使用 DREAM VG-OCT 扫描源 OCT 成像
2024年11月21日 更新者：Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT 是第一个在 16 毫米深度执行 OCT 和 OCT-A 的组合前部加后部设备。
这对于非常近视的患者特别有用，因为它允许我们在一帧中成像。
本研究的目的是了解与 Cirrus OCT 相比，同一患者的图像有何不同，并测试图像在一天内的可重复性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
154
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94303
- Byers Eye Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将对 100 只眼睛（50 名患者，除非有单眼患者）进行成像，这些患者来自所有性别和种族背景的中高度近视，有或没有诊断为青光眼。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 等效球镜屈光度 < -4D 的近视眼
- 至少有一半的受试者应该至少进行过一次 Cirrus OCT RNFL 和黄斑检查，以及在 OCT 异常的受试者中进行过 Humphrey 视野检查
排除标准：
- 无法遵守研究成像
- 眼部介质不清楚
- 研究者认为，参与者有任何会影响参与研究或可能干扰研究程序、评估和结果评估的身体或精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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梦想华侨城
所有 50 名患者将在就诊期间的同一天对双眼（如果可能）进行 3 次成像。
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扫描源 OCT（类似于 Zeiss Plex Elite）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估眼内结构的差异
大体时间：基线
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评估 DREAM VG OCT 扫描模式在包括青光眼在内的高度近视眼中的表现，以了解与患者之前的 Cirrus OCT 相比，筛板结构是否存在差异。
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基线
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评估眼内血管结构的差异
大体时间：基线
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评估假定近视相关视野缺损与低眼压青光眼周边疾病区域的血管密度差异
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估扫描的可重复性
大体时间：基线
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分析定量 RNFL 和 GCC 参数的可重复性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Chang, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 70411
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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