지속적인 전방 흉부 압박의 효과 (StrapVent)
" ARDS 환자에서 지속적인 전방 흉부 압박(CACC)의 효과 및 엎드린 자세와의 비교 " The StrapVent 연구 "
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 일반적으로 불균일한 병변을 특징으로 하며, 기계 환기의 불균일한 분포로 인해 다음과 같은 몇 가지 해로운 영향을 미칩니다: 종속 후방 영역의 무기폐 및 전방 영역의 과팽창. 따라서 최적의 치료법은 낮은 일회 호흡량, 높은 호기말 양압 및 사망률을 줄이는 기술인 엎드린 자세로 폐 보호 환기를 통해 VILI를 예방하는 것입니다. 엎드린 자세는 몇 가지 유익한 효과가 있습니다. 지지 폐의 심장 압박을 완화하고 전방 흉벽을 강화하여 전방 영역의 과도한 팽창 위험을 제한하고 비의존 후방 폐 단위의 동원을 촉진합니다. 전반적인 효과는 경폐압의 보다 균일한 분포와 개선된 환기 대 관류 비율입니다.
엎드린 자세와 유사하게 지속적인 전방 흉벽 압박은 전방 흉벽을 경직시킵니다. 조사관은 전방 흉벽 순응성의 감소가 과도한 팽창을 방지하고 후방 영역에서 환기의 재분배를 촉진할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 베를린 정의(PaO2/FiO2 비율 <= 200mmHg)에 따라 삽관된 중등도 및 중증 ARDS
- 특허는 진정되고 마비되어야합니다
- 환자 또는 가족 구성원의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 체외막 산소화(ECMO)
- 기흉
- 지난 3개월 동안의 흉부 외상
- 내화 충격
- EIT 모니터링에 대한 금기(예: 화상, 심장 박동기, 전극 벨트 배치를 제한하는 흉부 상처)
- 임신
- 식도 내압 검사에 대한 모든 금기 사항(1개월 미만의 식도 수술, 기관지 흉막 또는 식도 누공, 라텍스 알레르기)
- 사회적 배려 없음
- 법원의 후견인, 큐레이터 또는 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 시험에서의 역할을 나타내는 임상 시험의 각 부분에 대한 설명
암 1 설명: 이 연구는 중등도에서 중증 ARDS 성인 환자의 5가지 연속 조건에서 환기 설정, 호흡 역학, 흐름 및 압력 곡선, 가스 교환, 혈류역학 및 환기 분포의 측정을 기록하는 것과 일치할 것입니다.
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주치의가 엎드린 자세를 취한 중증에서 중등도의 ARDS 환자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기말 경폐압(PL-insp)(물 센티미터)
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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차압 변환기에 연결된 식도 카테터를 사용하여 경폐압을 측정합니다.
PL-insp는 이 공식 PL-insp = 고원 압력 x (El/Ers) 덕분에 물의 센티미터로 표현된 폐의 탄성(El)과 호흡계(Ers) 사이의 비율을 사용하여 계산됩니다.
서로 다른 프로토콜 조건 사이의 PL-insp를 비교합니다(엎드린 자세에서 16시간 후, 엎드린 자세에서 관찰된 것과 동일한 압력으로 CACC 후 15분, CACC 후 15분, 압력을 60 - 80 cmH20, 누운 자세에서 CACC를 벗은 후 15분).
Pl-insp가 감소하면 CACC가 보호되는 것으로 간주됩니다.
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학습 완료까지(최대 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수 센티미터 단위의 지역 폐 순응도
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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다른 프로토콜 조건에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 측정된 다른 관심 영역(ROI)에서 폐 순응도의 평가 및 비교.
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학습 완료까지(최대 6시간)
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폐역학 : 기도압, 혈류곡선 및 식도압
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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기도압(Paw)은 cmH2O 단위로 측정되고 차압 변환기를 통해 기록됩니다. 흐름 곡선은 L/mn 단위로 측정되고 인공호흡기 회로에 연결된 기류 기록계로 기록됩니다. 식도 압력(Pes)은 cmH2O 단위로 측정되고 식도 풍선 카테터가 환자의 중간 식도에 삽입되어 차압 변환기에 연결되어 기록됩니다. 다양한 프로토콜 조건에서 호흡 역학의 평가 및 비교. |
학습 완료까지(최대 6시간)
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백분율로 나타낸 폐환기 분포
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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서로 다른 프로토콜 조건에서 EIT(Electrical Impedance Tomography)로 측정한 서로 다른 관심 영역(ROI)의 환기 분포 평가 및 비교
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학습 완료까지(최대 6시간)
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채용 대 인플레이션(R/I) 비율
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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다양한 프로토콜 조건에서 R/I 평가 및 비교
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학습 완료까지(최대 6시간)
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혈역학
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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심박수는 분당 박동수로, 동맥 혈압은 수은주 밀리미터로, 노르에피네프린 관류는 시간당 밀리그램으로 표시됩니다.
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학습 완료까지(최대 6시간)
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동맥혈 응시(ABG
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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pH, PaCO2 및 PaO2는 ICU blood gaz 분석기를 사용하여 표준 임상 기술로 측정됩니다.
PaCO2 및 PaO2는 밀리미터 수은으로 표시됩니다.
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학습 완료까지(최대 6시간)
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CACC 부작용의 발생률
기간: 학습 완료까지(최대 6시간)
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다음과 같은 경우 CACC가 중단됩니다.
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학습 완료까지(최대 6시간)
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임의의 단위로 표현되는 호기말 폐 임피던스(EELZ)
기간: 학습 완료까지 (최대 6시간) ]
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다양한 프로토콜 조건에서 EIT를 사용한 EELZ의 평가 및 비교.
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학습 완료까지 (최대 6시간) ]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP211357
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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