- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876429
Optimalisatie van de veiligheid van transfers tussen ziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overplaatsing tussen ziekenhuizen (IHT), die gewoonlijk wordt uitgevoerd om patiënten meer gespecialiseerde zorg te bieden, omvat de overdracht van patiënten tussen zorgverleners, instellingen en zorgsystemen, waardoor deze patiënten kwetsbaar worden voor de risico's van discontinuïteit van de zorg. Gestandaardiseerde communicatietools, die succesvol zijn geweest in het verminderen van schade aan de patiënt bij andere vergelijkbare zorgovergangen in ziekenhuizen (d.w.z. overdrachten van patiënten binnen het ziekenhuis), zijn tot nu toe onderbenut tijdens IHT, waardoor het proces grotendeels niet-gestandaardiseerd en variabel is .
Het algemene doel van dit voorstel is het optimaliseren van de patiëntveiligheid tijdens IHT naar GMS, cardiologie en oncologiediensten, die gezamenlijk bijna 50% van alle IHT naar Brigham and Women's Hospital (BWH) omvatten, door gebruik te maken van ons proefwerk om te ontwerpen, implementeren en rigoureus te evalueren een gestandaardiseerd communicatiemiddel voor gebruik tijdens IHT. We stellen de volgende specifieke doelstellingen voor om dit doel te bereiken:
Doel 1. Gebruik pilotgegevens en input van belanghebbenden om de gestandaardiseerde acceptatienota te herzien.
Doel 2a. Implementeer de herziene gestandaardiseerde acceptatienota voor alle patiënten die zijn overgeplaatst van een ander ziekenhuis voor acute zorg naar de intramurale diensten GMS, cardiologie en oncologie van BWH.
Doel 2b. Verplaats de verantwoordelijkheid voor het documenteren van de acceptatienota van een diffuse groep individuele clinici naar een kleine groep toegewijde verpleegkundigen binnen het Access Center.
Doel 3. Evalueer prospectief de impact van de interventie op de resultaten van de patiëntveiligheid, waaronder: door de arts gerapporteerde medische fouten en bijwerkingen, verblijfsduur na overdracht, snelle respons of code binnen 6 uur na overdracht, IC-overdracht binnen 24 uur uren van transfer, en 3 dagen en in het ziekenhuis mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bron van opname is intramurale overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis voor acute zorg
- opgenomen in de algemene medische dienst
- opgenomen op de dienst cardiologie
- opgenomen op de dienst oncologie
- opgenomen op de IC
- leeftijd >= 18
Uitsluitingscriteria:
- bron van opname is anders dan intramurale overplaatsing
- toegelaten tot andere dienst dan hierboven vermeld
- leeftijd < 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pre-interventie: huidig overdrachtsproces
Controle: Overgeplaatste patiënten worden zoals gebruikelijk opgenomen op basis van bestaande processen voor GMS, Cardiologie en Oncologie.
Gegevensverzameling beoordeelt door de arts gerapporteerde feedback over de logistiek voor elke patiëntoverdracht en problemen in de toeleveringsketen van de overdracht.
|
Handhaaf bestaande opnameprocedures voor overdracht van patiënten, voor GMS-, cardiologie- en oncologiediensten.
|
|
Experimenteel: Post-interventie: implementatie van gestandaardiseerde acceptatienota
Interventieafdeling: Na het betrekken van belanghebbenden en het afronden van een gestandaardiseerde acceptatienota voor overgeplaatste patiënten, zal het juiste personeel worden getraind in het gebruik van de nota en zal de nota worden geïmplementeerd in het opnameproces van de overgeplaatste patiënt.
De gegevensverzameling zal de door de arts gerapporteerde feedback over de logistiek voor elke patiëntoverdracht en problemen in de toeleveringsketen van de overdracht na de interventie beoordelen.
|
Een gestandaardiseerde acceptatienota voor overgeplaatste patiënten zal worden geïmplementeerd, na betrokkenheid van belanghebbenden en daaropvolgende afronding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door clinici gerapporteerde medische fouten en bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Medische fouten en bijwerkingen gemeten als het totale aantal medische fouten per patiënt
|
Tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van een bijwerking na overdracht
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
De clinicus rapporteerde bijwerkingen voor elke overgedragen patiënt
|
tot 2 weken
|
|
Voorkombare bijwerking na overplaatsing
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
tot 2 weken
|
|
|
Verbeterde bijwerking na overplaatsing
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
tot 2 weken
|
|
|
Duur ziekenhuisopname na overplaatsing
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
tot 2 weken
|
|
|
IC-overplaatsing binnen 24 uur na overplaatsing
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Tot 24 uur
|
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 weken
|
tot 30 weken
|
|
|
aanwezigheid van acceptatiebriefje
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Tot 24 uur
|
|
|
tijdigheid van acceptatienota
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P001945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .