Effekter af kontinuerlig anterior brystkompression (StrapVent)
"Effekter af kontinuerlig anterior brystkompression (CACC) og sammenligning med liggende stilling hos ARDS-patienter" StrapVent-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er sædvanligvis karakteriseret ved inhomogene læsioner, hvilket fører til en inhomogen fordeling af den mekaniske ventilation med følgende adskillige skadelige virkninger: atelektrauma af afhængige posteriore områder og overdistension i de forreste. Derfor er guldstandardbehandlingen at forhindre VILI med lungebeskyttende ventilation: lavt tidalvolumen, højt positivt endeekspiratorisk tryk og liggende positionering, hvilket er en teknik, der reducerer dødeligheden. Liggende positionering har flere gavnlige virkninger: det lindrer hjertekompression af den støttende lunge, det stivner den forreste brystvæg, hvilket begrænser risikoen for overudspilning af forreste områder og fremmer rekruttering af ikke-afhængige posteriore pulmonale enheder. Den overordnede effekt er en mere ensartet fordeling af transpulmonale tryk og forbedret ventilation til perfusionsforhold.
I lighed med liggende positionering afstivner kontinuerlig forreste brystvægskompression den forreste brystvæg. Efterforskerne antager, at en sådan reduktion i den forreste brystvægs compliance kan beskytte mod overudspilning og fremme omfordelingen af ventilationen i posteriore områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Intuberet moderat og svær ARDS i henhold til Berlin-definitionen (PaO2/FiO2-forhold <= 200 mmHg)
- Patentet skal være bedøvet og lammet
- Informeret samtykke fra patient eller familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
- Pneumothorax
- Thorax traume inden for de sidste 3 måneder
- Ildfast stød
- Kontraindikation til EIT-overvågning (f.eks. forbrændinger, pacemaker, thoraxsår, der begrænser placeringen af elektrodebæltet)
- Graviditet
- Enhver kontraindikation for esophageal manometri (mindre end en måned esophagus operation, bronchopleural eller esotracheal fistel, latexallergi)
- Ingen social omsorg
- Voksne under værgemål, kuratur eller rettens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En beskrivelse af hver del af det kliniske forsøg, der angiver dens rolle i det kliniske forsøg
Arm 1 Beskrivelse: Undersøgelsen vil bestå i at registrere målingerne af ventilationsindstillinger, respirationsmekanik, flow- og trykkurver, gasudveksling, hæmodynamik og ventilationsfordeling i 5 på hinanden følgende tilstande hos voksne patienter med moderat til svær ARDS:
|
Patienter med svær til moderat ARDS, som blev anbragt i liggende stilling af den behandlende læge:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det endelige inspiratoriske transpulmonale tryk (PL-insp) i centimeter vand
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Det transpulmonale tryk vil blive målt ved at bruge et esophagealt kateter forbundet til en differenstryktransducer.
PL-insp vil blive beregnet ved hjælp af forholdet mellem elastansen i lungen (El) og af åndedrætssystemet (Ers) udtrykt i centimeter vand takket være denne formel PL-insp = Plateautryk x (El/Ers).
PL-insp mellem de forskellige protokolbetingelser vil blive sammenlignet (Efter 16 timers liggende stilling, i rygliggende stilling, 15 min. efter CACC med et tryk svarende til det, der observeres i liggende stilling, 15 min. efter CACC med et tryk indstillet til 60 - 80 cmH20, 15 minutter efter at CACC'en er taget af i liggende stilling).
CACC vil blive betragtet som beskyttende, hvis der er et fald i Pl-insp.
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional lungekompliance i centimeter vand
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Evaluering og sammenligning af pulmonal compliance i de forskellige områder af interesse (ROI) målt ved elektrisk impedanstomografi (EIT) i de forskellige protokolbetingelser.
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Lungemekanik: Luftvejstryk, Flowkurver og esophageal tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Luftvejstrykket (Paw) vil blive målt i cmH2O og registreret ved middelværdien af en differenstryktransducer. Flowkurver vil blive målt i L/mn og registreret ved hjælp af en pneumotachograf forbundet til ventilatorkredsløbet. Esophageal tryk (Pes) vil blive målt i cmH2O og registreret takket være et esophageal ballon kateter indført i midten af esophagus af patienten og forbundet til differenstryk transducer. Evaluering og sammenligning af respiratorisk mekanik i de forskellige protokolforhold. |
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Pulmonal ventilationsfordeling i procent
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Evaluering og sammenligning af fordelingen af ventilation i de forskellige områder af interesse (ROI) målt ved elektrisk impedanstomografi (EIT) i de forskellige protokolforhold
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Rekruttering-til-inflation (R/I) ratio
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Evaluering og sammenligning af R/I i de forskellige protokolbetingelser
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Hæmodynamik
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
Hjertefrekvens vil blive udtrykt i slag per minut, arterielt blodtryk vil blive udtrykt i millimeter kviksølv og noradrenalin perfusion vil blive udtrykt i milligram per time.
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Arterielle blodblik (ABG
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
pH, PaCO2 og PaO2 vil blive målt ved standard klinisk teknik ved hjælp af ICU-blodgaz-analysatoren.
PaCO2 og PaO2 vil blive udtrykt i millimeter kviksølv.
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Forekomst af CACC-bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
CACC vil blive afbrudt, hvis:
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer)
|
|
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELZ) udtrykt i vilkårlige enheder
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 6 timer) ]
|
Evaluering og sammenligning af EELZ ved hjælp af EIT i de forskellige protokolbetingelser.
|
Gennem studieafslutning (op til 6 timer) ]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211357
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuerlig anterior brystkompression
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)