Obrazowanie Swept Source OCT za pomocą DREAM VG-OCT
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT to pierwsze urządzenie combo anterior plus posterior, które wykonuje zarówno OCT, jak i OCT-A na głębokości 16 mm.
Jest to szczególnie przydatne u pacjentów, którzy są bardzo krótkowzroczni, ponieważ pozwala nam zobrazować wszystko w jednym kadrze.
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak obrazy różnią się u tych samych pacjentów w porównaniu z Cirrus OCT i przetestowanie powtarzalności obrazów w ciągu jednego dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy obrazować 100 oczu (50 pacjentów, o ile nie ma pacjentów jednoocznych) wszystkich płci i wszystkich grup etnicznych, którzy są średnio-wysokimi krótkowzrocznymi z rozpoznaniem jaskry lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Krótkowzroczność ze sferycznym równoważnym załamaniem <-4D
- Co najmniej połowa badanych powinna mieć wykonane co najmniej jedno badanie Cirrus OCT RNFL i plamki żółtej, a także badanie pola widzenia Humphreya u osób z nieprawidłowościami OCT
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zastosować się do badań obrazowych
- niewyraźne media oczne
- Uczestnik ma, w opinii badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który miałby wpływ na udział w badaniu lub może zakłócać procedury badania, oceny i oceny wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WYMARZONY PAŹDZIERNIK
Wszystkim 50 pacjentom zostanie przebadane 3 razy oboje oczu (jeśli to możliwe) tego samego dnia podczas wizyty w klinice.
|
Swept Source OCT (podobny do Zeiss Plex Elite)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnic w strukturach wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wydajności wzorców skanowania DREAM VG OCT u pacjentów z wysokimi krótkowzrocznościami, w tym z jaskrą, w celu sprawdzenia, czy istnieją różnice w strukturze blaszki cribrosa w porównaniu z pacjentami, u których wcześniej wykonano OCT typu Cirrus.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena różnic w strukturach naczyń wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena różnic w gęstości naczyń w obszarach z domniemanymi ubytkami pola związanymi z krótkowzrocznością w porównaniu z chorobą perymetryczną jaskry niskiego ciśnienia
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powtarzalności skanów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza powtarzalności parametrów ilościowych RNFL i GCC.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Chang, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .