- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876689
Pyyhkäisylähteen OCT-kuvaus DREAM VG-OCT:llä
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT on ensimmäinen yhdistelmä anterior plus posterior -laite, joka suorittaa sekä OCT:n että OCT-A:n 16 mm:n syvyydessä.
Tämä on erityisen hyödyllistä potilaille, jotka ovat erittäin likinäköisiä, koska sen avulla voimme kuvata kaikki yhdessä kuvassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, miten kuvat eroavat samoista potilaista verrattuna Cirrus OCT:hen, ja testata kuvien toistettavuutta yhtenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team
- Puhelinnumero: 6504975942
- Sähköposti: zacwenn@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Rekrytointi
- Byers Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Team
- Puhelinnumero: 650-497-5942
- Sähköposti: zacwenn@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuvaamme 100 silmää (50 potilasta, ellei monokulaarisia potilaita ole) kaikista sukupuolista ja etnisistä taustoista, joilla on keskivaikea-korkea myopes glaukoomadiagnoosin kanssa tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Myoppeja, joiden pallomainen ekvivalenttitaite on < -4D
- Vähintään puolella koehenkilöistä olisi pitänyt tehdä vähintään yksi Cirrus OCT RNFL ja makula sekä Humphreyn näkökenttä niille, joilla on OCT-poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan tutkimuskuvausta
- epäselvä silmämedia
- Osallistujalla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin fyysinen tai henkinen tila, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen tai saattaa häiritä tutkimusmenettelyjä, arviointeja ja tulosarviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
UNELMA LOKAK
Kaikille 50 potilaalle kuvataan molemmat silmät (jos mahdollista) 3 kertaa samana päivänä klinikkakäynnin aikana.
|
Swept Source OCT (samanlainen kuin Zeiss Plex Elite)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäisten rakenteiden erojen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan DREAM VG OCT -skannauskuvioiden suorituskykyä korkeassa myoopessa, mukaan lukien glaukoomaattiset silmät, jotta nähdään, onko lamina cribrosa -rakenteessa eroja verrattuna potilaisiin, joilla on aiemmat Cirrus OCT -potilaat.
|
Perustaso
|
Silmänsisäisten verisuonirakenteiden erojen arvioiminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verisuonten tiheyden erojen arvioiminen alueilla, joilla oletetaan likinäköisyyteen liittyviä kenttävirheitä vs. perimetrinen matalajännitysglaukoomatauti
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Skannausten toistettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoi kvantitatiivisten RNFL- ja GCC-parametrien toistettavuus.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Chang, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UNELMA LOKAK
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaProliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrytointi
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPeruutettu
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi
-
Benha UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilValmisMunuaisten vajaatoimintaRanska
-
Topcon CorporationValmisFluoreskeiiniangiografiakuvausYhdysvallat
-
Topcon Medical Systems, Inc.Valmis