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Swept-Source-OCT-Bildgebung mit dem DREAM VG-OCT

15. November 2023 aktualisiert von: Robert T. Chang, MD
Das Intalight Dream OCT ist das erste Kombinationsgerät für anterior und posterior, das sowohl OCT als auch OCT-A in einer Tiefe von 16 mm durchführt. Dies ist besonders bei stark kurzsichtigen Patienten nützlich, da wir so alles in einem Bild abbilden können. Die Absicht dieser Studie besteht darin, zu sehen, wie sich die Bilder bei denselben Patienten im Vergleich zum Cirrus-OCT unterscheiden, und die Wiederholbarkeit der Bilder an einem einzigen Tag zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Rekrutierung
        • Byers Eye Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 100 Augen (50 Patienten, es sei denn, es handelt sich um monokulare Patienten) aller Geschlechter und ethnischen Hintergründe bildgebend untersuchen, die mittelschwer bis stark kurzsichtig sind und entweder ein Glaukom haben oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18
  • Myopen mit sphärischer äquivalenter Refraktion < -4D
  • Bei mindestens der Hälfte der Probanden sollte mindestens eine Cirrus-OCT-RNFL und -Makula-Untersuchung durchgeführt worden sein, bei Patienten mit OCT-Anomalien auch eine Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Die Studienbildgebung kann nicht eingehalten werden
  • unklare Augenmedien
  • Der Teilnehmer weist nach Ansicht des Prüfers eine körperliche oder geistige Verfassung auf, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Studienabläufe, -bewertungen und -ergebnisbeurteilungen beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TRAUM OKT
Bei allen 50 Patienten werden bei ihrem Klinikbesuch am selben Tag beide Augen (sofern möglich) dreimal abgebildet.
Gerät: TRAUM OKT
Swept Source OCT (ähnlich Zeiss Plex Elite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Unterschieden in intraokularen Strukturen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Leistung der DREAM VG OCT-Scanmuster bei starker Myopie, einschließlich glaukomatöser Augen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Lamina cribrosa-Struktur im Vergleich zu Patienten mit früheren Cirrus-OCTs gibt.
Grundlinie
Beurteilung von Unterschieden in intraokularen Gefäßstrukturen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Unterschiede in der Gefäßdichte in Bereichen mit vermuteten myopiebedingten Felddefekten im Vergleich zur perimetrischen Erkrankung des Niederdruckglaukoms
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Wiederholbarkeit von Scans
Zeitfenster: Grundlinie
Analysieren Sie die Wiederholbarkeit quantitativer RNFL- und GCC-Parameter.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert T. Chang, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Chang, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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