Effets de la compression thoracique antérieure continue (StrapVent)
" Effets de la compression thoracique antérieure continue (CACC) et comparaison avec la position ventrale chez les patients atteints de SDRA " L'étude StrapVent "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est généralement caractérisé par des lésions inhomogènes, conduisant à une répartition inhomogène de la ventilation mécanique avec plusieurs effets délétères suivants : atélectraumatisme des zones postérieures dépendantes et surdistension des zones antérieures. Par conséquent, le traitement de référence consiste à prévenir l'IVG avec une ventilation protectrice pulmonaire : faible volume courant, pression expiratoire positive élevée et position ventrale qui est une technique qui réduit la mortalité. La décubitus ventral a plusieurs effets bénéfiques : il soulage la compression cardiaque du poumon d'appui, il rigidifie la paroi thoracique antérieure limitant ainsi le risque de surdistension des zones antérieures et favorise le recrutement d'unités pulmonaires postérieures non dépendantes. L'effet global est une distribution plus uniforme des pressions transpulmonaires et une amélioration des rapports ventilation/perfusion.
Semblable au positionnement sur le ventre, la compression continue de la paroi thoracique antérieure raidit la paroi thoracique antérieure. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une telle réduction de la compliance de la paroi thoracique antérieure peut protéger contre la surdistension et favoriser la redistribution de la ventilation dans les zones postérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- SDRA modéré et sévère intubé selon la définition de Berlin (rapport PaO2/FiO2 <= 200 mmHg)
- Le brevet doit être sous sédation et paralysé
- Consentement éclairé du patient ou des membres de sa famille
Critère d'exclusion:
- Oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
- Pneumothorax
- Traumatisme thoracique au cours des 3 derniers mois
- Choc réfractaire
- Contre-indication à la surveillance EIT (par ex. brûlures, stimulateur cardiaque, plaies thoraciques limitant le placement de la ceinture d'électrodes)
- Grossesse
- Toute contre-indication à la manométrie œsophagienne (chirurgie de l'œsophage de moins d'un mois, fistule bronchopleurale ou œsotrachéale, allergie au latex)
- Pas de prise en charge sociale
- Les majeurs sous tutelle, curatelle ou protection de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une description de chaque bras de l'essai clinique qui indique son rôle dans l'essai clinique
Description du bras 1 : L'étude consistera à enregistrer les mesures des paramètres ventilatoires, de la mécanique respiratoire, des courbes de débit et de pression, des échanges gazeux, de l'hémodynamique et de la distribution de la ventilation dans 5 conditions consécutives chez des patients adultes atteints de SDRA modéré à sévère :
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Patients atteints de SDRA sévère à modéré placés en décubitus ventral par le médecin traitant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pression transpulmonaire de fin d'inspiration (PL-insp) en centimètre d'eau
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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La pression transpulmonaire sera mesurée à l'aide d'un cathéter oesophagien relié à un capteur de pression différentielle.
Le PL-insp sera calculé à partir du rapport entre l'élastance du poumon (El) et du système respiratoire (Ers) exprimé en centimètre d'eau grâce à cette formule PL-insp = Pression plateau x (El/Ers).
Les PL-insp entre les différentes conditions du protocole seront comparées (Après 16h de décubitus ventral, en décubitus dorsal, 15mn après CACC avec une pression égale à celle observée en décubitus ventral, 15mn après CACC avec une pression fixée à 60 - 80 cmH20, 15mn après le retrait du CACC en décubitus dorsal).
Le CACC sera considéré comme protecteur s'il y a une diminution de Pl-insp.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compliances pulmonaires régionales en centimètre d'eau
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Évaluation et comparaison des compliances pulmonaires dans les différentes régions d'intérêt (ROI) mesurées par tomographie d'impédance électrique (EIT) dans les différentes conditions du protocole.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Mécanique pulmonaire : Pression des voies respiratoires, Courbes de débit et Pression oesophagienne
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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La pression des voies respiratoires (Paw) sera mesurée en cmH2O et enregistrée au moyen d'un capteur de pression différentielle. Les courbes de débit seront mesurées en L/mn et enregistrées au moyen d'un pneumotachographe relié au circuit du ventilateur. La pression œsophagienne (Pes) sera mesurée en cmH2O et enregistrée grâce à un cathéter à ballonnet œsophagien introduit au milieu de l'œsophage du patient et relié à un transducteur de pression différentielle. Évaluation et comparaison de la mécanique respiratoire dans les différentes conditions du protocole. |
Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Répartition de la ventilation pulmonaire en pourcentage
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Évaluation et comparaison de la distribution de la ventilation dans les différentes régions d'intérêt (ROI) mesurée par tomographie par impédance électrique (EIT) dans les différentes conditions du protocole
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Ratio recrutement/inflation (R/I)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Évaluation et comparaison du R/I dans les différentes conditions du protocole
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Hémodynamique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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La fréquence cardiaque sera exprimée en battements par minute, la tension artérielle sera exprimée en millimètre de mercure et la perfusion de noradrénaline sera exprimée en milligrammes par heure.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Regards sanguins artériels (ABG
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Le pH, la PaCO2 et la PaO2 seront mesurés par une technique clinique standard à l'aide de l'analyseur de gaz sanguin ICU.
PaCO2 et PaO2 seront exprimés en millimètre de mercure.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Incidence des événements indésirables du CACC
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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CACC sera interrompu si :
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures)
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Impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELZ) exprimée en unités arbitraires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures) ]
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Évaluation et comparaison d'EELZ à l'aide d'EIT dans les différentes conditions du protocole.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 heures) ]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211357
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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