ОКТ-изображение с разверткой источника с DREAM VG-OCT
21 ноября 2024 г. обновлено: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT — это первое комбинированное устройство для передних и задних зубов, позволяющее выполнять как ОКТ, так и ОКТ-А на глубине 16 мм.
Это особенно полезно для пациентов с сильной близорукостью, поскольку позволяет нам отображать все изображения в одном кадре.
Цель этого исследования — увидеть, как различаются изображения одних и тех же пациентов по сравнению с ОКТ Cirrus, и проверить повторяемость изображений в один день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем визуализировать 100 глаз (50 пациентов, если нет монокулярных пациентов) всех полов и этнических групп с миопией средней и высокой степени тяжести с диагнозом глаукомы или без него.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18
- Миопы со сферической эквивалентной рефракцией <-4D
- По крайней мере, у половины испытуемых должна быть проведена как минимум одна перистая ОКТ RNFL и макула, а также исследование поля зрения Хамфри у пациентов с отклонениями ОКТ.
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить визуализацию исследования
- неясные глазные среды
- Участник имеет, по мнению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на участие в исследовании или может помешать процедурам исследования, оценкам и оценкам результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МЕЧТА ОКТЯБРЯ
Всем 50 пациентам будет сделана визуализация обоих глаз (если это возможно) 3 раза в один и тот же день во время их визита в клинику.
|
ОКТ с разверткой источника (аналогично Zeiss Plex Elite)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка различий во внутриглазных структурах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка эффективности шаблонов ОКТ-сканирования DREAM VG у пациентов с высокой степенью миопии, включая глаукоматозные глаза, чтобы увидеть, есть ли различия в структуре решетчатой пластинки по сравнению с пациентами, ранее проводившими ОКТ Cirrus.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка различий во внутриглазных сосудистых структурах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка различий в плотности сосудов в областях с предполагаемыми дефектами поля, связанными с миопией, по сравнению с периметрическим заболеванием глаукомы низкого давления
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повторяемости сканов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проанализируйте повторяемость количественных параметров RNFL и GCC.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Chang, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .