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Ottimizzazione della sicurezza del trasferimento interospedaliero

21 gennaio 2026 aggiornato da: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Questa proposta mira a progettare, implementare e valutare rigorosamente una nota di accettazione standardizzata in una popolazione di pazienti con alta frequenza di IHT, compresi i pazienti trasferiti ai servizi di medicina generale (GMS), cardiologia e oncologia presso un grande ospedale di cure terziarie. Questo studio migliorerà le conoscenze scientifiche quantificando l'impatto sulla sicurezza del paziente di un intervento per migliorare la comunicazione di informazioni cliniche essenziali durante l'IHT. Se dimostrati efficaci, i risultati di questo studio possono essere utilizzati per migliorare la pratica clinica stabilendo linee guida di comunicazione basate sull'evidenza per un'ampia diffusione. Stabiliremo anche la fattibilità tecnica implementando con successo questo strumento all'interno del nostro EHR (Epic, Verona, WI), consentendo un'adozione fattibile e la diffusione ad altre istituzioni con capacità EHR simili. Infine, affronteremo il rischio di negligenza esaminando un intervento strategico volto a ridurre i contributori noti al danno del paziente durante l'IHT, una transizione ad alto rischio nell'assistenza che comporta il trasferimento di pazienti ad alta gravità tra fornitori, impostazioni e sistemi di assistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trasferimento interospedaliero (IHT), comunemente eseguito per fornire ai pazienti un'assistenza più specializzata, comporta il trasferimento dei pazienti tra fornitori, strutture e sistemi di assistenza, lasciando questi pazienti vulnerabili ai rischi di discontinuità dell'assistenza. Gli strumenti di comunicazione standardizzati, che hanno avuto successo nel ridurre i danni ai pazienti tra le altre simili transizioni di assistenza ospedaliera (ad esempio, trasferimenti di pazienti all'interno dell'ospedale), sono stati sottoutilizzati durante l'IHT fino ad oggi, lasciando il processo in gran parte non standardizzato e variabile .

L'obiettivo generale di questa proposta è ottimizzare la sicurezza del paziente durante l'IHT ai servizi GMS, cardiologici e oncologici, comprendendo collettivamente quasi il 50% di tutti gli IHT al Brigham and Women's Hospital (BWH), sfruttando il nostro lavoro pilota per progettare, implementare e valutare rigorosamente uno strumento di comunicazione standardizzato da utilizzare durante l'IHT. Proponiamo i seguenti obiettivi specifici per raggiungere questo obiettivo:

Obiettivo 1. Utilizzare i dati pilota e l'input delle parti interessate per rivedere la nota di accettazione standardizzata.

Obiettivo 2a. Implementare la nota di accettazione standardizzata rivista per tutti i pazienti trasferiti da un altro ospedale per acuti ai servizi ospedalieri GMS, cardiologia e oncologia presso BWH.

Obiettivo 2b. Spostare la responsabilità della documentazione della nota di accettazione da un gruppo diffuso di singoli clinici a un piccolo gruppo di infermieri dedicati all'interno del Centro di accesso.

Obiettivo 3. Valutare in modo prospettico l'impatto dell'intervento sui risultati della sicurezza del paziente, tra cui: errori medici ed eventi avversi segnalati dal medico, durata della degenza dopo il trasferimento, risposta rapida o codifica entro 6 ore dal trasferimento, trasferimento in terapia intensiva entro 24- ore di trasferimento e mortalità su 3 giorni e in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1658

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la fonte di ricovero è il trasferimento stazionario da un altro ospedale per acuti
  • ammesso al servizio di medicina generale
  • ricoverato al servizio di cardiologia
  • ricoverato in servizio di oncologia
  • ricoverato in terapia intensiva
  • età >= 18

Criteri di esclusione:

  • la fonte di ricovero è diversa dal trasferimento ospedaliero
  • ammessi a servizi diversi da quelli sopra elencati
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pre-intervento: processo di trasferimento in corso
Controllo: i pazienti trasferiti sono ammessi come di consueto in base ai processi esistenti per i servizi GMS, Cardiologia e Oncologia. La raccolta dei dati valuta il feedback riferito dal medico sulla logistica per ogni trasferimento di paziente e sui problemi lungo la catena di approvvigionamento del trasferimento.
Mantieni i processi di ammissione dei pazienti di trasferimento esistenti, attraverso i servizi GMS, Cardiologia e Oncologia.
Sperimentale: Post-intervento: implementazione della nota di accettazione standardizzata
Braccio di intervento: dopo aver coinvolto le parti interessate e aver finalizzato una nota di accettazione standardizzata per i pazienti trasferiti, il personale appropriato verrà formato sull'uso della nota e la nota verrà implementata nel processo di ammissione del paziente trasferito. La raccolta dei dati valuterà il feedback riferito dal medico sulla logistica per ogni trasferimento di paziente e sui problemi lungo la catena di approvvigionamento del trasferimento, dopo l'intervento.
Verrà implementata una nota di accettazione standardizzata per i pazienti trasferiti, dopo il coinvolgimento delle parti interessate e la successiva finalizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errori medici ed eventi avversi riferiti dal medico
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Errori medici ed eventi avversi misurati come numero totale di errori medici per paziente
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di qualsiasi evento avverso dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Il medico ha riportato eventi avversi per ogni paziente trasferito
fino a 2 settimane
Evento avverso prevenibile dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
fino a 2 settimane
Evento avverso migliorabile dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
fino a 2 settimane
Durata della degenza dopo il trasferimento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
fino a 2 settimane
Trasferimento in terapia intensiva entro 24 ore dal trasferimento
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Fino a 24 ore
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
fino a 30 settimane
presenza di nota di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Fino a 24 ore
tempestività della nota di accettazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P001945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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