DREAM VG-OCT によるスイープ ソース OCT イメージング
2024年11月21日 更新者：Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT は、深さ 16 mm で OCT と OCT-A の両方を実行できる、前方部と後方部を組み合わせた初めてのデバイスです。
これは、すべてを 1 つのフレーム内で画像化できるため、極度の近視の患者にとって特に役立ちます。
この研究の目的は、Cirrus OCT と比較したときに同じ患者の画像がどのように異なるかを確認し、1 日の画像の再現性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Byers Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、緑内障の診断の有無にかかわらず、中等度から高度近視のあらゆる性別および民族的背景の 100 の眼 (単眼の患者がいない場合は 50 人の患者) を画像化します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 等価球面屈折率が -4D 未満の近視者
- 被験者の少なくとも半数は、少なくとも1回のCirrus OCT RNFLおよび黄斑検査を受けている必要があり、OCT異常のある患者ではハンフリー視野検査も行われている必要があります。
除外基準:
- 画像検査に対応できない
- 不鮮明な眼媒質
- 研究者の意見では、参加者は、研究への参加に影響を与える可能性がある、または研究の手順、評価、および結果の評価に干渉する可能性のある身体的または精神的状態にある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ドリームオクト
50 人の患者全員が、来院中に同じ日に (可能であれば) 両眼の画像撮影を 3 回受けます。
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スイープ ソース OCT (Zeiss Plex Elite と同様)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内構造の違いの評価
時間枠：ベースライン
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緑内障の目を含む強度近視患者における DREAM VG OCT スキャン パターンのパフォーマンスを評価し、以前に Cirrus OCT を使用した患者と比較した場合に篩状層の構造に違いがあるかどうかを確認します。
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ベースライン
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眼内の血管構造の違いを評価する
時間枠：ベースライン
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近視関連の視野欠損が推定される領域と低眼圧緑内障周囲疾患との血管密度の違いの評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スキャンの再現性の評価
時間枠：ベースライン
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定量的な RNFL および GCC パラメーターの再現性を分析します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Chang, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。