- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876429
Sairaaloiden välisen siirron turvallisuuden optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Inter-sairaaloiden siirto (IHT), joka yleensä suoritetaan potilaiden erikoistuneen hoidon tarjoamiseksi, sisältää potilaiden siirron palveluntarjoajien, laitosten ja hoitojärjestelmien välillä, jolloin nämä potilaat ovat alttiita hoidon keskeytymisen riskeille. Standardoituja viestintätyökaluja, jotka ovat onnistuneet vähentämään potilashaittoja muiden vastaavien sairaalapohjaisten hoitomuotojen (eli sairaalan sisäisten potilaiden vaihtojen) ohella, on tähän mennessä jäänyt vajaakäyttöiseksi IHT:n aikana, joten prosessi on suurelta osin standardoitumaton ja vaihteleva. .
Tämän ehdotuksen yleistavoite on optimoida potilasturvallisuus IHT:n aikana GMS-, kardiologia- ja onkologiapalveluihin, jotka kattavat yhteensä lähes 50 % kaikesta Brigham and Women's Hospital (BWH) IHT:sta, hyödyntämällä pilottityöämme suunnittelussa, toteuttamisessa ja tiukassa arvioinnissa. standardoitu viestintätyökalu, jota käytetään IHT:n aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme seuraavia erityistavoitteita:
Tavoite 1. Hyödynnä pilottitietoja ja sidosryhmien panosta standardoidun hyväksymisilmoituksen tarkistamiseen.
Tavoite 2a. Toteuta tarkistettu standardisoitu hyväksymisilmoitus kaikille potilaille, jotka on siirretty toisesta akuuttisairaalasta BWH:n GMS-, kardiologian ja onkologian sairaalahoitoon.
Tavoite 2b. Siirrä vastuu vastaanottoilmoituksen dokumentoinnista hajautetulta yksittäiseltä kliinikkoryhmältä pienelle ryhmälle omistautuneita sairaanhoitajia Access Centerissä.
Tavoite 3. Arvioi ennakoivasti toimenpiteen vaikutusta potilasturvallisuustuloksiin, mukaan lukien: kliinikon ilmoittamat lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat, oleskelun kesto siirron jälkeen, nopea vaste tai koodi 6 tunnin sisällä siirrosta, teho-osaston siirto 24 tunnin sisällä siirtotunnit sekä 3 päivän ja sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaanottolähde on sairaalan siirto toisesta akuuttisairaalasta
- otettu yleissairaanhoitoon
- otettu kardiologian palvelukseen
- otettu onkologiaan
- otettu tehohoitoon
- ikä >= 18
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanottolähde on muu kuin sairaalasiirto
- hyväksytty muuhun kuin yllä mainittuun palvelukseen
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennen interventiota: virransiirtoprosessi
Valvonta: Siirtopotilaat otetaan vastaan tavalliseen tapaan GMS-, kardiologian ja onkologian palveluiden olemassa olevien prosessien perusteella.
Tiedonkeruussa arvioidaan kliinikon raportoimaa palautetta kunkin potilaan siirron logistiikasta ja ongelmista siirron toimitusketjussa.
|
Säilytä olemassa olevat siirtopotilaiden vastaanottoprosessit GMS-, kardiologian ja onkologian palveluissa.
|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen toimenpide: Standardisoidun hyväksymishuomautuksen käyttöönotto
Interventioosasto: Kun sidosryhmät on otettu mukaan ja standardisoitu hyväksymisilmoitus siirtopotilaille on viimeistelty, asianmukainen henkilökunta koulutetaan huomautuksen käyttöön ja huomautus otetaan käyttöön siirrettävän potilaan vastaanottoprosessissa.
Tiedonkeruussa arvioidaan kliinikon raportoimaa palautetta kunkin potilaan siirron logistiikasta ja ongelmista siirron toimitusketjussa toimenpiteen jälkeen.
|
Standardoitu hyväksymisilmoitus siirrettäville potilaille otetaan käyttöön sidosryhmien osallistumisen ja myöhemmän viimeistelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinikon ilmoittamia lääketieteellisiä virheitä ja haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Lääketieteelliset virheet ja haittatapahtumat mitataan lääketieteellisten virheiden kokonaismääränä potilasta kohti
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki haittatapahtumat siirron jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kliinikon raportoivat haittatapahtumat jokaisesta siirretystä potilaasta
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Estettävä haittatapahtuma siirron jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
|
Parantuva haittatapahtuma siirron jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
|
Sairaalahoidon kesto siirron jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
|
ICU-siirto 24 tunnin sisällä siirrosta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
jopa 30 viikkoa
|
|
|
hyväksymismerkinnän läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
|
hyväksymisilmoituksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .