- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876429
Optimización de la seguridad de la transferencia entre hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia interhospitalaria (IHT, por sus siglas en inglés), comúnmente realizada para brindar a los pacientes una atención más especializada, implica la transferencia de pacientes entre proveedores, entornos y sistemas de atención, lo que deja a estos pacientes vulnerables a los riesgos de la discontinuidad de la atención. Las herramientas de comunicación estandarizadas, que han tenido éxito en la reducción del daño al paciente entre otras transiciones de atención hospitalarias similares (es decir, transferencias de pacientes dentro del hospital), se han subutilizado durante IHT hasta la fecha, dejando el proceso en gran medida no estandarizado y variable .
El objetivo general de esta propuesta es optimizar la seguridad del paciente durante el IHT a GMS, los servicios de cardiología y oncología, que en conjunto comprenden casi el 50 % de todo el IHT al Brigham and Women's Hospital (BWH), aprovechando nuestro trabajo piloto para diseñar, implementar y evaluar rigurosamente una herramienta de comunicación estandarizada para ser utilizada durante IHT. Proponemos los siguientes Objetivos Específicos para lograr este objetivo:
Objetivo 1. Utilizar datos piloto y aportes de las partes interesadas para revisar la nota de aceptación estandarizada.
Objetivo 2a. Implementar la nota de aceptación estandarizada revisada para todos los pacientes transferidos de otro hospital de cuidados agudos a los servicios de hospitalización de GMS, cardiología y oncología en BWH.
Objetivo 2b. Cambiar la responsabilidad de la documentación de la nota de aceptación de un grupo difuso de médicos individuales a un pequeño grupo de enfermeras dedicadas dentro del Centro de Acceso.
Objetivo 3. Evaluar prospectivamente el impacto de la intervención en los resultados de seguridad del paciente, incluidos: errores médicos y eventos adversos informados por el médico, duración de la estadía después del traslado, respuesta rápida o código dentro de las 6 horas posteriores al traslado, traslado a la UCI dentro de las 24- horas de traslado, y mortalidad a los 3 días e intrahospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- la fuente de admisión es la transferencia de pacientes hospitalizados desde otro hospital de cuidados agudos
- ingresado en el servicio médico general
- ingresado al servicio de cardiologia
- ingresado en el servicio de oncología
- internado en servicio de UCI
- edad >= 18
Criterio de exclusión:
- la fuente de admisión es diferente a la transferencia de pacientes hospitalizados
- admitido para el servicio que no sea el mencionado anteriormente
- edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pre-Intervención: Proceso de Transferencia Actual
Control: Los pacientes transferidos son admitidos de manera habitual en base a los procesos existentes para los servicios de GMS, Cardiología y Oncología.
La recopilación de datos evalúa los comentarios informados por el médico sobre la logística de cada transferencia de paciente y los problemas a lo largo de la cadena de suministro de la transferencia.
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Mantenga los procesos de admisión de pacientes transferidos existentes, en los servicios de GMS, Cardiología y Oncología.
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Experimental: Posterior a la intervención: implementación de una nota de aceptación estandarizada
Brazo de intervención: Después de involucrar a las partes interesadas y finalizar una nota de aceptación estandarizada para los pacientes transferidos, se capacitará al personal apropiado sobre el uso de la nota y la nota se implementará en el proceso de admisión de pacientes transferidos.
La recopilación de datos evaluará los comentarios informados por el médico sobre la logística de cada transferencia de paciente y los problemas a lo largo de la cadena de suministro de la transferencia, después de la intervención.
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Se implementará una nota de aceptación estandarizada para la transferencia de pacientes, después de la participación de las partes interesadas y la posterior finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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errores médicos y eventos adversos informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Errores médicos y eventos adversos medidos como el número total de errores médicos por paciente
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Hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de algún evento adverso posterior al traslado
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Los eventos adversos informados por el médico para cada paciente transferido
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hasta 2 semanas
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Evento adverso prevenible después de la transferencia
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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hasta 2 semanas
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Evento adverso mejorable después de la transferencia
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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hasta 2 semanas
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Duración de la estancia de hospitalización después del traslado
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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hasta 2 semanas
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Transferencia de UCI dentro de las 24 horas posteriores a la transferencia
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hasta 24 horas
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
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hasta 30 semanas
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presencia de nota de aceptación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hasta 24 horas
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puntualidad de la nota de aceptación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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