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持续前胸按压的影响 (StrapVent)

2026年2月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

" 连续前胸按压 (CACC) 的效果以及与俯卧位对 ARDS 患者的比较 " StrapVent 研究 "

目的是测试持续前胸按压对重度至中度 ARDS 患者的生理影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 通常以不均匀病变为特征，导致机械通气分布不均匀，并产生以下几种有害影响：依赖性后部区域的肺不张和前部过度扩张。 因此，金标准治疗是通过肺保护性通气预防 VILI：低潮气量、高呼气末正压和俯卧位，这是一种降低死亡率的技术。 俯卧位有几个好处：它减轻了支持肺的心脏压迫，它使前胸壁变硬，从而限制了前部区域过度扩张的风险，并促进了非依赖性后肺单位的募集。 总体效果是跨肺压分布更均匀，通气与灌注比得到改善。

与俯卧位相似，持续的前胸壁压缩使前胸壁变硬。 研究人员假设，前胸壁顺应性的这种降低可以防止过度扩张并促进后部区域通气的重新分布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Créteil、法国、94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 根据柏林定义的插管中度和重度 ARDS（PaO2/FiO2 比率 <= 200 mmHg）
  • 专利必须镇静和瘫痪
  • 患者或家属的知情同意

排除标准：

  • 体外膜肺氧合（ECMO）
  • 气胸
  • 最近 3 个月的胸部外伤
  • 难治性休克
  • EIT 监测的禁忌症（例如 烧伤、起搏器、限制电极带放置的胸部伤口）
  • 怀孕
  • 任何食管测压禁忌症（少于一个月的食管手术、支气管胸膜或食管瘘、乳胶过敏）
  • 没有社会关怀
  • 受法院监护、管理或保护的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：临床试验的每个臂的描述，表明其在临床试验中的作用

第 1 臂说明：

该研究将记录成年中度至重度 ARDS 患者连续 5 种情况下的通气设置、呼吸力学、流量和压力曲线、气体交换、血液动力学和通气分布的测量值：

  • 俯卧16小时后
  • 俯卧位后1小时仰卧位
  • CACC 后 15 分钟，压力等于俯卧位观察到的压力
  • CACC 后 15 分钟，压力设置为 60 - 80 cmH20
  • 取得 CACC 后 1500 万
设备：连续胸前按压

主治医师将重度至中度 ARDS 患者置于俯卧位：

  • 第一个 CACC ：施加的压力等于在俯卧位观察到的压力
  • 第二个 CACC：施加的压力设置为 60 - 80 cmH20

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以厘米水柱为单位的吸气末跨肺压 (PL-insp)
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
跨肺压将通过使用连接到压差传感器的食管导管测量。 由于此公式 PL-insp = 平台压 x (El/Ers)，PL-insp 将使用以厘米水表示的肺弹性 (El) 和呼吸系统弹性 (Ers) 之间的比率来计算。 将比较不同方案条件之间的 PL-insp（俯卧位 16 小时后，仰卧位，CACC 后 15 分钟，压力等于俯卧位观察到的压力，CACC 后 15 分钟，压力设置为 60 - 80 cmH20，仰卧位取下 CACC 后 15 分钟）。 如果 PI-insp 减少，CACC 将被视为具有保护作用。
通过学习完成（最多 6 小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以厘米水柱为单位的局部肺顺应性
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
在不同协议条件下通过电阻抗断层扫描 (EIT) 测量的不同感兴趣区域 (ROI) 的肺顺应性评估和比较。
通过学习完成（最多 6 小时）
肺力学：气道压力、流量曲线和食管压力
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）

气道压力 (Paw) 将以 cmH2O 为单位进行测量，并通过压差传感器进行记录。

流量曲线将以 L/mn 为单位进行测量，并通过连接到呼吸机回路的呼吸速度计进行记录。

食管压力 (Pes) 将以 cmH2O 为单位进行测量，并通过在患者食管中部引入食管气囊导管并连接到压差传感器进行记录。

不同方案条件下呼吸力学的评估和比较。
通过学习完成（最多 6 小时）
肺通气分布百分比
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
在不同协议条件下通过电阻抗断层扫描 (EIT) 测量的不同感兴趣区域 (ROI) 的通风分布评估和比较
通过学习完成（最多 6 小时）
招聘与通货膨胀 (R/I) 比率
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
不同方案条件下R/I的评估与比较
通过学习完成（最多 6 小时）
血流动力学
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
心率将以每分钟跳动次数表示，动脉血压将以毫米汞柱表示，去甲肾上腺素灌注将以毫克每小时表示。
通过学习完成（最多 6 小时）
动脉血凝视（ABG
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）
pH、PaCO2 和 PaO2 将使用 ICU 血气分析仪通过标准临床技术进行测量。 PaCO2 和 PaO2 将以毫米汞柱表示。
通过学习完成（最多 6 小时）
CACC 不良事件的发生率
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）

如果出现以下情况，CACC 将被中断：

  • 尽管进行了 FiO2 优化，但氧饱和度 (SpO2) 仍低于 88%。
  • 平均动脉压降低至 60 mmHg 以下
  • 去甲肾上腺素灌注增加超过 0.5 mg/h
通过学习完成（最多 6 小时）
以任意单位表示的呼气末肺阻抗 (EELZ)
大体时间：通过学习完成（最多 6 小时）]
在不同协议条件下使用 EIT 评估和比较 EELZ。
通过学习完成（最多 6 小时）]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Guillaume CARTEAUX, MD, PhD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月13日

初级完成 (实际的)

2023年6月25日

研究完成 (实际的)

2023年6月25日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP211357

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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