivo generale di questa proposta è ottimizzare la sicurezza del paziente durante l'IHT ai servizi GMS, cardiologici e oncologici, comprendendo collettivamente quasi il 50% di tutti gli IHT al Brigham and Women's Hospital (BWH), sfruttando il nostro lavoro pilota per progettare, implementare e valutare rigorosamente uno strumento di comunicazione standardizzato da utilizzare durante l'IHT. Proponiamo i seguenti obiettivi specifici per raggiungere questo obiettivo:
Obiettivo 1. Utilizzare i dati pilota e l'input delle parti interessate per rivedere la nota di accettazione standardizzata.
Obiettivo 2a. Implementare la nota di accettazione standardizzata rivista per tutti i pazienti trasferiti da un altro ospedale per acuti ai servizi ospedalieri GMS, cardiologia e oncologia presso BWH.
Obiettivo 2b. Spostare la responsabilità della documentazione della nota di accettazione da un gruppo diffuso di singoli clinici a un piccolo gruppo di infermieri dedicati all'interno del Centro di accesso.
Obiettivo 3. Valutare in modo prospettico l'impatto dell'intervento sui risultati della sicurezza del paziente, tra cui: errori medici ed eventi avversi segnalati dal medico, durata della degenza dopo il trasferimento, risposta rapida o codifica entro 6 ore dal trasferimento, trasferimento in terapia intensiva entro 24- ore di trasferimento e mortalità su 3 giorni e in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la fonte di ricovero è il trasferimento stazionario da un altro ospedale per acuti
- ammesso al servizio di medicina generale
- ricoverato al servizio di cardiologia
- ricoverato in servizio di oncologia
- ricoverato in terapia intensiva
- età >= 18
Criteri di esclusione:
- la fonte di ricovero è diversa dal trasferimento ospedaliero
- ammessi a servizi diversi da quelli sopra elencati
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pre-intervento: processo di trasferimento in corso
Controllo: i pazienti trasferiti sono ammessi come di consueto in base ai processi esistenti per i servizi GMS, Cardiologia e Oncologia.
La raccolta dei dati valuta il feedback riferito dal medico sulla logistica per ogni trasferimento di paziente e sui problemi lungo la catena di approvvigionamento del trasferimento.
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Mantieni i processi di ammissione dei pazienti di trasferimento esistenti, attraverso i servizi GMS, Cardiologia e Oncologia.
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Sperimentale: Post-intervento: implementazione della nota di accettazione standardizzata
Braccio di intervento: dopo aver coinvolto le parti interessate e aver finalizzato una nota di accettazione standardizzata per i pazienti trasferiti, il personale appropriato verrà formato sull'uso della nota e la nota verrà implementata nel processo di ammissione del paziente trasferito.
La raccolta dei dati valuterà il feedback riferito dal medico sulla logistica per ogni trasferimento di paziente e sui problemi lungo la catena di approvvigionamento del trasferimento, dopo l'intervento.
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Verrà implementata una nota di accettazione standardizzata per i pazienti trasferiti, dopo il coinvolgimento delle parti interessate e la successiva finalizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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errori medici ed eventi avversi riferiti dal medico
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Errori medici ed eventi avversi misurati come numero totale di errori medici per paziente
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Fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di qualsiasi evento avverso dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Il medico ha riportato eventi avversi per ogni paziente trasferito
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fino a 2 settimane
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Evento avverso prevenibile dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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fino a 2 settimane
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Evento avverso migliorabile dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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fino a 2 settimane
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Durata della degenza dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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fino a 2 settimane
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Trasferimento in terapia intensiva entro 24 ore dal trasferimento
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Fino a 24 ore
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
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fino a 30 settimane
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presenza di nota di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Fino a 24 ore
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tempestività della nota di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P001945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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