Efectos de la compresión torácica anterior continua (StrapVent)
" Efectos de la compresión torácica anterior continua (CACC) y comparación con la posición prona en pacientes con ARDS " El estudio StrapVent "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) generalmente se caracteriza por lesiones no homogéneas, lo que lleva a una distribución no homogénea de la ventilación mecánica con los siguientes efectos deletéreos: atelectrauma de las áreas posteriores dependientes y sobredistensión de las anteriores. Por lo tanto, el tratamiento estándar de oro es prevenir VILI con ventilación de protección pulmonar: volumen corriente bajo, presión espiratoria final positiva alta y posición prona, que es una técnica que reduce la mortalidad. La posición prona tiene varios efectos beneficiosos: alivia la compresión cardíaca del pulmón de apoyo, endurece la pared torácica anterior, lo que limita el riesgo de sobredistensión de las áreas anteriores y promueve el reclutamiento de unidades pulmonares posteriores no dependientes. El efecto general es una distribución más uniforme de las presiones transpulmonares y mejores proporciones de ventilación a perfusión.
Similar a la posición prona, la compresión continua de la pared torácica anterior endurece la pared torácica anterior. Los investigadores plantean la hipótesis de que dicha reducción en la distensibilidad de la pared torácica anterior puede proteger contra la sobredistensión y promover la redistribución de la ventilación en las áreas posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- SDRA moderado y grave intubados según la definición de Berlín (relación PaO2/FiO2 <= 200 mmHg)
- El paciente debe estar sedado y paralizado.
- Consentimiento informado del paciente o familiares
Criterio de exclusión:
- Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- Neumotórax
- Trauma torácico en los últimos 3 meses
- Choque refractario
- Contraindicación para la monitorización de EIT (p. quemaduras, marcapasos, heridas torácicas que limitan la colocación del cinturón de electrodos)
- El embarazo
- Cualquier contraindicación a la manometría esofágica (cirugía de esófago de menos de un mes, fístula broncopleural o esotraqueal, alergia al látex)
- Sin asistencia social
- Mayores de edad bajo tutela, curaduría o protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una descripción de cada rama del ensayo clínico que indique su función en el ensayo clínico
Brazo 1 Descripción: El estudio consistirá en registrar las medidas de los ajustes ventilatorios, la mecánica respiratoria, las curvas de flujo y presión, el intercambio de miradas, la hemodinámica y la distribución de la ventilación en 5 condiciones consecutivas en pacientes adultos con SDRA moderado a grave:
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Pacientes con SDRA de severo a moderado que fueron colocados en decúbito prono por el médico tratante:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presión transpulmonar inspiratoria final (PL-insp) en centímetros de agua
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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La presión transpulmonar se medirá utilizando un catéter esofágico conectado a un transductor de presión diferencial.
El PL-insp se calculará mediante la relación entre la elastancia del pulmón (El) y del sistema respiratorio (Ers) expresada en centímetros de agua gracias a esta fórmula PL-insp = Presión de meseta x (El/Ers).
Se comparará el PL-insp entre las diferentes condiciones del protocolo (Después de 16 horas de posición prona, en posición supina, 15 min después de CACC con una presión igual a la observada en posición prona, 15 min después de CACC con una presión establecida en 60 - 80 cmH20, 15mn después de despegar el CACC en posición supina).
CACC se considerará protector si hay una disminución en Pl-insp.
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento pulmonar regional en centímetros de agua
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Evaluación y comparación de las adaptaciones pulmonares en las diferentes regiones de interés (ROI) medidas por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en las diferentes condiciones del protocolo.
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Mecánica pulmonar: presión de las vías respiratorias, curvas de flujo y presión esofágica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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La presión de las vías respiratorias (Paw) se medirá en cmH2O y se registrará mediante un transductor de presión diferencial. Las curvas de caudal se medirán en L/mn y se registrarán mediante un neumotacógrafo conectado al circuito del ventilador. La presión esofágica (Pes) se medirá en cmH2O y se registrará gracias a un catéter con balón esofágico introducido en el esófago medio del paciente y conectado a un transductor de presión diferencial. Evaluación y comparación de la mecánica respiratoria en las diferentes condiciones del protocolo. |
Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Distribución de la ventilación pulmonar en porcentaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Evaluación y comparación de la distribución de la ventilación en las diferentes regiones de interés (ROI) medidas por Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT) en las diferentes condiciones del protocolo
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Relación contratación-inflación (R/I)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Evaluación y comparación de R/I en las diferentes condiciones del protocolo
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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La frecuencia cardíaca se expresará en latidos por minuto, la presión arterial se expresará en milímetros de mercurio y la perfusión de norepinefrina se expresará en miligramos por hora.
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Miradas de sangre arterial (ABG
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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El pH, la PaCO2 y la PaO2 se medirán mediante una técnica clínica estándar utilizando el analizador de sangre de la UCI.
PaCO2 y PaO2 se expresarán en milímetros de mercurio.
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Incidencia de eventos adversos de CACC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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CACC será interrumpido si:
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)
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Impedancia pulmonar espiratoria final (EELZ) expresada en unidades arbitrarias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)]
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Evaluación y comparación de EELZ usando EIT en las diferentes condiciones del protocolo.
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Hasta la finalización del estudio (hasta 6 horas)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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