Swept Source OCT-beeldvorming met de DREAM VG-OCT
21 november 2024 bijgewerkt door: Robert T. Chang, MD
De Intalight Dream OCT is het eerste gecombineerde anterieure plus posterieure apparaat dat zowel OCT als OCT-A uitvoert op een diepte van 16 mm.
Dit is vooral handig bij patiënten die erg bijziend zijn, omdat we hierdoor alles in één beeld kunnen weergeven.
De bedoeling van deze studie is om te zien hoe de beelden bij dezelfde patiënten verschillen in vergelijking met de Cirrus OCT en om de herhaalbaarheid van de beelden op een enkele dag te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 100 ogen in beeld brengen (50 patiënten tenzij er monoculaire patiënten zijn) van alle geslachten en etnische achtergronden die matig tot hoog bijziend zijn met of zonder de diagnose glaucoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
- Bijzienden met sferische equivalente breking < -4D
- Ten minste de helft van de proefpersonen had ten minste één Cirrus OCT RNFL en macula moeten hebben uitgevoerd, evenals een Humphrey-gezichtsveld uitgevoerd bij mensen met OCT-afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet voldoen aan studiebeeldvorming
- onduidelijke oculaire media
- Deelnemer heeft, naar de mening van de onderzoeker, een fysieke of mentale aandoening die de deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden of die de onderzoeksprocedures, evaluaties en uitkomstbeoordelingen zou kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DROOM OKT
Van alle 50 patiënten zullen beide ogen (indien mogelijk) 3 keer worden afgebeeld op dezelfde dag tijdens hun bezoek aan de kliniek.
|
Swept Source OCT (vergelijkbaar met Zeiss Plex Elite)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van verschillen in intraoculaire structuren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van de prestaties van de DREAM VG OCT-scanpatronen bij hoge bijziendheid, waaronder glaucomateuze ogen, om te zien of er verschillen zijn in de lamina cribrosa-structuur in vergelijking met eerdere Cirrus OCT's van patiënten.
|
Basislijn
|
|
Het beoordelen van verschillen in intraoculaire vasculaire structuren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van verschillen in vasculaire dichtheid in gebieden met veronderstelde bijziendheid-gerelateerde velddefecten vs. perimetrische ziekte van glaucoom met lage spanning
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van scans beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyseer de herhaalbaarheid van kwantitatieve RNFL- en GCC-parameters.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Chang, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .