Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig fremre brystkompresjon (StrapVent)

9. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effekter av kontinuerlig fremre brystkompresjon (CACC) og sammenligning med utsatt posisjon hos ARDS-pasienter" StrapVent-studien

Målet er å teste de fysiologiske effektene av kontinuerlig fremre brystkompresjon hos pasienter med alvorlig til moderat ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er vanligvis preget av inhomogene lesjoner, som fører til en inhomogen fordeling av den mekaniske ventilasjonen med følgende flere skadelige effekter: atelektrauma av avhengige bakre områder og overdistensjon i de fremre. Derfor er gullstandardbehandlingen å forhindre VILI med lungebeskyttende ventilasjon: lavt tidalvolum, høyt positivt endeekspirasjonstrykk og liggende posisjonering som er en teknikk som reduserer dødelighet. Liggende posisjonering har flere fordelaktige effekter: den lindrer hjertekompresjonen av den støttende lungen, den stivner den fremre brystveggen og begrenser dermed risikoen for overdistensjon av fremre områder og fremmer rekruttering av ikke-avhengige bakre lungeenheter. Den totale effekten er en mer jevn fordeling av transpulmonale trykk og forbedret ventilasjon til perfusjonsforhold.

I likhet med liggende posisjonering, stivner kontinuerlig fremre brystveggkompresjon den fremre brystveggen. Etterforskerne antar at en slik reduksjon i fremre brystveggkompatibilitet kan beskytte mot overdistensjon og fremme omfordeling av ventilasjonen i bakre områder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Intubert moderat og alvorlig ARDS i henhold til Berlin-definisjonen (PaO2/FiO2-forhold <= 200 mmHg)
  • Patentet skal være bedøvet og lammet
  • Informert samtykke fra pasient eller familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  • Pneumotoraks
  • Thorax traumer i løpet av de siste 3 månedene
  • Ildfast sjokk
  • Kontraindikasjoner for EIT-overvåking (f.eks. brannskader, pacemaker, thoraxsår som begrenser plassering av elektrodebelte)
  • Svangerskap
  • Enhver kontraindikasjon for esophageal manometri (mindre enn en måned esophagus kirurgi, bronkopleural eller esotracheal fistel, lateksallergi)
  • Ingen sosial omsorg
  • Voksne under vergemål, kuratorskap eller beskyttelse av retten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En beskrivelse av hver arm av den kliniske studien som indikerer dens rolle i den kliniske studien

Arm 1 Beskrivelse:

Studien vil bestå i å registrere målinger av ventilasjonsinnstillinger, respirasjonsmekanikk, strømnings- og trykkkurver, gassutveksling, hemodynamikk og ventilasjonsfordeling i 5 påfølgende tilstander hos voksne pasienter med moderat til alvorlig ARDS:

  • Etter 16 timers liggende stilling
  • I ryggleie 1 time etter liggende stilling
  • 15 minutter etter CACC med et trykk lik det som ble observert i liggende stilling
  • 15 minutter etter CACC med et trykk satt til 60 - 80 cmH20
  • 15 minutter etter inntak av CACC
Enhet: Kontinuerlig fremre brystkompresjon

Pasienter med alvorlig til moderat ARDS som ble plassert i liggende stilling av den behandlende legen:

  • Første CACC: det påførte trykket er likt det som er observert i liggende stilling
  • Andre CACC: Det påførte trykket er satt til 60 - 80 cmH20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt inspiratorisk transpulmonal trykk (PL-insp) i centimeter vann
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Det transpulmonale trykket vil bli målt ved å bruke et spiserørskateter koblet til en differensialtrykktransduser. PL-insp vil bli beregnet ved å bruke forholdet mellom elastansen til lungen (El) og til luftveiene (Ers) uttrykt i centimeter vann takket være denne formelen PL-insp = Platåtrykk x (El/Ers). PL-insp mellom de forskjellige protokollbetingelsene vil bli sammenlignet (etter 16 timers liggende stilling, i ryggleie, 15 minutter etter CACC med et trykk lik det som er observert i liggende stilling, 15 minutter etter CACC med et trykk satt til 60 - 80 cmH20, 15 minutter etter å ha tatt av CACC i ryggleie). CACC vil anses som beskyttende dersom det er en nedgang i Pl-insp.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionale lungekomplikanser i centimeter vann
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Evaluering og sammenligning av lungekomplikanser i de forskjellige interesseområdene (ROI) målt med elektrisk impedanstomografi (EIT) i de forskjellige protokollforholdene.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Lungemekanikk: Luftveistrykk, strømningskurver og øsofagustrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)

Luftveistrykket (Paw) vil bli målt i cmH2O og registrert ved gjennomsnittet av en differensialtrykktransduser.

Strømningskurver vil bli målt i L/mn og registrert ved hjelp av en pneumotakograf koblet til ventilatorkretsen.

Esofagustrykk (Pes) vil bli målt i cmH2O og registrert takket være et esophageal ballongkateter innført i midten av esophagus av pasienten og koblet til differensialtrykktransduseren.

Evaluering og sammenligning av respirasjonsmekanikk i de forskjellige protokollforholdene.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Pulmonal ventilasjonsfordeling i prosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Evaluering og sammenligning av fordelingen av ventilasjon i de forskjellige interesseområdene (ROI) målt med elektrisk impedanstomografi (EIT) i de forskjellige protokollforholdene
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Rekruttering-til-inflasjon (R/I) ratio
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Evaluering og sammenligning av R/I i de forskjellige protokollforholdene
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Hemodynamikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Hjertefrekvens vil bli uttrykt i slag per minutt, arterielt blodtrykk vil uttrykkes i millimeter kvikksølv og noradrenalin perfusjon vil uttrykkes i milligram per time.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Arterielle blodblikk (ABG
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
pH, PaCO2 og PaO2 vil bli målt med standard klinisk teknikk ved bruk av ICU-blodgaz-analysatoren. PaCO2 og PaO2 vil uttrykkes i millimeter kvikksølv.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Forekomst av CACC-bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)

CACC vil bli avbrutt hvis:

  • Reduksjon i oksygenmetning (SpO2) under 88 % til tross for FiO2-optimalisering.
  • Reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk under 60 mmHg
  • Økning i perfusjon av noradrenalin utover 0,5 mg/t
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer)
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELZ) uttrykt i vilkårlige enheter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer) ]
Evaluering og sammenligning av EELZ ved bruk av EIT i de forskjellige protokollforholdene.
Gjennom studiegjennomføring (opptil 6 timer) ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume CARTEAUX, MD, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP211357

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere