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継続的な前方胸骨圧迫の効果 (StrapVent)

2026年2月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

「ARDS 患者における持続的前方胸骨圧迫 (CACC) の効果と腹臥位との比較」 StrapVent 研究

目的は、重度から中等度の ARDS 患者における継続的な胸部前方圧迫の生理学的効果をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は通常、不均一な病変を特徴とし、人工呼吸の不均一な分布を引き起こし、次のようないくつかの有害な影響をもたらします：従属する後部領域の無気腫および前部領域の過膨張。 したがって、最も標準的な治療法は、肺保護換気法、つまり低い一回換気量、高い呼気終末陽圧、および死亡率を低下させる腹臥位を用いてVILIを予防することです。 腹臥位にはいくつかの有益な効果があります。支持肺の心臓圧迫を軽減し、前胸壁を硬化させて前方領域の過度の拡張のリスクを制限し、非依存的な後肺ユニットの動員を促進します。 全体的な効果としては、経肺圧の分布がより均一になり、換気量と灌流量の比率が向上します。

腹臥位と同様に、継続的に前胸壁を圧迫すると、前胸壁が硬くなります。 研究者らは、前胸壁のコンプライアンスがこのように低下​​すると、過剰拡張が防止され、後部の換気の再配分が促進される可能性があると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Créteil、フランス、94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • ベルリンの定義による挿管された中等度および重度の ARDS (PaO2/FiO2 比 <= 200 mmHg)
  • 特許は鎮静して麻痺させなければなりません
  • 患者または家族からのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 体外膜型人工肺 (ECMO)
  • 気胸
  • 過去 3 か月以内の胸部外傷
  • 耐火性ショック
  • EITモニタリングの禁忌（例： 火傷、ペースメーカー、電極ベルトの設置を制限する胸部創傷）
  • 妊娠
  • 食道内圧測定に対する禁忌（1か月未満の食道手術、気管支胸腔または食気管瘻、ラテックスアレルギー）
  • 社会的ケアはありません
  • 後見、保佐、裁判所の保護を受けている成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臨床試験における役割を示す、臨床試験の各部門の説明

アーム 1 の説明:

この研究では、中等度から重度のARDS成人患者における5つの連続条件における換気設定、呼吸力学、流量および圧力曲線、ガス交換、血行力学、および換気分布の測定値を記録することが含まれます。

  • 16時間の腹臥位後
  • 腹臥位から1時間後の仰臥位
  • CACC から 15 分後、腹臥位で観察された圧力と等しい圧力で
  • 圧力を 60 ～ 80 cmH20 に設定した CACC 後 15 分
  • CACC摂取後15分
デバイス：継続的な前胸部圧迫

主治医によって腹臥位に置かれた重度から中等度のARDS患者：

  • 最初の CACC : 加えられる圧力は腹臥位で観察される圧力と同じです。
  • 2回目のCACC：加圧力は60～80cmH20に設定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末吸気経肺圧 (PL-insp) (水柱センチメートル)
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
経肺圧は、差圧トランスデューサーに接続された食道カテーテルを使用して測定されます。 PL-insp は、肺のエラスタンス (El) と呼吸器系のエラスタンス (Ers) の比を使用して計算されます。式 PL-insp = プラトー圧 x (El/Ers) により、水柱センチメートルで表されます。 異なるプロトコール条件間のPL-inspを比較します（腹臥位の16時間後、仰臥位、腹臥位で観察された圧力と等しい圧力でCACCの15分後、60に設定した圧力でCACCの15分後）。 80 cmH20、仰臥位で CACC を外して 15 分後）。 Ｐ１−ｉｎｓｐの減少がある場合、ＣＡＣＣは保護的であるとみなされる。
学習完了まで（最大6時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の肺コンプライアンス（水深センチメートル）
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
異なるプロトコル条件で電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって測定された、異なる関心領域 (ROI) における肺コンプライアンスの評価と比較。
学習完了まで（最大6時間）
肺力学 : 気道圧、血流曲線、食道圧
時間枠：学習完了まで（最大6時間）

気道圧力 (Paw) は cmH2O 単位で測定され、差圧トランスデューサーを使用して記録されます。

流量曲線は L/mn で測定され、人工呼吸器回路に接続された呼吸タコグラフの平均値によって記録されます。

食道圧力 (Pes) は、患者の食道中央部に導入され差圧トランスデューサーに接続された食道バルーン カテーテルによって cmH2O 単位で測定され、記録されます。

さまざまなプロトコル条件における呼吸力学の評価と比較。
学習完了まで（最大6時間）
肺換気量分布（パーセンテージ）
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
異なるプロトコル条件における電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって測定された、異なる関心領域 (ROI) における換気量の分布の評価と比較
学習完了まで（最大6時間）
雇用者数対インフレ率（R/I）
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
異なるプロトコル条件における R/I の評価と比較
学習完了まで（最大6時間）
血行動態
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
心拍数は 1 分あたりの拍動数で表され、動脈血圧は水銀柱ミリメートルで表され、ノルアドレナリン灌流は 1 時間あたりのミリグラムで表されます。
学習完了まで（最大6時間）
動脈血注視（ABG）
時間枠：学習完了まで（最大6時間）
pH、PaCO2、PaO2 は、ICU 血液ガス分析装置を使用した標準的な臨床技術によって測定されます。 PaCO2 と PaO2 は水銀柱ミリメートルで表されます。
学習完了まで（最大6時間）
CACCの有害事象の発生率
時間枠：学習完了まで（最大6時間）

CACC は次の場合に中断されます。

  • FiO2 の最適化にも関わらず、酸素飽和度 (SpO2) が 88% 未満に減少。
  • 60 mmHg未満の平均動脈圧の低下
  • 0.5 mg/hを超えるノルエピネフリン灌流の増加
学習完了まで（最大6時間）
任意の単位で表される終末呼気肺インピーダンス (EELZ)
時間枠：学習完了まで（最大6時間）】
さまざまなプロトコル条件で EIT を使用した EELZ の評価と比較。
学習完了まで（最大6時間）】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Guillaume CARTEAUX, MD, PhD、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月13日

一次修了 (実際)

2023年6月25日

研究の完了 (実際)

2023年6月25日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP211357

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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