- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876429
Otimizando a segurança da transferência inter-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A transferência inter-hospitalar (TIH), comumente realizada para fornecer cuidados mais especializados aos pacientes, envolve a transferência de pacientes entre provedores, configurações e sistemas de atendimento, deixando esses pacientes vulneráveis aos riscos de descontinuidade do cuidado. As ferramentas de comunicação padronizadas, que foram bem-sucedidas na redução de danos ao paciente entre outras transições semelhantes de cuidados hospitalares (ou seja, transferências de pacientes intra-hospitalares), foram subutilizadas durante o TIH até o momento, deixando o processo amplamente não padronizado e variável .
O objetivo geral desta proposta é otimizar a segurança do paciente durante o IHT para GMS, serviços de cardiologia e oncologia, compreendendo coletivamente quase 50% de todo o IHT para o Brigham and Women's Hospital (BWH), alavancando nosso trabalho piloto para projetar, implementar e avaliar rigorosamente uma ferramenta de comunicação padronizada para ser usada durante o IHT. Propomos os seguintes Objetivos Específicos para atingir este objetivo:
Objetivo 1. Utilizar dados piloto e informações das partes interessadas para revisar a nota de aceitação padronizada.
Objetivo 2a. Implemente a nota de aceitação padronizada revisada para todos os pacientes transferidos de outro hospital de cuidados intensivos para os serviços de internação de GMS, cardiologia e oncologia no BWH.
Objetivo 2b. Transferir a responsabilidade da documentação da nota de aceitação de um grupo difuso de médicos individuais para um pequeno grupo de enfermeiras dedicadas dentro do Centro de Acesso.
Objetivo 3. Avaliar prospectivamente o impacto da intervenção nos resultados de segurança do paciente, incluindo: erros médicos e eventos adversos relatados pelo médico, tempo de permanência após a transferência, resposta rápida ou código dentro de 6 horas após a transferência, transferência para UTI dentro de 24- horas de transferência e mortalidade em 3 dias e intra-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fonte de admissão é transferência de internamento de outro hospital de cuidados intensivos
- internado no serviço de medicina geral
- internado no serviço de cardiologia
- internado em serviço de oncologia
- internado em UTI
- idade >= 18
Critério de exclusão:
- fonte de admissão é diferente de transferência de internamento
- admitido ao serviço diferente dos listados acima
- idade < 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-Intervenção: Processo de Transferência Atual
Controle: Os pacientes transferidos são admitidos normalmente com base nos processos existentes para os serviços GMS, Cardiologia e Oncologia.
A coleta de dados avalia o feedback relatado pelo médico sobre a logística para cada transferência de paciente e questões ao longo da cadeia de suprimentos de transferência.
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Manter os processos existentes de admissão de pacientes transferidos nos serviços GMS, Cardiologia e Oncologia.
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Experimental: Pós-intervenção: implementação da nota de aceitação padronizada
Grupo de intervenção: Depois de envolver as partes interessadas e finalizar uma nota de aceitação padronizada para pacientes transferidos, a equipe apropriada será treinada no uso da nota e a nota será implementada no processo de admissão do paciente transferido.
A coleta de dados avaliará o feedback relatado pelo médico sobre a logística para cada transferência de paciente e os problemas ao longo da cadeia de suprimentos de transferência, pós-intervenção.
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Uma nota de aceitação padronizada para pacientes transferidos será implementada, após o engajamento das partes interessadas e posterior finalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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erros médicos e eventos adversos relatados pelo médico
Prazo: Até 2 semanas
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Erros médicos e eventos adversos medidos como o número total de erros médicos por paciente
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de qualquer evento adverso após a transferência
Prazo: até 2 semanas
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O médico relatou eventos adversos para cada paciente transferido
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até 2 semanas
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Evento adverso evitável após a transferência
Prazo: até 2 semanas
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até 2 semanas
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Evento adverso melhorável após a transferência
Prazo: até 2 semanas
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até 2 semanas
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Tempo de internação após a transferência
Prazo: até 2 semanas
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até 2 semanas
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Transferência para UTI dentro de 24 horas após a transferência
Prazo: Até 24 horas
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Até 24 horas
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até 30 semanas
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até 30 semanas
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presença de nota de aceitação
Prazo: Até 24 horas
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Até 24 horas
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oportunidade de aceitar nota
Prazo: Até 24 horas
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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