Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejet kilde OCT-billeddannelse med DREAM VG-OCT

21. november 2024 opdateret af: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT er den første combo anterior plus posterior enhed til at udføre både OCT og OCT-A i en dybde på 16 mm. Dette er især nyttigt for patienter, der er meget nærsynede, da det giver os mulighed for at afbilde alt i én ramme. Hensigten med denne undersøgelse er at se, hvordan billederne adskiller sig på de samme patienter sammenlignet med Cirrus OCT og at teste for billedernes repeterbarhed på en enkelt dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil afbilde 100 øjne (50 patienter, medmindre der er monokulære patienter) fra alle køn og etnisk baggrund, som er moderat-høje myope med eller uden diagnosen glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18
  • Myoper med sfærisk ækvivalent brydning < -4D
  • Mindst halvdelen af ​​forsøgspersonerne skulle have fået udført mindst én Cirrus OCT RNFL og macula samt et Humphrey synsfelt udført hos dem med OCT abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overholde undersøgelsesbilleddannelse
  • uklare øjenmedier
  • Deltageren har, efter investigators opfattelse, enhver fysisk eller mental tilstand, der vil påvirke deltagelsen i undersøgelsen eller kan forstyrre undersøgelsens procedurer, evalueringer og resultatvurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DRØM OKT
Alle 50 patienter vil få billeder af begge øjne (hvis det er muligt) 3 gange på samme dag under deres klinikbesøg.
Enhed: DRØM OKT
Swept Source OCT (ligner Zeiss Plex Elite)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forskel i intraokulære strukturer
Tidsramme: Baseline
Vurdering af ydeevnen af ​​DREAM VG OCT-scanningsmønstrene i høje myopes inklusive glaukomøse øjne for at se, om der er forskelle i lamina cribrosa-strukturen sammenlignet med patienters tidligere Cirrus OCT'er.
Baseline
Vurdering af forskel i intraokulære vaskulære strukturer
Tidsramme: Baseline
Vurdering af forskelle i vaskulær tæthed i områder med formodede myopiske relaterede feltdefekter vs. lavspændingsglaukom perimetrisk sygdom
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af repeterbarhed af scanninger
Tidsramme: Baseline
Analyser repeterbarheden af ​​kvantitative RNFL- og GCC-parametre.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert T. Chang, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Chang, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DRØM OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner