- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876429
Optimera säkerheten vid förflyttning mellan sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inter-hospital transfer (IHT), vanligen utförd för att ge patienterna mer specialiserad vård, innebär överföring av patienter mellan leverantörer, miljöer och vårdsystem, vilket gör dessa patienter sårbara för riskerna för avbrott i vården. Standardiserade kommunikationsverktyg, som har varit framgångsrika för att minska patientskador bland andra liknande sjukhusbaserade vårdövergångar (d.v.s. överlämningar av patienter inom sjukhus), har varit underutnyttjade under IHT hittills, vilket lämnat processen i stort sett ostandardiserad och variabel. .
Det övergripande målet med detta förslag är att optimera patientsäkerheten under IHT till GMS, kardiologi och onkologitjänster, som tillsammans omfattar nästan 50 % av all IHT till Brigham and Women's Hospital (BWH), genom att utnyttja vårt pilotarbete för att designa, implementera och noggrant utvärdera ett standardiserat kommunikationsverktyg som ska användas under IHT. Vi föreslår följande specifika mål för att uppnå detta mål:
Syfte 1. Använd pilotdata och input från intressenter för att revidera den standardiserade acceptnoten.
Mål 2a. Implementera den reviderade standardiserade acceptanteckningen för alla patienter som överförts från ett annat akutsjukhus till GMS, kardiologi och onkologisk slutenvård vid BWH.
Mål 2b. Flytta ansvaret för dokumentationen av acceptanteckningen från en diffus grupp av enskilda läkare till en liten grupp dedikerade sjuksköterskor inom Access Center.
Syfte 3. Prospektivt utvärdera interventionens inverkan på patientsäkerhetsresultat, inklusive: klinikerrapporterade medicinska fel och biverkningar, vistelsetid efter överföring, snabb respons eller kod inom 6 timmar efter överföring, ICU-överföring inom 24- timmars förflyttning och 3-dagars och på sjukhus mortalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagningskälla är slutenvårdsöverföring från annat akutsjukhus
- antagen till allmän sjukvård
- intagen på kardiologisk tjänst
- intagen på onkologisk tjänst
- intagen på intensivvårdstjänst
- ålder >= 18 år
Exklusions kriterier:
- källan till antagning är annan än slutenvårdsöverföring
- antagen till annan tjänst än vad som anges ovan
- ålder <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Förintervention: Nuvarande överföringsprocess
Kontroll: Transferpatienter tas in som vanligt baserat på befintliga processer för GMS-, kardiologi- och onkologitjänster.
Datainsamling bedömer klinikerrapporterad feedback om logistiken för varje patientöverföring och frågor längs överföringsförsörjningskedjan.
|
Upprätthålla befintliga processer för överföring av patientmottagning, över GMS-, kardiologi- och onkologitjänster.
|
Experimentell: Post-intervention: Implementering av standardiserad acceptera not
Interventionsarm: Efter att ha engagerat intressenter och slutfört en standardiserad godkännandenota för transferpatienter kommer lämplig personal att utbildas i användningen av anteckningen och anteckningen kommer att implementeras i processen för intagning av transferpatienter.
Datainsamling kommer att bedöma läkarens rapporterade feedback om logistiken för varje patientöverföring, och frågor längs överföringsförsörjningskedjan, efter intervention.
|
En standardiserad acceptnota för transferpatienter kommer att implementeras efter engagemang av intressenter och efterföljande slutförande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
läkare rapporterade medicinska fel och biverkningar
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Medicinska fel och biverkningar mätt som det totala antalet medicinska fel per patient
|
Upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av någon negativ händelse efter överföring
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Klinikern rapporterade biverkningar för varje överförd patient
|
upp till 2 veckor
|
Förebyggbar biverkning efter överföring
Tidsram: upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor
|
|
Lindrig biverkning efter överföring
Tidsram: upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor
|
|
Längd på sjukhusvistelse efter överföring
Tidsram: upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor
|
|
ICU-överföring inom 24 timmar efter överföring
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Upp till 24 timmar
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 30 veckor
|
upp till 30 veckor
|
|
närvaro av acceptera notering
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Upp till 24 timmar
|
|
aktualitet av acceptera noten
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001945
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutenvårdsdiagnoser
-
SuperSonic ImagineHar inte rekryterat ännu
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutad
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Aisap LTDAvslutadDiagnosFörenta staterna, Israel
-
University of Southern DenmarkAvslutadSymtom vid antagning | Presumtiv diagnos vid intagning | Slutlig diagnosDanmark