Effekter av kontinuerlig främre bröstkompression (StrapVent)
"Effekter av kontinuerlig främre bröstkompression (CACC) och jämförelse med liggande position hos ARDS-patienter" StrapVent-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) kännetecknas vanligtvis av inhomogena lesioner, vilket leder till en inhomogen fördelning av den mekaniska ventilationen med följande flera skadliga effekter: atelektrauma av beroende bakre områden och överdistension i de främre. Därför är guldstandardbehandlingen att förebygga VILI med lungskyddande ventilation: låg tidalvolym, högt positivt slutexpiratoriskt tryck och liggande positionering vilket är en teknik som minskar dödligheten. Liggande positionering har flera fördelaktiga effekter: den lindrar hjärtkompressionen av den stödjande lungan, den gör den främre bröstväggen styv, vilket begränsar risken för överutvidgning av främre områden och främjar rekrytering av icke-beroende posteriora lungenheter. Den övergripande effekten är en mer enhetlig fördelning av transpulmonellt tryck och förbättrat förhållande mellan ventilation och perfusion.
I likhet med liggande positionering, stelnar kontinuerlig främre bröstväggskompression den främre bröstväggen. Utredarna antar att en sådan minskning av den främre bröstväggen kan skydda mot överutvidgning och främja omfördelningen av ventilationen i de bakre områdena.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Intuberad måttlig och svår ARDS enligt Berlin-definitionen (PaO2/FiO2-förhållande <= 200 mmHg)
- Patentet ska vara lugnande och förlamat
- Informerat samtycke från patient eller familjemedlemmar
Exklusions kriterier:
- Extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
- Pneumothorax
- Thoraxtrauma under de senaste 3 månaderna
- Eldfast chock
- Kontraindikationer för EIT-övervakning (t.ex. brännskador, pacemaker, bröstsår som begränsar placeringen av elektrodbältet)
- Graviditet
- Alla kontraindikationer för esofagusmanometri (mindre än en månads esofagusoperation, bronkopleural eller esotrakeal fistel, latexallergi)
- Ingen socialvård
- Vuxna under förmynderskap, kurator eller domstolens skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En beskrivning av varje del av den kliniska prövningen som anger dess roll i den kliniska prövningen
Arm 1 Beskrivning: Studien kommer att bestå av att registrera mätningar av ventilationsinställningar, andningsmekanik, flödes- och tryckkurvor, gasutbyte, hemodynamik och ventilationsfördelning i 5 på varandra följande tillstånd hos vuxna patienter med måttlig till svår ARDS:
|
Patienter med svår till måttlig ARDS som placerades i bukläge av den behandlande läkaren:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutet inspiratoriskt transpulmonellt tryck (PL-insp) i centimeter vatten
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Det transpulmonella trycket kommer att mätas med hjälp av en matstrupskateter ansluten till en differentialtrycksgivare.
PL-insp kommer att beräknas med hjälp av förhållandet mellan elastansen i lungan (El) och i andningssystemet (Ers) uttryckt i centimeter vatten tack vare denna formel PL-insp = Platåtryck x (El/Ers).
PL-insp mellan de olika protokolltillstånden kommer att jämföras (Efter 16 timmars bukläge, i ryggläge, 15 minuter efter CACC med ett tryck som är lika med det som observerats i bukläge, 15 minuter efter CACC med ett tryck inställt på 60 - 80 cmH20, 15 minuter efter att CACC tagits av i ryggläge).
CACC kommer att betraktas som skyddande om det finns en minskning av Pl-insp.
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionala lungkompliances i centimeter vatten
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Utvärdering och jämförelse av lungkomplians i de olika regionerna av intresse (ROI) mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT) under de olika protokollförhållandena.
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Lungmekanik: Luftvägstryck, Flödeskurvor och Esofagustryck
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Luftvägstrycket (Paw) kommer att mätas i cmH2O och registreras med medelvärdet av en differentialtrycksgivare. Flödeskurvor kommer att mätas i L/mn och registreras med hjälp av en pneumotakograf ansluten till ventilatorkretsen. Matstrupstrycket (Pes) kommer att mätas i cmH2O och registreras tack vare en esofagusballongkateter som förs in i mitten av matstrupen på patienten och ansluts till differentialtrycksgivaren. Utvärdering och jämförelse av andningsmekanik i de olika protokollförhållandena. |
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Lungventilationsfördelning i procent
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Utvärdering och jämförelse av fördelningen av ventilation i de olika intresseområdena (ROI) mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT) i de olika protokollförhållandena
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Förhållandet mellan rekrytering och inflation (R/I).
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Utvärdering och jämförelse av R/I i de olika protokollförhållandena
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Hemodynamik
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
Hjärtfrekvensen kommer att uttryckas i slag per minut, arteriellt blodtryck uttrycks i millimeter kvicksilver och noradrenalin perfusion kommer att uttryckas i milligram per timme.
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Arteriella blodblickar (ABG
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
pH, PaCO2 och PaO2 kommer att mätas med klinisk standardteknik med ICU-blodgazanalysatorn.
PaCO2 och PaO2 kommer att uttryckas i millimeter kvicksilver.
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Incidensen av CACC-biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
CACC kommer att avbrytas om:
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar)
|
|
Endexpiratorisk lungimpedans (EELZ) uttryckt i godtyckliga enheter
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 6 timmar) ]
|
Utvärdering och jämförelse av EELZ med EIT i de olika protokollförhållandena.
|
Genom avslutad studie (upp till 6 timmar) ]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP211357
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .