- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876429
Optymalizacja bezpieczeństwa transferu międzyszpitalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Transfer międzyszpitalny (IHT), powszechnie wykonywany w celu zapewnienia pacjentom bardziej specjalistycznej opieki, obejmuje przenoszenie pacjentów między świadczeniodawcami, placówkami i systemami opieki, narażając tych pacjentów na ryzyko przerwania opieki. Standaryzowane narzędzia komunikacyjne, które skutecznie zmniejszały szkody pacjentów wśród innych podobnych zmian w opiece szpitalnej (tj. przekazywanie pacjentów wewnątrzszpitalnych), nie były dotychczas w pełni wykorzystywane podczas IHT, pozostawiając proces w dużej mierze niestandaryzowany i zmienny .
Ogólnym celem tej propozycji jest optymalizacja bezpieczeństwa pacjentów podczas usług IHT do GMS, kardiologicznych i onkologicznych, które łącznie obejmują prawie 50% wszystkich IHT do Brigham and Women's Hospital (BWH), poprzez wykorzystanie naszych prac pilotażowych do projektowania, wdrażania i rygorystycznej oceny ustandaryzowane narzędzie komunikacji do wykorzystania podczas IHT. Proponujemy następujące cele szczegółowe, aby osiągnąć ten cel:
Cel 1. Wykorzystanie danych pilotażowych i wkładu interesariuszy w celu zmiany znormalizowanej noty akceptacji.
Cel 2a. Wdrożenie zmienionej, ujednoliconej noty akceptacji dla wszystkich pacjentów przeniesionych z innego szpitala opieki doraźnej do usług szpitalnych GMS, kardiologii i onkologii w BWH.
Cel 2b. Przenieś odpowiedzialność za dokumentację potwierdzenia akceptacji z rozproszonej grupy pojedynczych klinicystów na niewielką grupę oddanych pielęgniarek w Access Center.
Cel 3. Prospektywna ocena wpływu interwencji na wyniki bezpieczeństwa pacjenta, w tym: zgłaszane przez lekarza błędy medyczne i zdarzenia niepożądane, długość pobytu po przeniesieniu, szybka reakcja lub kod w ciągu 6 godzin od przeniesienia, przeniesienie na OIOM w ciągu 24- godzin transferu oraz śmiertelność 3-dniową i wewnątrzszpitalną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- źródłem przyjęć jest przeniesienie pacjenta z innego szpitala intensywnej terapii
- został przyjęty do ogólnej służby zdrowia
- przyjęty na oddział kardiologiczny
- przyjęty na oddział onkologiczny
- przyjęty na oddział intensywnej terapii
- wiek >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- źródło przyjęć jest inne niż transport szpitalny
- dopuszczony do służby innej niż wymieniona powyżej
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Preinterwencja: proces transferu prądu
Kontrola: Pacjenci przeniesieni są przyjmowani jak zwykle w oparciu o istniejące procesy usług GMS, kardiologii i onkologii.
Zbieranie danych polega na ocenie zgłoszonych przez klinicystów informacji zwrotnych na temat logistyki każdego transferu pacjenta oraz problemów w całym łańcuchu dostaw transferu.
|
Utrzymanie istniejących procesów przyjmowania pacjentów przenoszonych w usługach GMS, kardiologicznych i onkologicznych.
|
Eksperymentalny: Post-Intervention: Wdrażanie standaryzowanej akceptowanej notatki
Część interwencyjna: Po zaangażowaniu interesariuszy i sfinalizowaniu ustandaryzowanej zgody na przeniesienie pacjentów odpowiedni personel zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z notatki, a notatka zostanie wdrożona w procesie przyjmowania pacjentów do przeniesienia.
Zbieranie danych pozwoli na ocenę zgłoszonych przez klinicystów informacji zwrotnych na temat logistyki każdego transferu pacjenta oraz problemów w łańcuchu dostaw transferu po interwencji.
|
Po zaangażowaniu interesariuszy i późniejszym sfinalizowaniu zostanie wdrożona znormalizowana notatka o akceptacji dla pacjentów przeniesionych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
błędów medycznych i zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez lekarza
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Błędy medyczne i zdarzenia niepożądane mierzone jako całkowita liczba błędów medycznych na pacjenta
|
Do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego po przeniesieniu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Klinicyści zgłaszali zdarzenia niepożądane dla każdego przeniesionego pacjenta
|
do 2 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane, któremu można zapobiec po przeniesieniu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
do 2 tygodni
|
|
Korzystne zdarzenie niepożądane po transferze
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
do 2 tygodni
|
|
Długość pobytu w szpitalu po przeniesieniu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
do 2 tygodni
|
|
Transfer na OIOM w ciągu 24 godzin od przeniesienia
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Do 24 godzin
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 30 tygodni
|
do 30 tygodni
|
|
obecność notatki akceptacji
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Do 24 godzin
|
|
terminowość akceptowania noty
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P001945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .