- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876429
Optimalizace bezpečnosti mezinemocničního přesunu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mezinemocniční transfer (IHT), běžně prováděný za účelem poskytování specializovanější péče pacientům, zahrnuje přesun pacientů mezi poskytovateli, zařízeními a systémy péče, takže tito pacienti jsou zranitelní vůči rizikům přerušení péče. Standardizované komunikační nástroje, které byly úspěšné při snižování poškození pacientů mezi jinými podobnými přechody nemocniční péče (tj. předávání pacientů v rámci nemocnice), byly dosud během IHT málo využívány, takže proces byl do značné míry nestandardizovaný a variabilní. .
Celkovým cílem tohoto návrhu je optimalizovat bezpečnost pacientů během IHT až po GMS, kardiologické a onkologické služby, které společně tvoří téměř 50 % všech IHT do Brigham and Women's Hospital (BWH), využitím naší pilotní práce na návrhu, implementaci a přísném hodnocení. standardizovaný komunikační nástroj používaný během IHT. K dosažení tohoto cíle navrhujeme následující konkrétní cíle:
Cíl 1. Využití pilotních dat a vstupů zúčastněných stran k revizi standardizovaného potvrzení o přijetí.
Cíl 2a. Implementujte revidovanou standardizovanou akceptační zprávu pro všechny pacienty převedené z jiné nemocnice akutní péče na GMS, kardiologické a onkologické lůžkové služby v BWH.
Cíl 2b. Přesuňte odpovědnost za dokumentaci akceptačního listu z rozptýlené skupiny jednotlivých lékařů na malou skupinu specializovaných sester v rámci Access Center.
Cíl 3. Prospektivně vyhodnotit dopad intervence na výsledky bezpečnosti pacienta, včetně: lékařských chyb a nežádoucích příhod hlášených lékařem, délka pobytu po převozu, rychlá odezva nebo kód do 6 hodin od převozu, převoz na JIP do 24-ti hodin hodin transferu a 3denní a hospitalizační úmrtnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdrojem příjmu je lůžkový převoz z jiné nemocnice akutní péče
- přijat do všeobecné lékařské služby
- přijat do kardiologické služby
- přijat na onkologickou službu
- přijat do služby JIP
- věk >= 18
Kritéria vyloučení:
- zdroj přijetí je jiný než převoz do nemocnice
- přijat do jiné než výše uvedené služby
- věk < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předintervence: Proces přenosu proudu
Kontrola: Přeložení pacienti jsou přijímáni jako obvykle na základě stávajících procesů pro GMS, kardiologii a onkologii.
Sběr dat vyhodnocuje zpětnou vazbu nahlášenou lékařem o logistice každého přesunu pacienta a problémy v dodavatelském řetězci transferu.
|
Udržovat stávající procesy přijímání pacientů s převozem napříč službami GMS, kardiologie a onkologie.
|
|
Experimentální: Post-intervention: Implementace standardizované akceptační poznámky
Intervenční část: Po zapojení zúčastněných stran a dokončení standardizovaného potvrzení o přijetí pro převozové pacienty bude příslušný personál proškolen v používání tohoto sdělení a sdělení bude implementováno do procesu přijímání převozu pacienta.
Sběr dat posoudí zpětnou vazbu o logistice každého převozu pacienta a problémy v dodavatelském řetězci přenosu po intervenci.
|
Po zapojení zúčastněných stran a následné finalizaci bude implementováno standardizované potvrzení o přijetí pro převedené pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lékařské chyby a nežádoucí účinky hlášené lékařem
Časové okno: Až 2 týdny
|
Lékařské chyby a nežádoucí příhody měřené jako celkový počet lékařských chyb na pacienta
|
Až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost jakékoli nežádoucí příhody po přesunu
Časové okno: až 2 týdny
|
Klinický lékař hlásil nežádoucí příhody u každého převedeného pacienta
|
až 2 týdny
|
|
Nežádoucí událost po převodu, které lze předejít
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
|
|
Nežádoucí příhoda po převodu
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
|
|
Délka hospitalizace po převozu
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
|
|
Převod na JIP do 24 hodin od převozu
Časové okno: Až 24 hodin
|
Až 24 hodin
|
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 30 týdnů
|
až 30 týdnů
|
|
|
přítomnost potvrzení o přijetí
Časové okno: Až 24 hodin
|
Až 24 hodin
|
|
|
včasnost potvrzení o přijetí
Časové okno: Až 24 hodin
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Mueller, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P001945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .