Jatkuvan eturintakehän puristuksen vaikutukset (StrapVent)
"Jatkuvan rintakehän etupaineen (CACC) vaikutukset ja vertailu vatsa-asennon kanssa ARDS-potilailla" StrapVent-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on yleensä tunnusomaista epähomogeeniset leesiot, jotka johtavat mekaanisen ventilaation epähomogeeniseen jakautumiseen seuraavilla useilla haitallisilla vaikutuksilla: riippuvaisten taka-alueiden atelectrauma ja etuosan liiallinen turvotus. Siksi kultainen standardihoito on estää VILI:tä keuhkoja suojaavalla ventilaatiolla: alhainen hengityksen tilavuus, korkea positiivinen uloshengityspaine ja makaava asento, joka on tekniikka, joka vähentää kuolleisuutta. Makamalle asettamisella on useita hyödyllisiä vaikutuksia: se lievittää tukevien keuhkojen sydämen puristusta, jäykistää rintakehän etureunaa, mikä rajoittaa etummaisten alueiden liiallisen venymisen riskiä ja edistää ei-riippuvien posterioristen keuhkoyksiköiden muodostumista. Kokonaisvaikutus on transpulmonaaristen paineiden tasaisempi jakautuminen ja parantunut ventilaation ja perfuusion suhde.
Samoin kuin makuuasennossa, jatkuva rintakehän etupuolen puristus jäykistää rintakehän etureunaa. Tutkijat olettavat, että tällainen rintakehän etuosan mukautumisen heikkeneminen voi suojata liiallista venymistä ja edistää ventilaation uudelleenjakautumista taka-alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Intuboitu keskivaikea ja vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan (PaO2/FiO2-suhde <= 200 mmHg)
- Patentti on rauhoitettava ja halvaantunut
- Potilaan tai perheenjäsenten tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)
- Pneumothorax
- Rintakehän trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulenkestävä isku
- EIT-valvonnan vasta-aihe (esim. palovammat, sydämentahdistin, rintakehän haavat, jotka rajoittavat elektrodivyön paikkaa)
- Raskaus
- Kaikki ruokatorven manometrian vasta-aiheet (alle kuukauden ruokatorven leikkaus, bronkopleuraalinen tai esotrakeaalinen fisteli, lateksiallergia)
- Ei sosiaalihuoltoa
- Aikuiset, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai tuomioistuimen suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaus kustakin kliinisen tutkimuksen osasta, joka osoittaa sen roolin kliinisessä tutkimuksessa
Arm 1 Kuvaus: Tutkimuksessa rekisteröidään hengitysasetukset, hengitysmekaniikka, virtaus- ja painekäyrät, kaasunvaihto, hemodynamiikka ja ventilaation jakautuminen viidessä peräkkäisessä tilassa aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS:
|
Potilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen ARDS ja jotka hoitava lääkäri on asettanut makuuasentoon:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen sisäänhengityksen transpulmonaalinen paine (PL-insp) senttimetreinä vettä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Transpulmonaalinen paine mitataan käyttämällä ruokatorven katetria, joka on yhdistetty paine-eroanturiin.
PL-insp lasketaan käyttämällä keuhkojen (El) ja hengityselinten elastanssin (Ers) välistä suhdetta, joka ilmaistaan vesisenttimetrinä tämän kaavan ansiosta PL-insp = Plateau paine x (El/Ers).
PL-insp:tä eri protokollaolosuhteiden välillä verrataan (16 tunnin kuluttua makuuasennosta, makuuasennossa, 15 minuuttia CACC:n jälkeen paineella, joka on sama kuin makuuasennossa, 15 minuuttia CACC:n jälkeen paineella 60 - 80 cmH20, 15 min CACC:n poisoton jälkeen makuuasennossa).
CACC:ta pidetään suojaavana, jos Pl-insp.
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen keuhkojen vaatimustenmukaisuus senttimetreinä vettä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitattujen keuhkojen yhteensopivuuden arviointi ja vertailu eri kiinnostavilla alueilla (ROI) eri protokollaolosuhteissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Keuhkojen mekaniikka: hengitysteiden paine, virtauskäyrät ja ruokatorven paine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Hengitysteiden paine (Paw) mitataan H2O-cm ja kirjataan paine-eroanturin avulla. Virtauskäyrät mitataan yksikössä L/mn ja tallennetaan hengityslaitteen piiriin liitetyn pneumotakografin avulla. Ruokatorven paine (Pes) mitataan yksikössä H2O ja kirjataan potilaan keskiruokatorven ruokatorven pallokatetrin ansiosta, joka on liitetty paine-eroanturiin. Hengitysmekaniikan arviointi ja vertailu eri protokollaolosuhteissa. |
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Keuhkojen ventilaation jakautuminen prosentteina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitatun ilmanvaihdon jakautumisen arviointi ja vertailu eri kiinnostavilla alueilla (ROI) eri protokollaolosuhteissa
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Rekrytointi-inflaatio (R/I) -suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
R/I:n arviointi ja vertailu eri protokollaolosuhteissa
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
Syke ilmaistaan lyönteinä minuutissa, valtimoverenpaine ilmaistaan elohopeamillimetreinä ja norepinefriinin perfuusio ilmaistaan milligrammoina tunnissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Valtimoveren katseet (ABG
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
pH, PaCO2 ja PaO2 mitataan tavallisella kliinisellä tekniikalla käyttämällä teho-osaston veren kaasuanalysaattoria.
PaCO2 ja PaO2 ilmaistaan elohopeamillimetreinä.
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
CACC-haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
CACC keskeytyy, jos:
|
Opintojen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia)
|
|
Uloshengityksen loppuimpedanssi (EELZ) ilmaistuna mielivaltaisina yksiköinä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia) ]
|
EELZ:n arviointi ja vertailu käyttämällä EIT:tä eri protokollaolosuhteissa.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 6 tuntia) ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .