Imagem de OCT de fonte de varredura com o DREAM VG-OCT
21 de novembro de 2024 atualizado por: Robert T. Chang, MD
O Intalight Dream OCT é o primeiro dispositivo combinado anterior e posterior a realizar OCT e OCT-A a uma profundidade de 16 mm.
Isso é especialmente útil em pacientes míopes, pois nos permite visualizar tudo em um único quadro.
A intenção deste estudo é ver como as imagens diferem nos mesmos pacientes quando comparadas com o Cirrus OCT e testar a repetibilidade das imagens em um único dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Faremos imagens de 100 olhos (50 pacientes, a menos que haja pacientes monoculares) de todos os gêneros e etnias que são míopes de moderado a alto com ou sem diagnóstico de glaucoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Míopes com refração equivalente esférica < -4D
- Pelo menos metade dos indivíduos deveria ter realizado pelo menos um Cirrus OCT RNFL e mácula, bem como um campo visual de Humphrey realizado naqueles com anormalidades de OCT
Critério de exclusão:
- Incapaz de cumprir com a imagiologia do estudo
- meio ocular pouco claro
- O participante tem, na opinião do investigador, qualquer condição física ou mental que possa afetar a participação no estudo ou que possa interferir nos procedimentos, avaliações e avaliações dos resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTUBRO DE SONHO
Todos os 50 pacientes terão ambos os olhos (se possível), 3 vezes, no mesmo dia durante a visita clínica.
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Swept Source OCT (semelhante ao Zeiss Plex Elite)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da diferença nas estruturas intraoculares
Prazo: Linha de base
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Avaliar o desempenho dos padrões de varredura DREAM VG OCT em míopes altos, incluindo olhos glaucomatosos, para ver se há diferenças na estrutura da lâmina cribrosa em comparação com OCTs Cirrus anteriores de pacientes.
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Linha de base
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Avaliação da diferença nas estruturas vasculares intraoculares
Prazo: Linha de base
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Avaliação das diferenças na densidade vascular em áreas com supostos defeitos de campo relacionados à miopia versus doença perimétrica do glaucoma de baixa tensão
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da repetibilidade de varreduras
Prazo: Linha de base
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Analise a repetibilidade dos parâmetros quantitativos RNFL e GCC.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Chang, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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