Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feid kilde OCT-bildebehandling med DREAM VG-OCT

15. november 2023 oppdatert av: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT er den første combo anterior plus posterior enheten som utfører både OCT og OCT-A på en dybde på 16 mm. Dette er spesielt nyttig for pasienter som er svært nærsynte, da det lar oss ta bilder av alt i én ramme. Intensjonen med denne studien er å se hvordan bildene er forskjellige på de samme pasientene sammenlignet med Cirrus OCT og å teste for repeterbarheten til bildene på en enkelt dag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Rekruttering
        • Byers Eye Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal avbilde 100 øyne (50 pasienter med mindre det er monokulære pasienter) fra alle kjønn og etnisk bakgrunn som har moderat høy myope med eller uten diagnosen glaukom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18
  • Myoper med sfærisk ekvivalent brytning < -4D
  • Minst halvparten av forsøkspersonene bør ha utført minst én Cirrus OCT RNFL og macula samt et Humphrey-synsfelt utført hos de med OCT-abnormaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overholde studiens bildebehandling
  • uklare okulære medier
  • Deltakeren har, etter utforskerens oppfatning, enhver fysisk eller mental tilstand som vil påvirke deltakelsen i studien eller kan forstyrre studieprosedyrene, evalueringene og resultatvurderingene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DRØMME OKT
Alle de 50 pasientene vil få avbildet begge øynene (hvis mulig), 3 ganger, på samme dag under klinikkbesøket.
Enhet: DRØMME OKT
Swept Source OCT (ligner på Zeiss Plex Elite)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere forskjell i intraokulære strukturer
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdere ytelsen til DREAM VG OCT-skannemønstrene i høye myopes inkludert glaukomøse øyne for å se om det er forskjeller i lamina cribrosa-strukturen sammenlignet med tidligere Cirrus OCT-pasienter.
Grunnlinje
Vurdere forskjell i intraokulære vaskulære strukturer
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdere forskjeller i vaskulær tetthet i områder med antatt nærsynt-relaterte feltdefekter kontra lavspenningsglaukom perimetrisk sykdom
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere repeterbarhet av skanninger
Tidsramme: Grunnlinje
Analyser repeterbarheten til kvantitative RNFL- og GCC-parametere.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert T. Chang, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Chang, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DRØMME OKT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere